随着第七批的落幕，第八批集采的各種預期喧嚣而來。從目前的吹風看， 下一批集采，化藥，生物制品專項，種植牙集采都有傳出動向，也不排除累加來個王炸，讓這次集采的規模、數量、涉及金額達到一個頂峰。

生物類似藥，也被稱為生物仿制藥，是與已批準的生物原研藥相似的一種生物藥（包括疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等）。

生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥（參照藥）具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥候選藥物的氨基酸序列原則上應與原研藥（參照藥）相同。

2021年2月18日，國家藥監局藥審中心發布了《生物類似藥相似性評價和适應症外推技術指導原則》，被業界稱為生物制品的“一緻性評價”啟動的信号。

生物制劑生産工藝更加複雜，無法像化學藥品那種建立一緻性評價标準，因此生物制劑一直很難進行大規模的集采。生物制品國家集采最大的難點就是如何根據藥物結構以及适應症，劃定合理的分組。

那我們看看生物制品，在剔除不适宜集采的白蛋白、靜丙相關制劑、疫苗等其餘部分藥品的情況。

目前滿足下一批國采條件的化藥，已經超過80個，等到真正集采的時候，預計遠不止這個數字了。

不過有幾點值得注意：

一、待到真正集采的時候，滿足條件的品種數量遠遠不止八十幾個了。抗生素本次補上頭孢哌酮舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢西丁鈉、阿莫西林鈉克拉維酸鉀、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、奧硝唑，基本大品種集采全了。

頭孢唑肟鈉、一些青黴素族抗生素如苯唑西林、氯唑西林、氨苄西林等無參比（無過評）産品獲益，有望每年逐漸擴大市場份額。

二、毒麻精放管控藥品。目前鹽酸羟考酮注射液和艾司唑侖片均已集齊四家，此類管控藥品是否适合帶量集采，值得商榷。

三、很多産品通過一緻性評價企業數量計算口徑不同。有的版本把同一個産地不同規格拆分各自持有人分别計算了，例如頭孢噻肟鈉，按生産企業隻有7家，按持有人有10家，你說集采會不會分開報價。

業内總有聲音稱，種植牙又不是醫保項目，全是自費，不理解為什麼集采？但是國家集采并不是僅僅是為了降低醫保資金支出。

“金眼銀牙銅骨頭”，種植牙如果成功集采，不失為患者造福，修牙補牙，誰也繞不過去。

其中種植牙效果最好，一顆1-3萬，筆者在國家藥監局數據庫查詢種植體發現，國産26條信息，進口209條信息。産地雖然不會有這麼多，但可以想象競争會異常激烈。

這部分市場70%是在民營醫院或診所體現，因此本次集采的最終價格以及集采後的執行力度值得拭目以待。

不少業内人士分析，年底來個大規模王炸集采，也講得通。

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