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新京報訊(記者 王卡拉)近日出現的新冠病毒新變異株奧密克戎已經引起全球關注,國内不少疫苗企業也已經關注到奧密克戎或展開研究。被世界衛生組織列為“需要關注”的奧密克戎變異株,為何值得被高度關注?它對已上市或在研疫苗的影響幾何?
奧密克戎對疫苗的影響有待監測研究
據央視新聞微博報道,鑒于奧密克戎變異株存在免疫逃逸潛力和可能導緻傳染性增加,該變異株在全球範圍内進一步傳播的可能性很高,未來可能出現新冠肺炎病例激增的情況,因此世界衛生組織将奧密克戎毒株的全球總體風險評估為“非常高”。但目前,全球尚無奧密克戎變異株傳播力、緻病力和免疫逃逸能力等方面的系統研究數據,尚不确定其傳播力、緻病性和免疫逃逸能力是否更強,相關研究在未來的幾周内将得到初步結果。
國家衛生健康委組織中國疾控中心專家針對奧密克戎的解答中提及,研究表明,新冠病毒S蛋白若出現K417N、E484A或N501Y突變,提示免疫逃逸能力增強;而奧密克戎變異株同時存在“K417N E484A N501Y”三重突變;此外,奧密克戎還存在其他多個可能降低部分單克隆抗體中和活性的突變。突變的疊加可能降低部分抗體藥物對奧密克戎變異株的保護效力,對現有疫苗免疫逃逸的能力,有待進一步監測研究。
疫苗專家陶黎納告訴新京報記者,由于奧密克戎的刺突蛋白(S蛋白)上有32個突變,比德爾塔多了一倍,成為目前S蛋白變異度最大的毒株。對于疫苗而言,變異越多,疫苗脫靶的可能性就越大,在理論上很可能影響疫苗的保護效力,但實際情況到底如何,還需要用數據說話。
何為脫靶?陶黎納解釋,新冠病毒是通過其S蛋白與宿主細胞表面的ACE2受體發生特異性結合,從而侵入宿主細胞。而疫苗産生的抗體與病毒中和,可以防止病毒與宿主細胞結合。抗體與S蛋白的結合部位需要相對精準的匹配,如果把S蛋白比喻成一把鎖,疫苗産生的抗體就是一把鑰匙,如果鎖變了,鑰匙失效,就是所謂的脫靶。
不過,陶黎納表示,奧密克戎剛剛出現,可能還需要等兩三周相關數據才能出來,接下來還需要結合新毒株在真實世界裡的流行程度、引起的疾病嚴重程度來進行研判。如果對疫苗的保護效力有影響,但其造成的疾病負擔并不比德爾塔嚴重,甚至更輕,是否還需要再針對它研發疫苗及全民接種,還需要由高層決策者來确定。
鐘南山院士也在近日接受媒體采訪時表示,奧密克戎隻是剛剛出現,它的傳播看起來比較快,但是它有多大危害性,傳播會有多快,會不會使疾病更加重以及是否要針對其研發疫苗,還要根據情況,現在下結論還為時太早。
開展研發需要拿到新毒株基因序列
“這次特别好的是,大家通過德爾塔變異株吸取了教訓,非常重視奧密克戎,将防禦提前一步。目前來看,奧密克戎的臨床毒力比較弱,相比傳統株及德爾塔,引起的症狀比較輕,所以還有待觀察。”沃森生物副董事長黃鎮認為,汲取德爾塔的教訓後,目前全球都在重視隔離防控,甚至有國家“封國”,将奧密克戎控制在有限的傳播範圍内,比德爾塔出現時要好很多。
對于疫苗企業而言,針對新出現的變異株,需要提前做技術準備,萬一需要研發針對該變異株的疫苗,能很快啟動研發。“并不是企業說開始針對奧密克戎做研究,現在的疫苗就沒用了,這隻是企業在做儲備,以便能在需要時更快地研發出新疫苗。”陶黎納強調。
目前,已有包括輝瑞、阿斯利康、沃森生物、科興、康希諾等多家國内外疫苗企業表示,在關注并研究奧密克戎。
“我們也在關注和布局變異株,可能要針對奧密克戎做研發,但還是要看病毒的發展情況以及相關部門是如何考慮的。而且開展研發還需要拿到奧密克戎變異株的基因序列。”11月30日,黃鎮告訴新京報記者。
對于尚在研發中的新冠疫苗,奧密克戎的出現,是否會影響到疫苗的臨床試驗方案?對此,陶黎納認為,這正好有利于在臨床試驗中去觀察在研疫苗對新毒株的保護效力如何,“求之不得”。
不過黃鎮表示,要開展針對新變異株的疫苗研發,需要重新申報臨床試驗,不能直接加入現有的新冠疫苗臨床試驗方案中。但其實針對新變異株,mRNA技術的應急非常主動,可以在四五十天内快速研發出來。在監管部門的大力支持下,針對已獲批臨床試驗或生産的mRNA疫苗,當出現新的變異株時,如果允許隻做安全性橋接試驗,而不需要再按新疫苗的審批流程重新申報,針對新變異株的疫苗上市流程将會加速。
校對 柳寶慶
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