空氣潔淨技術（又稱潔淨技術或潔淨室技術）最初是指以控制室内空氣中懸浮顆粒物濃度為目标的相關技術，懸浮顆粒物的濃度用單位體積空氣中大于等于某一粒徑顆粒物的允許數量來表示，通常也稱為空氣的潔淨度，并以此來劃分潔淨度等級或級别。

潔淨室的分類

按潔淨室主要控制對象劃分潔淨室又可劃分為：工業潔淨室、生物潔淨室。

1.工業潔淨室主要的控制對象是灰塵粒子（不分有生命的、無生命的）,某些工藝過程還要求控制分子态污染物AMC。

工業潔淨室主要應用在電子、航天、航空、機械、化工、化學制藥、能源、納米等工業中。尤其是電子工業和光電子工業更是離不開潔淨室和潔淨技術。

2.生物潔淨室主要控制對象是有生命的、活的微生物粒子，如病菌、病毒等對人類、動物、環境有害的粒子。

生物潔淨室廣泛地應用在醫療（潔淨手術室、潔淨病房）、生物制藥、實驗動物飼養、生物安全實驗室、衛生防疫檢疫的事業中。生物潔淨室的發展速度非常快，而且得到了各方的認同和重視。

比較項目	工業潔淨室	生物潔淨室
研究對象（主要）	灰塵、粒子隻有一次污染。	微生物、病菌等活的粒子不斷生長繁殖，會誘發二次污染（代謝物、糞便）。
控制方法淨化措施	主要是采取過濾方法。粗、中、高三級過濾，粗、中、高、超高四級過濾和化學過濾器等。	主要是采取：鏟除微生物生長的條件，控制微生物的孳生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。過濾和滅菌等。
控制目标	控制有害粒徑粒子濃度。	控制微生物的産生、繁殖和傳播，同時控制其代謝物。
對生産工藝的危害	關鍵部位隻要一顆灰塵就能造成産品的極大危害。	有害的微生物達到一定的濃度以後才能夠成危害。
對潔淨室建築材料的要求	所有材料（牆、頂、地等）不産塵、不積塵、耐磨擦	所有材料應耐水、耐腐且不能提供微生物孳生繁殖條件。
對人和物進入的控制	人進入要換鞋、更衣、吹淋。物進入要清洗、擦拭。人和物要分流，潔污要分流。	人進入要換鞋、更衣、淋浴、滅菌；物進入要擦拭、清洗、滅菌；空氣送入要過濾、滅菌，人物分流，潔污分流。
檢測	灰塵粒子可用粒子計數器檢測瞬時粒子濃度并顯示和打印。	微生物檢測不能測瞬時值，須經48小時培養才能讀出菌落數量。

按氣流流型潔淨室的分類：單向流潔淨室、非單向流潔淨室、混合流潔淨室、矢流潔淨室。

單向流（層流）潔淨室，其中又分垂直單向流潔淨室和水平單向流潔淨室。

單向流氣流的淨化原理是活塞和擠壓原理，把灰塵從一端向另一端擠壓出去，用潔淨氣流置換污染氣流。包括有垂直單向流和水平單向流。

垂直單向流是氣流以一定的速度（0.25m/s~0.5m/s）從頂棚流向地坪的氣流流型。這種氣流能創造100級、10級、1級或更高潔淨級别。但其初投資很高、運行費很高，工程中盡量将其面積壓縮到最小，用到必須用的部位。

水平單向流是氣流以一定的速度（0.3m/s~0.5m/s）從一面牆流向對面的牆的氣流流型。該氣流可創造100級的淨化級别。其初投資和運行費低于垂直單向流流型。

非單向流氣流的淨化原理是稀釋原理。一般型式為高效過濾器送風口頂部送風；回風的型式有下部回風、側下部回風和頂部回風等。依不同送風換氣次數，實現不同的淨化級别，其初投資和運行費用也不同。

混合流氣流是将垂直單向流和非單向流兩種氣流組合在一起構成的氣流流型。這種氣流的特點是将垂直單向流面積壓縮到最小，用大面積非單向流替代大面積單向流以利節省初投資和運行費。

