最新九價hpv疫苗有發生副作用的嗎? 國家藥監局網站在8月30日發布公告，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱九價HPV疫苗)适應症得以擴展，HPV九價疫苗擴齡至9-45歲，此前适用年齡為16-26歲而這意味着，我國二價、四價、九價三種價型HPV疫苗接種範圍均擴展至9-45歲女性，我來為大家科普一下關于最新九價hpv疫苗有發生副作用的嗎?下面希望有你要的答案，我們一起來看看吧!

最新九價hpv疫苗有發生副作用的嗎

國家藥監局網站在8月30日發布公告，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱九價HPV疫苗)适應症得以擴展，HPV九價疫苗擴齡至9-45歲，此前适用年齡為16-26歲。而這意味着，我國二價、四價、九價三種價型HPV疫苗接種範圍均擴展至9-45歲女性。

擴齡後的九價HPV疫苗是否已經拉開了預約接種的序幕？紅星新聞記者采訪了解到，至今包括浙江、上海等地仍未開放預約，部分地區表示仍需等待月餘才有新的九價疫苗到貨。而在不少專家看來，随着九價疫苗的擴齡，“一苗難求”的境況短期内或愈演愈烈。

對此，紅星新聞記者采訪了多名婦産科專家、免疫學專家和疫苗專家，對于擴齡九價HPV疫苗的依據和效用、對于市場的後續影響以及接種的安全性等進行了詳細解讀。

HPV疫苗走入中國市場這4年

滲透率仍處低位，接種需求尚未滿足

HPV病毒即人乳頭瘤病毒，是導緻女性宮頸癌的主要“元兇”之一。紅星新聞記者查閱相關資料發現，在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率已僅次于乳腺癌。

相關數據顯示，其中90%以上的宮頸癌由高危型HPV病毒感染引起。據統計，目前已分離出的HPV病毒亞型有超過200種，其中16型和18型誘癌風險最高，同時另有至少14型可導緻宮頸癌或其他惡性腫瘤。

但感染HPV病毒并不意味着一定會罹患宮頸癌。數據顯示，80%以上的女性一生中至少有過一次HPV感染，90%以上的HPV感染可在2年内自然清除，僅不足1%的患者會發展至宮頸癌前病變和宮頸癌。

因此，提前進行介入篩查、預防和感染後的治療就顯得尤為必要。因此，自2006年全球第一針HPV疫苗開打後，多個國家逐漸意識到疫苗接種的重要性，如2014年HPV疫苗在美國獲批上市；2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗，也開始在中國上市。

作為全球首個可用于預防癌症的疫苗，HPV疫苗一直備受适齡接種群體的關注，我國也不斷有相關疫苗進入市場。截至目前，我國已經有五款HPV疫苗獲批上市，包含三款進口疫苗和兩款國産疫苗。其中，進口疫苗為葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗，國産HPV疫苗包括萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗。

但由于中國引入HPV疫苗時間較短，雖批簽發量快速增長，但滲透率卻處于低位，接種需求遠未被滿足。

根據中國疾控中心免疫規劃中心宋祎凡等9人去年聯合發表的《2018-2020年中國9-45歲女性人乳頭瘤病毒疫苗估算接種率》，2018-2020年中國9-45歲适齡女性累計接種2159.74萬劑次HPV疫苗，累計估算接種率僅為2.24%，即便是最高的北京市、上海市和浙江省，也分别隻有8.28%、7.37%和4.68%。

多地醫療機構：

擴齡疫苗接種還要等一等

眼下，距離HPV九價疫苗擴齡消息的發布已過去一定時間。目前擴齡後的疫苗是否已經上市？紅星新聞記者了解到，諸如上海、河南、浙江等地，還尚未開通擴齡疫苗的接種服務。

在浙江，記者8月31日查詢“浙裡辦”發現，近期絕大部分的九價疫苗預約搖号，仍注明接種群體為僅16-26周歲女性可參與。浙江省疾控中心工作人員也告訴記者，9-45歲女性何時可以接種，得看門診何時可以拿到說明書更新後的疫苗。因此，新獲批的年齡段人群距離真正能夠接種九價疫苗，仍需等待一段時間。

而在上海，當地在多家社區衛生服務中心也都向紅星新聞記者給出了類似的回答。“還沒有接到面向9-45歲女性開始預約的通知，等收到通知後方可進行預約接種。”而複旦大學附屬婦産科醫院也在社交平台上表示，醫院目前尚未接到九價疫苗擴齡通知。

