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本報訊(記者吳英模)7月6日,記者從三亞市食品藥品監督管理局獲悉,國家食品藥品監管總局發布公告,稱酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應,決定停止該藥物在我國的生産、銷售和使用,撤銷藥品批準文号。目前,市食藥監局已根據公告,向我市藥品經營、使用單位下發停用召回通知。
酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥,在我國上市的有片劑和膠囊劑,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、着色真菌病等系統性感染的治療。我國生産酮康唑口服制劑的企業有7家。
市食藥監局有關負責人表示,接到通知後,該局立即向藥品經營、使用單位下發停用召回通知,要求要在海南省食藥監局規定的2015年7月30日前,全面召回酮康唑口服制劑。對逾期未召回的,一經發現,将依法嚴肅處理。
目前,市食藥監局工作人員正在對全市藥品經營、使用單位進行排查,并加大日常巡查,以确保酮康唑口服制劑得以全面召回。并歡迎廣大群衆監督舉報,如發現經營、使用酮康唑口服制劑,可撥打舉報電話:12331。
昨日上午,記者走訪解放路、勝利路等部分藥店發現,并沒有酮康唑口服類藥品出售。“我們藥店很早就沒有酮康唑口服制劑賣了。”一些藥店甚至表示,早在幾年前就已停售該類藥品,有患者需要,他們會建議用氟康唑、伊曲康唑等藥物代替。
既然酮康唑口服制劑嚴重傷肝被叫停,那麼金達克甯、皮康王等含有酮康唑成分的藥品,今後還能用嗎?記者從國家藥監局查詢得知,金達克甯、皮康王等含有酮康唑成分的外用軟膏劑,并未檢測出不良反應,不在此次禁令範圍。不過農墾三亞醫院的醫生提醒市民,使用酮康唑外用制劑要在醫生的指導下使用。
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