九價HPV疫苗,是用于預防人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的宮頸癌,可以預防90%以上的宮頸癌。疫苗于2014年在美國獲批上市。
2018年4月28日,國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗在中國上市。接種疫苗是一級預防,篩查是二級預防,二者同等重要。因此,不可因接種疫苗,而放松宮頸癌篩查措施。
什麼是九價HPV疫苗
九價HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3劑次接種程序後,相關型别的血清抗體陽轉率可達到幾乎100%。
完成接種程序1個月後,抗體幾何平均效價峰值可達到自然感染後抗體水平的100倍,在接下來的2個月中,該值下降到10倍,維持在平台期。疫苗的抗體水平至少可維持4年。
在九價HPV疫苗效力的臨床試驗中,主要的觀察終點是相關HPV型别的持續感染、與相關HPV型别有關的生殖器疣、宮頸上皮内瘤樣病變(CIN)、外生殖器或陰道上皮内瘤變(VIN)。
臨床試驗均顯示,接種九價HPV疫苗後可以産生良好的保護效果,可有效減少相應型别的HPV持續感染與宮頸、陰道、外生殖器的癌前病變,保護效力均可達到90%以上。九價HPV疫苗包含HPV-6和HPV-11型别的VLP,對生殖器疣具有良好的預防效果。
疫苗接種接種人群,我國批準上市的九價HPV疫苗,其接種适應年齡範圍是16歲~26歲。
九價HPV疫苗的特點介紹
(1)支持本疫苗上市的臨床試驗入組年齡為16歲~26歲女性。在此年齡段,該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力,均提示其獲益大于風險。
(2)我國9歲~15歲幼年女性行為概率很低。9歲~15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗,且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數據有限。
(3)超過26歲的女性有很大可能已經有病毒暴露感染史,而還沒有證據證明本疫苗對這一年齡段的暴露後人群有保護作用。
疫苗免疫程序按照 0、2、6個月免疫程序肌内注射3劑。疫苗接種禁忌為對四價宮頸癌疫苗或2018年4月批準上市的九價HPV疫苗活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用,急性發熱、妊娠期、接種過九價或四價宮頸癌疫苗的女性禁用。
疫苗接種後的不良反應九價疫苗的不良反應包括:注射部位有可能會出現局部的紅腫、疼痛,如果出現體溫升高,一般不超過38℃,持續1到2天,可以自行緩解,有些女性注射後會出現頭暈、頭痛、惡心及肌肉關節疼痛等表現,嚴重的甚至還有暈厥。
所以接種完九價疫苗一定要留院觀察半個小時,沒有不舒服後才可以離院,在接種疫苗之前不要空腹,要吃飯後再去接種。接種疫苗時不要過于緊張,也不能在有感冒發燒時去接種,這樣可以減少不良反應的發生,接種疫苗要避孕,要避開妊娠期和哺乳期。
參考資料:[1]湖南省九價宮頸癌疫苗首針接種成功,接種者為16歲高二女生。澎湃網[引用日期2018-10-29][2]九價宮頸癌疫苗沖刺内地上市:默沙東提交的申請已獲受理。澎湃網[引用日期2018-10-29][3]預防宮頸癌的九價HPV疫苗在我國有條件批準上市。新華網[引用日期2018-10-29]
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