作者：趙振基

1月26日晚間，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）官網挂出2016年第13号通告，稱在近期的藥品經營企業飛行檢查中，發現陝西廣聯藥業有限公司等7家公司存在購銷非法回收藥品或為購銷非法回收藥品企業違法提供發票等嚴重違法行為，“嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》第七十八、七十九條規定，相關省份食藥監局已分别責令涉事企業停止經營，并撤銷了其GSP證書，相關涉事藥品已被分别扣押或責令企業追回售出的藥品……”

此處特别摘引CFDA通告所指出的涉事企業問題所在：

（一）陝西廣聯藥業有限公司直接從非法人員手中大量購進不明來源阿卡波糖片，并銷往陝西和甘肅等地藥品批發和零售企業。電子監管流向數據顯示，以上藥品之前曾銷往天津地區醫療機構，表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。

河南省華方通醫藥有限公司在未實際銷售商品的情況下，于2015年9月24日為陝西廣聯藥業有限公司開具125張增值稅專用發票，總額1348.9505萬元，為對方銷售非法購進的藥品提供掩護，緻使不明來源藥品進入藥品流通渠道。

湖北明達藥業有限公司在未實際銷售藥品的情況下，在2015年9月21日—11月3日期間，為陝西廣聯藥業有限公司開具12張增值稅專用發票，總額118.5825萬元，為對方銷售非法購進的藥品提供掩護，緻使不明來源藥品進入藥品流通渠道。

（二）西安藻露堂藥業集團利爾欣醫藥有限公司向蘭州新光藥業有限公司銷售1350盒阿卡波糖片，所留存的增值稅發票“銷售貨物或者提供應稅勞務清單”中品名以其他藥品名稱進行掩蓋。電子監管流向數據顯示，以上藥品之前曾銷往天津地區醫療機構，表明該批藥品系由非法渠道購入的回收藥品。

（三）四川宏泰商貿有限責任公司藥品分公司直接從非法人員手中購進不明來源的阿卡波糖片、缬沙坦膠囊等藥品并銷售。電子監管流向數據顯示，以上藥品之前曾銷往成都當地醫療機構，表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業接受檢查時，采取事先轉移票據打印機、禁止登陸計算機系統等方式逃避檢查。此外，該企業還存在銷售藥品不開具發票，在無實際藥品購銷業務情況下，使用虛開發票及僞造回款收據來冒充購進項目等問題。

（四）四川藍怡藥業有限公司直接從非法渠道購進阿卡波糖片、鹽酸貝那普利片并銷售。電子監管流向數據顯示，以上藥品之前曾銷往成都本地醫療機構，表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業接受檢查時，采取臨時停業方式，企圖逃避檢查。此外，該企業還存在設立多套計算機系統供不同業務員自行使用、所銷售藥品無購銷記錄和票據等問題。

（五）河北益民醫藥有限公司直接從保定市第三人民醫院住院病人處回收阿卡波糖片，入庫後再送往所屬零售連鎖門店銷售，屬于從非法渠道購入藥品。

遍讀這則通告，可以發現，其中比較高頻出現的有一組詞語，即“電子監管流向數據顯示”，表明CFDA認為電子監管碼在此次飛檢中發揮了不可替代的價值與作用。

在筆者看來，CFDA的這一通告如果放在平日，那最多不過是例行的向公衆公開日常工作信息，但放在“養天和大藥房對CFDA強推電子監管碼發起行政訴訟”新聞26日刷爆朋友圈的時點，頗有點低調回應“訴訟門”、為電子監管碼正名的意味。

分析1月26日養天和大藥房所公開的行政訴訟狀，其訴求包括三點：1.請求确認被告國家食品藥品監督管理總局強制推行電子監管碼的行政行為違法；2.判令被告立即停止違法行為；3.對被告制定的《藥品經營質量管理規範》中關于藥品電子監管的條款（第三十六條第一款第二十一項、第五十七條、第八十一條、第八十二條、第八十四條、第一百零二條、第一百三十八條第一款第十七項、第一百四十九條、第一百六十一條、第一百七十六條）之合法性進行審查。但概括起來其實就是一句話：CFDA直接取消電子監管碼。

至于事實與理由，歸納行政訴訟狀中的文字也可簡化為一句話：“CFDA以監管藥品質量安全之名，推廣中信21世紀（2014年10月更名為“阿裡健康信息技術有限公司）運營的中國藥品電子監管網經營業務，對拒絕将經營藥品掃碼上傳中國藥品電子監管網的藥品經營企業責令停業，是嚴重的行政違法行為”。

實際上，對于養天和大藥房而言，其發起行政訴訟的結果可以分為幾種：一是法院判決CFDA直接敗訴，并要求其全面停止推行電子監管碼措施，并徹底删除GSP認證中有關電子監管碼的相關條款，這是最理想的；二是法院認為CFDA推行電子監管碼并不違法，但在選擇運維企業方面違反了《反不正當競争法》、《反壟斷法》、《招标投标法》、《藥品管理法》、《行政許可法》等的規定，要求其将電子監管碼的運維交由公益性組織或國家機構；三是法院立案但判決養天和敗訴，駁回全部訴訟請求；四是法院受理但最終沒有立案審判，訴訟直接駁回。

當然，養天和大藥房與CFDA的這起“民告官”訴訟最後是何結果，還需要看法院受理與立案的進程，“小微”也将持續進行關注。

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