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嘉和生物後市如何

圖文更新时间:2025-01-31 22:49:35

原創桂枝米内網

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近日，嘉和生物的注射用英夫利西單抗注冊辦理狀态變更為“在審批”（受理号：CXSS2000054），有望于近期獲批成為國産第3款英夫利西單抗生物類似藥。

嘉和生物後市如何（嘉和生物沖刺國産第3家）1

英夫利西單抗是強生/默沙東研發的一款特異性阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型單克隆抗體，于1998年獲得美國FDA批準上市，2006年在中國獲批上市，商品名為類克。

受生物類似藥的沖擊，注射用英夫利西單抗全球市場呈現下滑趨勢。最新的财報數據顯示，類克的全球銷售收入從2020年的40.77億美元下滑至2021年的34.89億美元。

在中國市場，強生的注射用英夫利西單抗已于2019年通過談判進入國家醫保目錄，市場迎來快速放量。

米内網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端英夫利西單抗銷售額超過5億元，同比增長24.64%；2021上半年其銷售額已逼近2020年全年，較同期增長104.95%。

中國公立醫療機構終端英夫利西單抗銷售情況（單位：萬元）

嘉和生物後市如何（嘉和生物沖刺國産第3家）2

來源：米内網中國公立醫療機構終端競争格局

2021年7月12日，泰州邁博太科藥業的注射用英夫利西單抗（商品名：類停）獲批上市，成為國産首款英夫利西單抗生物類似藥；同年9月24日，海正生物的注射用英夫利西單抗（商品名：安佰特）獲批上市，成為國産第2款。

随着嘉和生物的注射用英夫利西單抗注冊辦理狀态變更為“在審批”，國産第3款英夫利西單抗生物類似藥呼之欲出。

數據來源：米内網數據庫、NMPA,

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