矢流（對角流）潔淨室：選上側圓弧型高效過濾器風口送風，對側下回風口回風的氣流流型。

矢流潔淨室的氣流是以放射型的流線流出，流線之間沒有豎向交叉，可用相對少量的送風獲得較高級别的潔淨度。多用在醫藥、醫療和電子等行業的小潔淨室中。在某些特殊的實驗室中也得到廣泛的應用。

各種氣流流型潔淨室的風量、冷量、初投資和運行費的比較（僅供參考）。

不同潔淨級别潔淨廠房的送風量、冷量投資耗電的指标

氣流流型	潔淨級别（級）	送風量（m/s）（次/h）	耗冷指标（W/m2）	投資指标（元/ m2）	耗電指标（W/m2）
單向流	垂直	10100	>0.25m/s	1300~1500	10000~13000	1.25~1.35
水平	100	>0.3m/s	800~1000	5000~6000	0.9~1.0
非單向流	1000	50~60次/h	600~700	2800~3000	0.25~0.33
10000	25~30次/h	500~600	2000~2200	0.22~0.26
100000	15~20次/h	350~400	1400~1600	0.13~0.16

注：表中的送風量、單向流以斷面風速表示，非單向流以換氣次數表示。

表中冷量指标一般指電子工業潔淨廠房。

表中的初投資包括潔淨廠房的圍護、冷凍供應系統、空調淨化系統，不含土建結構和自動控制的投資。

表中的耗電量系指制冷系統和空調送風系統耗電不含電加熱和電加濕的耗電量。

潔淨室的等級标準

潔淨系統控制--要素

潔淨室的四大技術要素：

1.送風至少經過三級過濾（粗效、中效和高效），并且高效過濾器應設置在系統的末端。

2.潔淨室應有足夠的淨化和空調的送風量。

3.潔淨室應維持必要的壓力梯度（正壓梯度或負壓梯度）。

4.潔淨室應有合理的氣流組織。

潔淨室的系統構成：大風量的循環空氣（考慮局部排氣）和高性能的過濾器；符合需要的控制溫濕度的空調設備（要考慮内部發熱）；設置控制外部塵埃帶入室内的風淋室，傳遞窗等設備。四周不易粘附塵埃，表面光滑，潔淨的房間。

空氣過濾器

潔淨空調系統和普通空調系統的主要區别是，它采用多級過濾技術﹑保證塵粒不進入系統和潔淨室内的特殊措施，以及滿足潔淨室要求的氣流組織等。

空氣過濾器是空氣潔淨系統中最主要的設備。過濾器有三大類：初效過濾器﹑中效過濾器﹑高效過濾器（或亞高效過濾器）。

初效過濾器主要是阻擋粒徑在10微米以上的沉降性塵粒和多種異物。這種過濾器大多采用金屬絲網﹑鐵屑﹑玻璃絲粗孔聚氨酯泡沫和多種人造纖維做濾材。

中央空調系統

空調機組典型結構圖：

空調箱由新風段、初效過濾段、預熱段、新回風混合段、表冷段、送風段、加熱段、加濕段、高中效過濾段組成。

靜壓差控制

潔淨室的正壓要求：為了保持空氣免受鄰室或外界大氣的污染，潔淨必須維持一

個比鄰室和大氣高的空氣壓力，簡稱維持正壓。

靜壓差涉及兩個問題：

（1）需要維持多大的靜壓差；防止室外空氣從門窗縫隙滲透的靜壓差；防止開門時室外空氣侵入的靜壓差。

通常無塵室均需維持正壓以防止外部污染流入,并有利于内部微塵的排出。正壓值一般遵循以下兩條設計：

1、不同等級的潔淨室以及潔淨區與非潔淨區之間的壓差，應不小于5Pa；

2、潔淨廠房室内與室外的壓差應不小于10Pa，一般為10~20Pa。(1Pa=1N/m2)

