1、 凍幹箱組件

序号

名稱

規格/型号/材質

1.1

箱體形狀：

長方形

1.2

内表面粗糙度：

Ra ≤ 0.4 μm

1.3

凍幹箱朝向：

潔淨室

1.4

箱門開啟方向：

順/逆時針開啟（俯視 用戶确定）

1.5

箱體材料：

AISI 304 不鏽鋼

1.6

箱門材料：

AISI 304 不鏽鋼(部分)

1.7

工作壓力：

常壓

1.8

保溫材料：

聚氨脂發泡

1.9

凍幹箱門觀察窗：

1 個

1.10

凍幹箱體觀察窗：

1個（帶有照明燈）

1.11

箱體外裝飾：

AISI 304 不鏽鋼

技術特點

1.12

采用衛生級不鏽鋼材料，滿足無菌要求

1.13

内部無死角，便于清洗擦拭

2、 闆層組件

序号

名稱

規格/型号/材質

2.1

闆層面闆材料：

AISI 304不鏽鋼

技術特點

2.16

闆層平面度、粗糙度良好，保證冷熱量的傳導

2.17

采用模糊PID控溫算法，保證良好的控溫精度（±1℃）

2.18

擱闆和傳熱介質管路結構可靠，密封性良好

3、 冷阱組件

序号

名稱

規格/型号/材質

3.1

冷阱形狀：

矩形

★ 結構緊湊、捕冰能力強、便于化霜、清洗

3.2

冷阱材料：

AISI 304 不鏽鋼

3.3

盤管材料：

AISI 304 不鏽鋼

3.4

盤管表面粗糙度：

Ra ≤ 0.6 μm

3.5

冷阱凝冰量：

≥ 200 Kg

3.6

冷阱降溫：

20℃降到-40℃/ 30分鐘内

3.7

冷阱最低溫度：

≤ -70℃

3.8

冷阱觀察窗：

有（帶有照明燈）

3.9

工作壓力：

常壓

3.10

除霜方式：

水淹沒

3.11

保溫材料：

聚氨脂發泡

技術特點

3.12

采用衛生級不鏽鋼材料，滿足無菌要求

3.13

隐藏式冷阱，捕水效率高

3.14

冷阱帶有照明燈，可實時觀察物料凍幹狀态

4、 機組外形及其他部分

4.1

噪聲：

≤ 70dB

4.2

機組電氣系統：

接地保護

4.3

凍幹機的設計、制造、安裝标準：

按《藥品生産質量管理規範》、《藥品生産質量管理（GMP）實施指南》及GB/T522 6.1-1996标準等國家相關規定标準

4.4

整套機組的驗證：

檢測、驗證的資料、方案、方法，相應的儀器支持。

5、 冷凍系統

5.1

冷凍機：

德國BITZER單機雙級壓縮機

5.2

制冷劑：

R507/R404A

5.3

冷凍機數量：

2台

5.4

闆層制冷：

2台（同時對闆層制冷，間接式制冷）

5.5

冷阱制冷：

2台（同時對冷阱制冷，直接式制冷）

5.6

冷卻水:

20 M3 / h

冷凝器大冷噸、大貯液容積設計，允許水溫≤ 30℃。

技術特點：

冷凍系統保護調節裝置特點：

★ 采用國際知名品牌的産品，穩定、安全、可靠。

5.7

高壓壓力保護系統：

當系統排氣壓力超過允許壓力時，自動切斷冷凍機運行，防止意外事故發生。

5.8

油壓壓力保護系統：

當冷凍機處于長時間運行狀态時，随時監控冷凍機的油壓壓力，防止冷凍機因缺油造成的損害。

5.9

馬達溫度保護系統：

當冷凍機馬達溫度高于設定值時，為了保護冷凍機，該系統将自動停止冷凍機的運行。

5.10

低溫回油調節系統：

當冷凍機長時間在很低的蒸發溫度下工作時，如何使冷凍機油順利回至曲軸箱是非常重要的（缺少冷凍機油的系統中常常造成冷凍機“燒毀”）。當曲軸箱中缺少冷凍機油時，該系統自動啟動将使曲軸箱中建立合适的油位。為實現凍幹機的無人操作創造條件。

