編者按

山東是醫藥産業大省、藥品使用大省，具備完整的醫藥産業體系。新一輪機構改革後，山東省藥品監督管理局由原來的宏觀管理變為直接承擔一線監管職責的機構，監管任務十分繁重、監管隊伍亟待加強。因此，迫切需要建立一支職業化、專業化藥品（含醫療器械、化妝品，下同）檢查員隊伍。近年來，山東省藥品監督管理局緊跟機構改革步伐，按照國家統一部署安排，積極推動，協同聯動，在全國率先以省政府名義出台了《關于建立省級職業化專業化藥品檢查員隊伍的實施意見》。目前，省級職業化、專業化藥品檢查員隊伍迅速壯大，檢查工作量顯著提升，檢查能力不斷提高。為此，我們開設“我是檢查員”欄目，推出山東藥監系統職業化、專業化藥品檢查員人物系列報道，了解檢查背後的故事，展現為藥品質量“把關者”的靓麗風采。

劉飛豔

山東省化妝品檢查員，現任職于山東省食品藥品審評查驗中心，主要從事化妝品備案審核、化妝品生産許可現場核查及監督檢查等工作。

秉持“為民”初心 守護用妝安全

“這是一家新開辦化妝品企業的整改材料，他們擔心整改報告不合格，所以拿不準時會提前發給我看一下。還有一些整改注意事項，我會通過微信跟他們強調。”見到山東省食品藥品審評查驗中心化妝品檢查員劉飛豔時，她正在與化妝品企業人員微信互動。

劉飛豔表示，化妝品檢查員的工作不僅僅是到生産企業開展現場檢查，檢查後的幫扶和指導也是重要内容。從事化妝品檢查工作以來，劉飛豔始終秉持“為民”初心，守護群衆用妝安全。

一、從大學生村官到檢查員

2011年7月，藥學專業畢業的劉飛豔走出大學校園，選擇了一條與大多數畢業生不同的道路——走進黃土地，成為一名偏遠鄉鎮的大學生村官。那時，身為黨員的她擔任了村支書助理，為脫貧攻堅和美麗鄉村建設貢獻青春力量。其間，一戶貧困戶的情況觸動了她的心。

“家裡隻有上初中的女孩和她的爺爺、奶奶，女孩的父母都因車禍去世了。老人上了年紀，種不了多少地，還要供女孩讀書，生活很拮據。”看到這樣的情況，劉飛豔下定決心幫助他們。後來，她在家人的幫助下，送給老人幾頭小豬崽，讓他們通過養豬增加收入。

在這片黃土地上，劉飛豔收獲的不僅是對基層群衆的了解，還有一顆熾熱的“為民”之心。她找到了實現人生價值的方式——不斷提高自身本領，成為對人民和社會有用的人。

基層一年多的鍛煉後，劉飛豔又先後在煙台經濟技術開發區和煙台市食品藥品稽查部門任職，從事食品、藥品、醫療器械、化妝品稽查工作。在此期間，她始終牢記“為民”初心，認真做好稽查工作。劉飛豔嚴格要求自己，遇到問題必須刨根問底，時常白天忙業務，晚上學法規。她的努力結出了豐碩成果，先後獲得“山東省食品藥品稽查技術能手”“山東省藥化械執法技能标兵”“煙台市五一勞動獎章”等榮譽。

2016年，劉飛豔進入煙台市藥品監管部門，從事化妝品監管和日常檢查工作。憑借在稽查工作中練就的紮實功底，她順利成長為省級化妝品檢查員，并于2020年5月進入山東省食品藥品審評查驗中心，正式成為一名職業化妝品檢查員。

二、懂得急企業之所急

“一定要把好化妝品生産許可關，這是産品質量的源頭。如果生産許可環節出問題，後續生産監管、産品質量就都可能存在安全風險。”劉飛豔從事的現場核查工作，是新開辦化妝品生産企業申領化妝品生産許可證的必需步驟之一。對于新企業，劉飛豔認為，除了要在現場核查時把好關，發現問題後對企業的規範和指導也同樣重要。得益于擁有豐富的基層工作經曆，她在檢查和指導企業時，更懂得急企業之所急。