（2）需要多大的送風量（換氣次數）才能維持住該靜壓差。維持靜壓差采用縫隙法和換氣次數法進行計算。

換氣次數法，宜按下列數據選用：壓差5Pa時，取1次/h~2次/h；壓差10Pa時，取2次/h~4次/h。

潔淨室的風量

潔淨室的送風量應取下列三項中的最大值：

1 滿足空氣潔淨度等級要求的送風量

2 根據熱、濕負荷計算确定的送風量。

3 按下面規範6.1.5 的要求向潔淨室内供給的新鮮空氣量。

潔淨室的檢測項目

空氣潔淨度等級測試、風速和風量測試、靜壓差的測試、空氣過濾器安裝後的檢漏、氣流流型的檢測、溫度的檢測、密閉性測試、相對濕度的檢測、噪聲測試、照度測試、超微粒子的測試、宏粒子的測試、微振測試、靜電測試、自淨時間。

空氣潔淨度等級測試

空氣潔淨度等級的測試一般采用粒子計數器，采樣量應大于1L/min。測試粒徑大于等于0.5μm粒子時，宜采用光散射粒子計數器；測試粒徑大于等于0.1的粒子時，宜采用大流量激光粒子計數器（采樣量每分鐘28.3L）；測試粒徑小于0.1μm的超微粒子時，宜采用凝聚核激光粒子計數器。

潔淨度等級測試前，應先進行風速，風量、靜壓差、過濾器檢漏和圍護結構密閉性檢測。

采樣點确定：

應下式計算最少采樣點：NL = √A ，采樣點應均勻分布于潔淨室（區）的面積内，并位于工作區高度。 每個采樣點的每次采樣量：對于單向流潔淨室，采樣口應對着氣流方向，對于非單向流潔淨室，采樣口宜向上。采樣速度宜接近室内氣流速度。

室内測試人員必須穿潔服，不得超過3人，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室内潔淨度的幹擾。

風速和風量測試

風速測試儀器可使用熱球式風速計、超聲風速計、葉片式風速計等；風量測試可使用帶流量計的風罩、文丘裡流量計、孔闆流量計等。

儀器：熱球風速儀，精度0.01m/s±3%,量程0~30m/s，集風罩。

方法：用集風罩住送風口，測出風口平均風速 。

單向流設施的截面風速、面風速和風量測試。

對單向流設施的風速測試，應将測試平面垂直于送風氣流，該測試平面距離高效空氣過濾器出風面150～300mm,宜采用300mm。将測試平面分成若幹面積相等的栅格，栅格數量不少于測試截面面積（ｍ²）的平方，測點在每個栅格的中心，全部測點不少于3點。

直接測量過濾器面風速時，測點距離過濾器出風面為150mm。将測試面劃分為面積相等的栅格，每個栅格尺寸為 600mm×600mm或更小，測點在每個栅格的中心。

對單向流設施的風速分布測試，一般選取工作面高度為測試平面，平面上劃分的栅格數量不少于測試截面面積（m²）的平方，測點在每個栅格的中心。

對非單向流設施的風速、風量的測試。

風口法測試風速、風量。風管法測試風量。風罩法測試風量。

若在高效空氣過濾器或散流器風口的上風側已安裝有文丘裡或孔闆流量裝置時，可利用該流量計直接測量風量。

靜壓差的測試

靜壓差的測試可采用電子壓差計、斜管微壓計或機械式壓差計。

在進行靜壓差檢測之前，應确定潔淨室送、排風量均符合設計要求。

靜壓差測試時應關閉潔淨區内所有的門，從潔淨區最裡面的房間開始向外依次檢測。檢測時應注意使測試管的管口不受氣流影響。

空氣過濾器安裝後的檢漏

高效空氣過濾器安裝後的檢漏 方法有光度計法和粒子計數器法。

光度計法一般用于帶小型空氣處理系統的潔淨室或安裝有氣溶膠注入點的管路系統，可達到規定的 高濃度測試氣溶膠。

由于粒子計數器法的靈敏性好和污染少，一般都采用粒子計數器法進行高效空氣過濾器安裝後的檢漏。

檢漏掃描時，采樣口距離被測部位應小于5.0cm，以0.05m/s的速度移動。空氣高效過濾器下風側測試得到的洩漏濃度換算的透過率，不得大于該過濾器出廠合格透過率的3倍。