5.11

防濕沖程調節系統：

當冷凍機處于高負荷運行狀态時，該系統可自動進入調整程序，防濕沖程甚至“液擊”現象發生。為實現凍幹機的無人操作創造條件。

5.12

自動收液裝置：

當冷凍機處于待機狀态時，該裝置自動運行将系統中滞留的制冷劑收回儲液罐，以利于再次開機。

5.13

膨脹閥

DANFOSS

5.14

頂蓋閥

Castel

5.15

電磁閥

DANFOSS

5.16

油分離器

ZOER

5.17

高壓控制器

DANFOSS

5.18

低壓控制器

DANFOSS

5.19

油壓差控制器

DANFOSS

5.20

視液鏡

DANFOSS

5.21

馬達超溫保護器

BITZER

5.22

停機後的制冷劑自動收液裝置

DANFOSS

5.23

能量調節裝置

DANFOSS

5.24

除酸過濾器芯

DANFOSS

5.25

壓力表

LR/REFCO（德國/瑞士）油浸式壓力表

5.26

氣液分離器

ZOER

5.27

水冷式冷凝器

南京金典

6、 真空系統

6.1

雙級旋片泵:

英國愛德華雙級旋片式真空泵

★ 世界著名品牌

6.2

數量：

2台

6.3

真空儀表：

睿寶

6.4

凍幹箱抽空速率：

大氣壓→10 Pa ≤ 30分鐘（幹燥條件下）

6.5

系統最高真空：

≤ 5Pa

6.6

系統漏率：

≤ 10.0 Pa·l / sec（優于國家标準5倍）

6.7

箱阱蝶閥

DN400電動蝶閥

技術特點

6.8

真空泵具備防返油功能

7、 流體循環系統

7.1

流體：

低粘度矽油 ( 25℃, 5cst )

★ 國産優質産品

7.2

流體管路材料：

AISI 304 不鏽鋼，焊接，有保溫

7.3

循環泵：

丹麥GRUNDFOS原裝進口濕轉子屏蔽泵

★ 丹麥GRUNDFOS循環泵為世界第一品牌

7.4

循環泵數量：

1台

7.5

加熱功率：

20kW

7.6

加熱控制方式：

固态繼電器

7.7

不鏽鋼闆式換熱器：

國際知名品牌

7.8

測溫探頭：

PT-100鉑電阻

技術特點

7.9

溫度控制采用模糊PID控制，實現擱闆溫度精确控制

8、 控制系統

8.1

控制方式：

自動＋手動控制

8.2

控制系統：

北京四環起航

8.3

控制櫃

自制

8.4

觸摸屏

顯控

8.5

中間繼電器：

正泰

8.6

交流接觸器：

正泰

8.7

空氣斷路器：

正泰

9.8

開關電源:

（台灣）明緯

8.9

接線端子：

知名品牌

技術特點

8.10

可選上位機模式，可在潔淨室和機房獨立控制

8.11

友善的人機界面，實時顯示各部件工作狀态和凍幹過程狀态參數

8.12

可設置和預存16條凍幹工藝程序（如需更多，訂貨時請注明）

8.13

凍幹過程實時顯示當前工藝程序，并可随時調整

8.14

具備自動報警和保護功能，設備故障易于診斷

8.15

實時存儲設備操作曆史和故障報警信息

8.16

可擴展大容量數據存儲空間

8.17

多種顔色顯示真空度、溫度曲線

8.18

标配配WIFI超遠程控制功能

9、 安全保護

9.1

整機啟動保護：

設備的全部安全條件具備時，整機才能啟動運行。

9.2

操作保護：

整機電氣系統具有邏輯連鎖、控制、保護功能。

9.3

電機：

有過載、過熱、缺相保護等

9.4

冷凍系統：

有聲光報警，各部件均有控制器

9.5

真空壓力：

有聲光報警

9.6

加熱系統：

有聲光報警

9.7

循環系統：

有聲光報警

9.8

停電、供電：

均有安全保護措施

9.9

缺水保護：

有聲光報警

9.10

缺壓縮空氣保護：

有聲光報警

9.11

故障停電保護：

冷阱與真空泵組之間的閥門自動關閉。

全部工藝閥門自動關閉，防止設備發生失控狀态。

9.12

循環系統：

加熱循環保護，加熱器失控安全保護

9.13

升華過程中的産品保護：

真空度差時切斷加熱

真空度太好時可進行自動調節

9.14

真空泵啟動的冷阱保護：

連鎖

9.15

真空泵保護：

真空泵停轉，泵頭閥自動關閉

9.16

化霜連鎖保護：

阱溢流閥關閉無法開啟化霜進水閥

阱泵閥開啟無法開啟化霜進水閥

技術特點

9.17

具備漏電保護功能

10、 整機裝備

10.1

電源：

3相5線，380伏 3Ph N PE, 380V

10.2

裝機功率：

50 KW ( 此為裝機功率，并不是運行功率 )

10.3

壓縮空氣:

0.5 ～ 0.6MPa

10.4

整機結構:

縱置，前後一體式機架 （便于運輸、就位）

10.5

整機尺寸 (mm)：

（約）長6700×寬1800×高3500

★ 該尺寸為縱置式，也可依據用戶要求進行設計。

10.6

整機重量（Kg）：

（約）7000

10.7

設備質保期：

整機質保一年