據了解，目前在上海無論是進口四價還是九價HPV疫苗的接種，都需要提前預約，等待時間最短的需要幾個月，長的甚至需要等1-2年。

同樣的情況也出現在河南。紅星新聞記者随機撥通了鄭州某社區衛生院的電話，一名接線人員告訴記者，九價HPV疫苗擴齡消息系新發布，因此大多數當地衛生院都還沒有接到上級部門的相關通知。

該工作人員表示，目前16—26歲以外的市民仍不能接種九價HPV疫苗，預計要過月餘才會會有新一批默沙東旗下九價疫苗到貨。

HPV九價疫苗擴齡依據是什麼？

專家：已經過實驗研究和專家論證

即便仍需時日等待，但擴齡疫苗的問世已是闆上釘釘。那麼，随着HPV九價疫苗的接種年限延長，我國接種滲透率能否有效提高？市場上“一苗難求”的現狀又能否得到緩解？在HPV九價疫苗擴齡的基礎上，是否意味着2價和4價疫苗已沒有接種的必要？帶着這些問題，紅星新聞記者對話了多位婦産科醫生、疫苗專家和免疫學專家。

紅星新聞記者查閱公開資料發現，世界衛生組織(WHO)曾建議，将9~14歲未發生性行為的女孩作為首要接種對象，且在該年齡段打兩針即可。至于26歲以上女性，WHO也曾表示，美國疾控中心的推薦接種年齡是9-26歲；26歲以上不普遍推薦，但如果仍希望接種可與醫生讨論。但美國癌症協會則明确不推薦26歲以上者接種HPV疫苗。

那麼，過去為什麼包括中國在内的多數國家，都将九價疫苗将年齡嚴格限制在16至26歲？中國協和醫科大學醫學博士，婦産科自由執業醫生龔曉明解釋稱，在疫苗進入中國的早期階段，由于缺少研究數據，因此按照國際慣例隻批了16-26歲。而随着更多年齡階段的研究結果顯示，九價疫苗的安全性和有效性均有保障，因此我國才批準了九價疫苗的年齡擴展。

一位不願具名的免疫學專家告訴紅星新聞：“新推出的擴齡疫苗，大概率和過去是一樣的，隻是通過企業申請，将疫苗适用年齡範圍進行了擴大。”該免疫學專家表示，這樣的申請也同樣是符合國家标準的，而非“想當然”。他指出，是否能進行接種年齡的擴大，背後必須通過實驗研究，專家論證，國家相關部門審核批準，經過系列實驗數據認證後，方可把該疫苗的适用年齡範圍擴大。

疫苗專家陶黎納也告訴紅星新聞記者，HPV9價疫苗的擴齡或新适應證的認證，上市都需要經過批準，這背後也都要經過臨床研究的充分驗證，證實其保護效果和安全性後才可獲得批準。在陶黎納看來，我國藥監部門批準了新的适齡人群，其背後必然也是基于同類人群的臨床驗證。

作為全球首家推出四價和九價HPV疫苗的公司默沙東，其全球高級副總裁、默沙東中國研發中心總裁李正卿此前也公開表示，九價HPV疫苗适應證年齡組的拓展，是默沙東推動疫苗研發創新的又一重要裡程碑。他表示，默沙東多年來基于嚴格的臨床研究和大量真實世界數據，不斷發掘HPV疫苗在不同人群中預防各類疾病的潛力。“我們目前同時在國内開展多項HPV疫苗新适應證的臨床研究，希望在未來能夠幫助更多人盡早受益。”

九價疫苗一“苗”難求

專家建議超26歲群體先接種低價次疫苗

龔曉明告訴紅星新聞記者，目前國内推出有三種類型的HPV疫苗，一種是二價，主要針對16、18兩種亞型，約占了70%宮頸癌的發生率。四價疫苗則增加了對6和11亞型的HPV病毒免疫。而九價疫苗則是目前對于HPV能夠覆蓋最廣的一種亞型，包括了6、11、16、18、31、33、52、58、45等亞型，可覆蓋到90%以上宮頸癌的相關病毒。

相關數據也顯示，90%以上的宮頸癌都是由高危型HPV病毒感染引起。HPV病毒的亞型有超過200種，其中16型和18型誘癌風險最高。目前宮頸癌疫苗有二價、四價和九價疫苗。“價”代表可預防的病毒亞型數，針對16型和18型的二價，可預防70%以上的宮頸癌，九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌。