DOP（鄰苯二甲酸二辛酯）氣溶膠（d=0.3μm,>3500個/升) 檢查過濾介質、密封墊是否有洩漏。

操作方法：

過濾器額定風速下，在過濾器入口處導入每升空氣中含80～100微克的DOP氣溶膠，然後使用一隻适當的測光儀探頭在過濾器氣流出口處掃描，采樣速度不得低于0.3m3/min。掃描整個過濾表面及框架，探頭位置距濾器表面50～100mm。

産生粒子：0.3μ

上遊濃度：>百萬級

高效過濾器應達到的濾除率：99.97％，穿透率：～ 0％，一些企業采用拆除中效過濾器測試法。

檢漏評價：

下遊側0.3μm和0.5μm粒徑分别＜3×10-4與1×10-4，作合格論。

如某點讀數的竄透率＞0.01％，說明該點有洩漏，應修補。

累計修理面積＞總面積的5%時，過濾器應報廢。

氣流流型的檢測

氣流流型的檢測包括氣流目測和氣流流向的測試。

氣流目測可采用示蹤線法、發煙（霧） 法和采用圖像處理技術等方法。

氣流流向的測試一般采用示蹤線法、發煙（霧）法和三維法測量氣流速度等方法。

溫度的檢測

潔淨室（區）的溫度測試可分為一般溫度測試和功能溫度測試。

溫度測試可采用玻璃溫度計、電阻溫度檢測裝置、數字式溫度計等。

溫度測試應在潔淨室（區）進行調試，氣流均勻性測試完成，并在淨化空調系統連續運行24h以上後進行。

一般溫度測試的測點，每個溫度控制區或每個房間1個測點，測試點高度宜為工作面高度。測量時間應至少1.0h，并至少6min測量一次，讀數穩定後作好記錄。

功能溫度測試，應将潔淨工作區劃分為等面積的栅格，每個分格的面積不超過100㎡或與建設方協商确定，每格測點1個以上，每個房間測點至少2個。

相對濕度的檢測

濕度測試可采用通風幹濕球溫度計、數字式溫濕度計、電容式濕度計、毛發式濕度儀器。相對濕度測試的測點，測試時間、頻度與溫度測試相同，宜一同測試。

密閉性測試

密閉性測試用于确認有無被污染的空氣從相鄰潔淨室（區）或非潔淨室（區）通過吊頂、隔牆等表面或門、窗滲漏入潔淨室（區）。

一般适用于1級至5級的潔淨室（區）進行測試。采用光度計法和粒子計數器法進行測試。

采用粒子計數器法時，測量被評價的表面的潔淨室（區）外部的空氣中懸浮粒子濃度，應比潔淨室（區）内的濃度大一個10ª(a=4)的倍數，并至少大于等于3.5×106/m³待測粒徑；若其空氣中懸浮粒子濃度小于該值，應添加氣溶膠提高濃度。

粒子計數器掃描時，儀器應距離潔淨室（區）内待測試的接縫密封處或齧合面5～10cm；掃描速度5cm/s。對敞開的門廊處的測試，應在距離潔淨室（區）内敞開的門0.3 ～ 3.0m處檢測空氣中懸浮粒子濃度。

