新華網長春12月4日電(記者郎秋紅)“GMP企業不按GMP要求組織生産,少數中藥生産企業一味追求低成本,購買、使用質量低劣的中藥材、包裝材料等,導緻藥品質量先天不足”,日前在吉林省中藥生産企業安全監管現場會上,吉林省食品藥品監督管理局局長隋殿軍指出,部分中藥生産企業不能完全貫徹實施藥品GMP,使産品質量很難得到保證。
吉林是中藥大省,到目前為止,全省已經有171家中藥企業通過了GMP認證,4個品種、7家種植養殖企業通過國家GAP認證。2005年全省中藥産值達103億元,中藥銷售收入、利潤位居全國之首。但是,随着市場競争加劇和生産成本增加,部分中藥生産企業管理混亂、違法違規生産的問題日益突出。
吉林省食品藥品監督管理局在檢查中發現:有些企業把車間、品種對外承包;有的企業在生産中不按處方投料,少投或不投細貴藥材,或者未經批準擅自使用一種藥材去代替另一種中藥材,比如用人工牛黃代替體外培植牛黃或者天然牛黃,用龍血竭代替血竭;還有的企業購買廠外非法提取物或者直接粉碎的中藥材粉,直接進行投料……這些做法嚴重影響了藥品生産質量。
隋殿軍表示,對于中藥企業生産和管理中存在的問題,吉林省将有針對性地實行靶向監管,不按照GMP組織生産的,将收回企業藥品GMP證書,制劣、制假,情節嚴重的,吊銷《藥品生産許可證》。據了解,從今年4月份開始,吉林對27戶藥品生産企業進行了GMP飛行檢查,收回了8戶中藥生産企業的GMP證書。
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