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reach基本要求

圖文 更新时间:2025-03-19 21:00:45

reach基本要求(REACH簡介及申請流程)1

概述:

REACH指令是化學品注冊、評估、許可和限制的簡稱(The Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals),是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法。要求凡進口和在歐洲境内生産的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序。任何商品都必須有列明化學成份的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。

申報流程:

1. 注冊Registration

注冊分為四檔的信息要求。根據化學物質的數量,從1到1000噸,每增加一個數量級為一檔,數量越大要求的注冊信息越多。超過注冊噸數時,追加下一檔資料及更新資料。

2. 評估Evaluation

評估包括檔案評估和物質評估。檔案評估包括測試草案的審查和注冊符合性審查。

  • 測試草案的審查是要求年生産量在100噸以上的注冊者或下遊用戶提交測試草案;
  • 注冊符合性審查是抽查期限内部分100噸級以上的檔案提交的注冊材料是否符合法規要求。
  • 物質評估是根據檔案中的材料來評估物質對人類健康和環境的影響,檢查是否含有候選清單(SVHC 高關注物質)中的物質。

3. 授權Authorization

對具有一定危險特性并引起人們高度重視(SVHC)的化學品,需要提交檔案給歐盟化學品管理機構以及監督委員進行風險評估并申請授權許可。其中包括

  • CMR類: 緻癌物、緻突變物、對生殖系統有毒的物質
  • PBT類: 持久性、生物累積性的有毒物質
  • vPvB類: 永久性和高生物積累物質

4. 限制Restriction

如果認為某種物質、配制品或物品的制造、投放市場或使用所引緻的對人類健康和環境造成的風險不能被充分控制,則将限制其進口或生産。

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