那麼，随着覆蓋率最多的9價疫苗擴齡，是否意味着二價、四價疫苗将“無人問津”？對此，陶黎納給出了否定的答案。他指出，盡管九價疫苗擴齡，但默沙東大概率不會因此而增加産能，但随着擴齡的趨勢形成，選擇九價的群體勢必增多，“一苗難求”的境況在短時間内出現的概率反而會增大。

“擴齡的主要意義是我們的選擇增加了，但也會造成有部分錯過九價年齡的群體繼續等待九價，這就會造成延遲接種。”對于這一現象，陶黎納認為，更好的方案是先打二價或四價，待九價全面鋪開後進行補種，以免延誤最佳接種時機。

為實現在本世紀末全面消除宮頸癌，WHO在《加速消除宮頸癌全球戰略》中确定了2030年階段性目标，包括2030年90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗全程接種。但現實是，我國目前HPV疫苗覆蓋率較低。根據2021年9月發布的《消除子宮頸癌之HPV疫苗應用廣東專家共識》數據統計，我國青少年人群接種率小于3%，全人群接種率小于6%。

無法在短時間内預約到HPV疫苗，是接種率無法快速提升的一大原因之一。根據國家常規疫苗報表數據顯示，2018年至2020年，HPV疫苗接種數量從2018年的341.7萬上升至2020年的1227.9萬劑次。但相對于龐大的适齡女性數量，目前HPV疫苗依然供不應求。

因此，陶黎納認為，二價和四價疫苗對于預防宮頸癌高危HPV感染依然能起到良好效果，同時能在疫苗短缺的過程中起到補充作用，其背後依舊有存在于市場的必要性，短時間内暫并不會立即退出市場。

那麼，不同價次的疫苗是否能混合接種？上述免疫學家指出，如果前序HPV疫苗已按标準程序全部接種完畢，希望再補打九價HPV疫苗，根據九價HPV疫苗說明書的描述：“如果完成3劑四價HPV疫苗接種後需要接種本品，則至少間隔12個月後才能開始接種本品，且接種劑次為3劑。”

但對于二價HPV疫苗接種完成後，能否再接種九價疫苗，該免疫學家則表示，目前尚無臨床數據支持，主流的看法是也要等待接種完畢後12個月以上才可以。

HPV疫苗接種後會有副作用嗎？

專家：副作用較小，甚至基本可忽略

HPV各個價次的疫苗在預防宮頸癌上的作用已得到多重數據的證實，但多數專家認為，即便接種了疫苗，也并非就意味着和宮頸癌完全“絕緣”。

“有數據顯示，2006年首批接種者體内目前仍有較高的滴度，無需加強接種，但是疫苗接種無法完全免除其他未受保護的HPV亞型感染。”上述免疫學家指出，即便在接種了HPV疫苗後，仍然應該定期進行宮頸TCT和HPV篩查。

“我個人建議，對于所有已有性生活的女性來說，無論是否接種過HPV疫苗，都需要定期進行宮頸癌篩查，及時把宮頸癌扼殺在萌芽階段。”該免疫學家表示。

而龔曉明也同樣表示，接種疫苗屬于一級預防，但并不意味着女性完全不會得宮頸癌。“因為有可能在接種前就已有感染，也有可能存在沒有覆蓋的亞型。所以作為婦産科醫生，我認為即便接種了疫苗，也需定期做宮頸癌篩查，完成二級預防工作。”

那麼，HPV疫苗是否适用于任何群體？其安全性能否得到保障？對此，龔曉明指出，宮頸癌疫苗目前來看較為安全，從全球範圍上的研究數據分析，其副作用較小，甚至基本可忽略，因此仍建議适齡年齡女性乃至男性均接種。

上述免疫學家還提到，目前看，除了極其個别的過敏反應等嚴重不良反應案例之外，沒有發現HPV疫苗對人體有明顯的傷害。HPV疫苗屬于非規劃免疫疫苗，人們可根據自己的具體情況選擇接種，而接種人群也不僅限于女性，也包括男性。

而此前世界衛生組織國際癌症研究機構高級科學家安德烈·卡瓦略就曾提出：“越來越多證據顯示，接種一針HPV疫苗就能夠有很好的保護效力，男孩女孩都接種，一劑的保護效力可以達到62%-70%，能減少成本，改善供應，進一步實現群體免疫。”

[ 編輯： 羅倫占 ]

更多精彩资讯请关注tft每日頭條，我们将持续为您更新最新资讯!