日前,我院孵化企業量準自主研發的高通量新冠抗原檢測産品,成功通過國家藥監局廣東醫療器械檢驗所檢驗。
根據檢驗報告,量準新冠抗原檢測試劑盒的特異性和靈敏度均接近100%,檢測下限濃度達到23.4TCID50/mL級别。可在15min内實現高通量德爾塔變種新冠病毒檢測,并可完成對無症狀感染者的快速篩查。
量準長期緻力于全球領先的生物芯片微測技術研發。新冠疫情暴發以來,該司積極響應國家号召開展科技抗疫攻堅,先後研發生産出多款新冠抗原/抗體檢測産品,并于2021年初收到國家科技部來信,感謝其在參與疫情防控應急科研項目中所做的工作和付出的努力。
“我們已經将Nano SPR技術成功應用在新冠檢測領域,基于新一代Nano SPR芯片的檢測産品可從多個維度收集信号數據,将信号放大千倍以上,獲得更高的檢測靈敏度和更低的分子濃度檢測下限,并在科研和臨床市場都取得了良好的反饋。”量準相關負責人介紹。
截至今年5月,該司已有4款新冠産品取得CE認證,并進入商務部防疫物資出口白名單。其另一款核心産品SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒則先後在武漢協和醫院、湖北疾控中心、複旦大學實驗室等國内多家醫療機構開展臨床測試,結果喜人,現已遠銷摩洛哥多國。
量準SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒獲CE證書,取得歐盟市場的準入資質
摩洛哥中和抗體臨床實驗表明:NanoSPR檢測試劑盒與常規檢測方法相比,具更優靈敏度及特異性
“現階段,我們正在針對國内多地新冠疫情源頭——德爾塔變異毒株開展集中攻關。”量準相關負責人介紹,德爾塔變異毒株在抗原結構上變化其實并不大,因此在核酸層面進行特異性識别則是區分毒株的關鍵。
“目前我們正在研發相關常溫核酸識别擴增放大系統,借助于NanoSPR的信号放大平台,較短時間的核酸擴增即可被芯片系統放大識别。”該負責人表示,量準未來的産品,将争取有望能在15分鐘甚至更短時間内完成核酸檢測,并能快速識别相應毒株。(宋志輝)
,更多精彩资讯请关注tft每日頭條,我们将持续为您更新最新资讯!