近期，西門子高端雙源CT：Force、Drive獲得NMPA批準，飛利浦高端DSA：Azurion 3M15、全球首台低液氦磁共振：Ingenia Ambition走出蘇州影像基地，佳能醫療也宣布将在大連工廠量産其高端320排CT：Aquilion ONE GENESIS，加上此前一直在積極推行全面國産化的GE，這标志全球四大醫學影像企業(GPSC)全方位押寶他們的、也是全球的第二大市場：中國。

1、國産化的GPSC就是國産

知乎上有個問題："到底什麼算是國産醫療設備？産地還是品牌？"

評價是否國産其實是有權威解釋的，即一個部門、一部法律、一張證，簡言之：對于在我國上市的醫療設備，國家藥品監督管理局(NMPA)基于《醫療器械注冊管理辦法》依照法定程序，對拟上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行評價，經過審查通過的批準後，頒發醫療器械注冊證。

所有醫療器械注冊信息都可以從國家藥監局官網查到。目前，醫療器械分為境外醫療器械注冊和境内醫療器械注冊：

1）境外醫療器械注冊證，即我們常說的進口設備，開頭為：國械注進 XXXXX，第一個XX為注冊年份；

2）境内醫療器械注冊證，即我們常說的國産設備，開頭為：國械注準 XXXXX，第一個XX為注冊年份；

需要說明的是，“國産”不僅限于“國産品牌”，還包括在國内生産注冊的“國際品牌”。以4大全球醫學影像設備巨頭為例：

1）GE，除個别産品（如APEX、Premier等高端CT、MR）及産品線（如DSA、PET/CT、PET/MR）外，已實現CT、MR、普放、超聲、造影劑等設備的全面國産化。

2）西門子，已實現CT、MR、普放、超聲等産品線的國産化，包括Force和Vida等高端CT、MR。此外，在無錫還設有除德國外的唯一一家球管工廠。

3）飛利浦，已實現CT、MR、DSA、普放、超聲等産品線的全面國産化，包括即将走出蘇州工廠的皓克Spectral CT和Elition等高端CT、MR。

4）佳能，明年将在其大連工廠上産高端320排CT：Aquilion ONE GENESIS，DSA、MR、普放也緊随其後。

此外，瓦立安、醫科達、島津、銳珂、萬睿視、科羅諾司等知名品牌也已将部分生産線搬到中國，這是因為：

一方面，我國早已成為全球第二大醫學影像設備市場，未來還未越來越大，誰又能不愛這個充分開放的中國大市場呢？

另一方面，雖是在商言商，也必須承認他們為我國培養了大量科研及市場人才，促進了上下遊産業鍊升級。而全面國産化的他們，将更好推動了我國醫學影像設備行業的發展，包括人才、核心部件、最新産品與技術，等等。

2、促進攻克“卡脖子”

2000年，全球産業鍊三大核心是美國、日本和德國，我國隻占極小一部分；20年後，中國形成了獨立完整的現代工業體系，是全世界唯一擁有聯合國産業分類中全部工業門類的國家，全球産業鍊三大核心也變成了美國、中國和德國。

全球産業鍊變遷(來自網絡)

不過，根據《科技日報》，目前仍有35項制約我國工業發展的“卡脖子”技術。其中，醫學影像設備元器件位列第30項。

以四大醫學影像設備CT、MR、PET(含PET/CT、PET/CT)、普放(含DSA、DR/DRF、C形臂、乳腺機)為例，除普放已基本實現球管、探測器、高壓發生器等關鍵零部件的全面國産化外，其他CT、MR、PET等産品線仍存在大量未掌握的核心技術。比如，低液氦磁體、SiPM矽光電二極管、模數轉換器(ADC)等等；尤其是以CT為甚，其中CT球管(含DSA球管)堪稱“卡脖子”天花闆。

攻克關鍵零部件，沒有“彎道超車”，甚至也沒有“換道超車”，必須一步一個腳印，我們還有很長的要走。

我國仍在繼續攻克的核心技術(原創)

GE、西門子、飛利浦(當立)、佳能、萬睿視、斯派曼、瓦立安、醫科達、島津、銳珂、萬睿視、科羅諾司等知名國際品牌的深度國産化，将進一步為我國帶來大量研發人才，進一步推動國産供應鍊融合、升級：

比如，GE國内生産産品零部件國産化率已達到85%以上，其北京工廠的2000多個元器件由600多個本土供應商提供的。

比如，西門子和上海電氣簽訂戰略協議，将與上海電氣攜手在中國将高端醫療影像設備領域國産化，也不斷提升上海電氣在國内醫療行業的品牌影響力和市場知名度；

比如，飛利浦和賽諾聯合戰略合作，不僅使飛利浦率先完成PET/CT本土化，也有助于賽諾聯合進一步擴大其市場份額，堪稱1 1＞2的雙赢合作。

更重要的是，我國大量CT、MR、PET、XR等整機廠商和球管、高壓發生器、探測器等關鍵零部件企業的創始人、總監等大量研發和市場人員都來上述企業，未來還将為我國帶來更多專業技術人才。

3、醫療機構更加受益

衆所周知，全球有四大醫學影像設備市場，分别是美國、日本、歐盟和中國。其中，美國長期獨占近40%的市場份額，日本位居其次。

今天，我國早已超過日本成為全球第二大市場，這使知名國際品牌更重視中國市場，更在乎中國用戶的需求。對我國醫療機構來說，有兩大好處：

其一，以前我國醫療機構長期無法第一時間獲得更先進的設備、更前沿的技術，甚至落後三年、五年；而全面國産化的今天，我們肯定可以和歐洲、美國同步，甚至我們可能更早，因為大量設備均是中國研發，向全球發貨。

其二，以GPSC為代表國際品牌的全面國産化，意味着無論國産品牌還是國際品牌均是國産醫療設備，雙方又回到了拼産品、拼價格、拼服務的時代，一方面促進了國産品牌的進步，更重要的是醫療機構将更加受益。

而以上，似乎隻是剛剛開始。。。

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