噪聲測試

噪聲測試宜采用倍頻程噪聲分析儀，一般檢測A聲壓級的數據。潔淨室（區）噪聲測試狀态為空态或與建設方協商确定。

噪聲測試點應在工作面高度進行，一般宜為距地面1.2~1.5m。測試點數量可按每100㎡潔淨室（區）面積一個點計算，但每個房間至少1點。

照度測試

照度測試宜采用便攜式數字照度計。

潔淨室（區）照度的檢測應在室内溫度穩定和光源光輸出穩定的狀态後進行；對新熒光燈區應使用100h以上，并在點燃15min後進行測試。

照度測試點應選擇在工作面高度進行，一般宜為0.85m，通道測試高度宜為0.2m；測試點數量可按每50㎡潔淨室（區）面積一個點計算，但每個房間不得少于1點。

自淨時間

潔淨室的自淨時間檢測通常隻适用于非單向流潔淨室，一般以大氣塵或煙霧發生器等人工塵源為基準，采用粒子計數器測試。

潔淨室的自淨性能還可以采用粒子濃度變化率評估，或者直接測量潔淨室的100:1-自淨時間進行評估。

超微粒子的測試

對潔淨室（區）内粒徑小于0.1μm的超微粒子的測試，可在三種占用狀态中的任一種狀态下進行測試。

超微粒子的測試，宜采用凝聚核粒子計數器進行。

宏粒子的測試

對潔淨室（區）内粒徑大于5μm的宏粒子的測，可在三種占用狀态中的任一種狀态下進行測試。

宏粒子的測試，宜采用過濾法、粒子計數器計數法等進行測量。

微振測試

根據生産工藝要求，對潔淨廠房中需要微振控制的精密設備儀器或房間（區域），進行微振控制設施的建造質量進行檢測。一般采用微振測試分析系統進行測試，包括微振動傳感器、專用儀器和計算機分析系統等。

靜電測試

潔淨室（區）内的地面、牆面和工作台面等的表面導靜電性能的測試，應根據生産工藝要求确定。宜采用高阻計進行測試。

浮遊菌、沉降菌的檢測

根據生産工藝要求必須控制潔淨室（區）内的微生物污染時，應進行潔淨室（區）内空氣中微生物污染的檢測。微生物污染的檢測可在三種占用狀态中的任一種狀态進行。宜采用浮遊菌的測試方法和沉降菌的測試方法。

浮遊菌的測試方法是通過采樣器采集在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養基，在适宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。浮遊菌的測試方法應符合現行國家标準《潔淨室施工及驗收規範》GB_50591-2010的要求。

沉降菌的測試方法是通過培養皿收集到的活微生物粒子，通過專用的培養基，在适宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。沉降菌的測試方法應符合現行國家标準《潔淨室施工及驗收規範》GB_50591-2010的要求。

沉降菌/浮遊菌最少培養皿數/量

潔淨空調三大領域

潔淨手術室結構

防鏽鋁闆結構大圓角形

防鏽鋁闆結構大圓角形設計：具人性化、有效消除氣流死角；實現最大空間利用效果，使醫務人員不會産生抑郁感。

防鏽鋁闆結構牆身：強度高，防撞防火，堅固耐用，不會生鏽。牆闆在廠内精确加工後運至工地安裝，施工快捷，質量保證。

防鏽鋁闆結構内殼：彈性設計，有良好的增容性，方便随時在内部安裝。

固定設備而不會導緻泥水、塵土的大量污染。

彩鋼闆結構

彩鋼闆結構設計：形狀可以綜合鋼結構和防鏽鋁闆結構，能有效消除氣流死角；實現空間利用效果，經濟實用。

鋼彩鋼闆結構牆身：質地輕、強度較好，防撞防火；

所有配件和牆闆都在廠内精确加工，運至工地安裝，施工快捷，質量保證。

彩鋼闆結構内殼：彈性設計，有良好的增容性，方便随時在内部安裝固定設備而不會導緻泥水、塵土的大量污染。

潔淨手術室牆面裝飾材料

潔淨手術室基本裝備組成

手術室内、藥品櫃、器械櫃、麻醉櫃、書寫台、Ｘ光觀片燈、多功能控制面闆、醫用氣體系統、其他裝備、氣密封自動門、洗手池、無影燈、吊塔。

淨化空調系統

先進的空氣處理系統，創造可靠的潔淨效果：

配套設備先進，性能良好；符合潔淨技術要求；高效潔淨，恒溫恒濕；調控靈活，節約能源。

淨化室的各種區域

淨化手術部、淨化層流病房、ICU---EICU(急診)、PICU（兒科重症）、CICU（心髒監護室）、NICU（新生兒監護室）、SICU（外科重症）、CCU（心内科監護室）、中心供應室、靜脈配置中心、解剖室、IVF(體外受精-胚胎移植)、病理科、檢驗科、制劑室。

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