消毒産品在上市之前都需要委托第三方檢測機構進行安全檢測評價，這主要出于對消毒産品衛生質量安全的考，同時也是國家衛生監督部門的要求。

消毒産品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒櫃、滅菌器等等産品。

在我國消毒産品主要分為第一類消毒産品、第二類消毒産品。

它們的劃分依據主要參考用于醫療器械和非醫療器械的消毒産品。

安全評價檢測項目主要為消毒産品的理化指标、殺滅微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技術指标等。

當然不僅在上市前，上市以後的消毒産品在改變配方結構等衛生指标時，也需要進行安全檢測評價。

消毒劑檢測評價指标

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、鉛汞砷測定、金屬腐蝕試驗、微生物污染指标測定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、大腸杆菌滅殺試驗、銅綠幹擔保均滅殺試驗、白色念珠菌滅殺試驗、黑曲黴菌滅殺試驗、龜分枝杆菌滅殺試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗、枯草杆菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續使用穩定性試驗、模拟現場試驗、現場試驗、急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗、緻突變試驗等

乙醇、 戊二醛、 次氯酸鈉類、 漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項目

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌滅殺試驗、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、龜分枝杆菌滅殺試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗、白色念珠菌滅殺試驗、枯草杆菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續使用穩定性試驗、模拟現場試驗、總體性能試驗、中和劑鑒定試驗

消毒器械檢測項目

殺滅微生物因子強度、金屬腐蝕性試驗、工作環境空氣中相應有害殺微生物因子的測定、鉛、 砷、 汞的測定、總體性能試驗、微生物殺滅試驗

化學指示物、 生物指示物檢驗項目

含菌量測定、存活時間和殺滅時間測定、D 值測定、化學指示物顔色變化情況、測定紫外線強度比較測定、消毒劑濃度比較測定、穩定性試驗

滅菌物品包裝物檢驗項目

無菌有效期鑒定試驗、質量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝标識的影響、透氣性包裝材料微生物屏障試驗、不透氣性包裝材料滲透試驗、滅菌因子殘留量測定、包裝材料有效期試驗

抗菌制劑、抑菌制劑檢驗項目

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、鉛汞砷測定、細菌菌落總數檢測試驗、腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、緻病性化膿菌檢測試驗、大腸杆菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、其他微生物殺滅試驗、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑菌試驗等

來源：“衛監那些事兒”微信公衆号

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