随着越來越多的抗癌藥物納入醫保目錄，加之進口抗癌藥品零關稅和“4 7集中采購”的施行，抗癌靶向藥價格接連迎來“跳水式”降價。肺癌治療中常用的靶向藥吉非替尼，價格從開始的5500元/盒降至547元/盒，降幅接近90％。近期，國内藥企更是将價格進一步拉至498元/盒。

這款明星藥從之前的“高高在上”到普通患者用得上、用得起，正為越來越多中國肺癌患者打開治療的希望之門，也讓肺癌治療進入新一階段的“靶向時代”。

國内一藥企投資4.5億元建成的新動能車間

病理活組織檢查是肺癌診斷金标準

肺癌是一個緻死率極高的惡性疾病，是全球頭号的癌症殺手。中國也不例外。資料顯示，肺癌的發病誘因主要有吸煙、環境污染、職業接觸、肺部慢性病以及遺傳基因易感性等。

目前，病理活組織檢查是肺癌診斷金标準。一般情況下，患者先做胸部CT，其次是病理活檢，晚期患者可做穿刺。一旦确診肺癌，遵醫囑做規範化治療，可有效延緩生命周期。如果不治療或是不規範治療，晚期肺癌患者的生存時間一般不超過半年。若通過規範化治療和多學科聯合診治，晚期肺癌的總生存時間可以延長到30個月左右，甚至更長。

近年來，肺癌的治療手段可謂層出不窮，如手術、放療、化療、靶向治療等。尤其是靶向藥物的出現，更是改變了無數肺癌患者和家庭的命運。與普通藥物“殺敵1000自損800”不同的是，靶向藥物具有像導彈一樣精準靶向能力，使藥物在目标局部形成相對較高的濃度，從而在提高藥效的同時抑制毒副作用，減少對正常組織、細胞的傷害。

吉非替尼片是治療非小細胞肺癌的一線分子靶向藥物。研究表明，非小細胞肺癌約占肺癌總數的80%-85%，東亞非小細胞肺癌患者突變類型中EGFR突變率最高，達40%-55%。因此，吉非替尼對亞裔人群患者療效尤為顯著，成為肺癌患者心中的明星抗癌藥。

此前很長一段時間，醫療領域由于對“靶向藥隻應用于晚期、不可手術、不能放療的患者”認識固化，因此“術後用不用靶向藥”成醫學界持續争議熱點。

最新的研究表明，對于非小細胞肺癌這部分人群，手術切除腫瘤後做EGFR-TKI輔助治療2年，甚至比術後化療顯著延長患者無瘤生存期10.7個月，複發、死亡風險降低40%。這一ADJUVANT研究結果已經發布在《柳葉刀·腫瘤》上，成功終結“切除肺腫瘤後吃不吃靶向藥”的争議，促使全球将吉非替尼靶向藥作為早期非小細胞肺癌患者術後輔助治療的重要選擇之一。

進口吉非替尼每盒從5500元降到547元

作為腫瘤治療的“特效藥”，吉非替尼等靶向藥雖然有着顯著的療效，但由于價格昂貴，讓一般的癌症患者望而卻步。

吉非替尼于2005年由一家英國公司在國内上市，并保持國内市場獨家占有長達11年，價格長期維持在5000元/盒以上，每名患者全療程費用高達十幾萬甚至幾十萬元，很多人因此陷入貧困，成千上萬人甚至因負擔不起費用而任由病情發展。

2016年底，進口吉非替尼（易瑞沙）進入國家醫保談判，價格由5500元/盒降為2358元/盒，肺癌患者每月的用藥費用因此降到約7000元，再經過醫保報銷，醫保患者平均每月僅需支付3000元左右。

除了納入醫保，省級抗癌藥專項集中采購、加快境外新藥審批流程、納入醫保等舉措，都在力促着民衆買得到、用得起“救命藥”。

2018年5月1日起，國務院出台零關稅政策，對部分藥品進口關稅進行調整，取消28項藥品的進口關稅。這次調整，将絕大多數進口藥品，特别是有實際進口的抗癌藥均實現零關稅。

2018年12月6日-7日，備受社會各界關注的“4 7城市藥品集中采購”招标工作在上海舉行。25個中标藥品價格平均降幅達52%，降幅最大的達96%，無疑對降低百姓用藥負擔，減少國家醫保支出是重大利好。其中，吉非替尼片降價77%，每盒由招标前的2358元降到547元。至此，這款被譽為“上帝送給亞裔人群的禮物”的明星藥，較最高時的5000元/盒已降價接近90%。

記者了解到，進口吉非替尼（易瑞沙）這次直降至547元，與周邊國家和地區相比還要低25%以上，如此巨大的價格下沉，令不少業内人士感到吃驚，也讓中國更多的肺癌患者帶來看得見的實惠，我國的肺癌治療也将因此邁入新一階段的靶向治療時代。

國内藥企助推，價格低至498元/盒

腫瘤靶向藥關系着萬千腫瘤患者的生存，在一系列利好政策的影響下，吉非替尼等靶向藥價格多次“跳水”，推動它們放低“姿态”，走入普通患者身邊，其背後的促成因素除政策影響外，也不乏國内藥企的力量推動。

自2009年齊魯制藥承擔了這一國家重大科技專項，投入重兵對吉非替尼進行集中科研攻關，曆經7年，終于于2016年年底成功研發上市。國産價格為1600多元每盒，價格不到進口藥的1/3。

近期，為了推動抗癌藥品降價，讓百姓用得上、用得起好藥，齊魯制藥更是進一步将吉非替尼（伊瑞可）價格降至498元/盒。

據了解，齊魯制藥是國内率先上市吉非替尼片的企業，2017年底成為國家公布的首批通過國家仿制藥質量與療效一緻性評價的抗腫瘤藥物。2019年1月，伊瑞可正式收到英國藥監局（MHRA）注冊批準信函，伊瑞可在英國的注冊正式獲批，在6月伊瑞可即可在英國首仿上市。同期，伊瑞可在德國、西班牙等國家的注冊正在順利進行，預計将很快獲得批準。

據介紹，伊瑞可調整後的價格将陸續在全國全面實施，各地患者将很快可以感受到價格調整所帶來的用藥負擔減輕。

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去年我國上市51款新藥

其中抗腫瘤藥占1/3

近年來，腫瘤靶向藥物治療的研究日益增多，越來越多的藥物公司将新藥開發集中在靶向藥物上。根據全球腫瘤趨勢報告數據顯示，2013年至2017年，全球抗癌藥研發投入持續攀升， 從2013年的960億美元升至2017年的1330億美元，共有63個抗癌藥上市。

2018年，國家藥品監督管理局（NMPA）共批準上市了51款新藥，進口藥約40個，國産新藥11個，其中，抗腫瘤藥17種，占1/3，是新藥産出最多的門類。

近幾年，國内腫瘤向藥市場需求有增無減，加之鼓勵優質創新藥優先審評審批的醫藥政策及多方資本的青睐，國内湧現出一批可承擔藥品創新研發的實力公司，如：百泰生物、齊魯制藥、浙江貝達、正大天晴等。

齊魯晚報·齊魯壹點記者 焦守廣

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