今年4月，劉飛豔前往一家新開辦化妝品生産企業進行生産許可現場核查，該企業申請生産範圍涉及眼部用護膚類化妝品、嬰兒和兒童用護膚類化妝品。劉飛豔查看企業空氣環境質量檢測報告時發現，清潔容器存儲間沒有進行檢測。“眼部用護膚類化妝品、嬰兒和兒童用護膚類化妝品對清潔容器儲存間的要求是30萬級淨化級别。”劉飛豔回憶道，除此之外，該企業還存在原料合規性評價不完善等問題，不符合開工生産要求。

一聽到達不到生産要求，企業負責人着了急。原來，該企業車間建設用了兩年，耗時較長，且用地租金、人員薪酬等方面的經濟負擔較重，又疊加新冠肺炎疫情影響，如果再不開工，很可能還未正式運轉就垮了。

了解到這一情況後，劉飛豔迅速提出了兩套建議方案：一是抓緊時間找第三方機構，對清潔容器存儲間進行檢測；二是重新調整車間布局，将一間已進行第三方空氣環境檢測且達到淨化級别的房間改為清潔容器存儲間。不僅如此，她還向企業人員逐條解釋其他需要整改的問題，給出相應整改建議。

“整改資料上傳系統後，你們第一時間告訴我，我會盡快查看。即使我出差了，也會帶着電腦，晚上審核。”劉飛豔叮囑道。在她的幫助下，該企業僅用一周時間就完成了整改及整改材料的提交工作。

三、守住化妝品安全源頭

對法律法規爛熟于心是檢查員的必修課。《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）及其配套規章文件的陸續出台和實施，對檢查員提出了更高要求。每當有新文件出台，劉飛豔都将文件打印出來，放在案頭，随時學習查閱，确保自己的知識儲備與最新法規保持同步。

“檢查員要将法規研究透徹，才能解答企業人員提出的問題，發現企業存在的安全隐患。”劉飛豔表示。在檢查中，每當她發現企業人員對相關法規文件理解不到位時，便會“變身”宣傳員，講解法規文件要點，努力提升企業人員的安全意識和責任意識。

不久前，劉飛豔對一家申請生産許可證延續的化妝品企業開展現場核查時發現，該企業的質量安全負責人專業知識匮乏。“微生物檢驗應該用什麼培養基？培養需要多長時間？質量安全負責人的職責是什麼？”面對劉飛豔的詢問，企業質量安全負責人答不上來。企業雖然按照《條例》要求設置了質量安全負責人，但是沒有真正理解《條例》對質量安全負責人能力和責任的要求。劉飛豔嚴肅地指出了企業的問題，并向企業負責人耐心講解《條例》中質量安全負責人的設置背景和意義。最終，企業認識到其存在的安全風險，重新任命了質量安全負責人。

此外，為提升企業的質量安全意識和責任意識，劉飛豔還将《條例》等法規文件中的法律責任條款單獨摘錄出來，向企業強調現行法規文件對違法行為的處罰力度，形成強有力的震懾。在檢查過程中，劉飛豔特别重視通過法規宣貫增強企業管理人員的質量安全意識和風險意識。“隻有管理層重視産品質量安全，一線工作人員才會重視。企業人員的思想統一了，行為規範了，群衆的用妝安全才有保障。”劉飛豔表示。

今年是劉飛豔工作的第10個年頭，無論是服務鄉村建設還是從事化妝品檢查工作，她都始終秉持“為民”初心。對于未來，劉飛豔表示，将加強公共管理方面的學習，努力開闊視野。“我會努力讓自己的思想站位更高，在工作中不滿足于幫助一個人、一家企業，而是服務人民群衆和整個化妝品行業，懷着‘為民’初心繼續前行。”

來源：中國醫藥報

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