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韓聯社消息,韓國藥企HUGEL于23日表示,旗下A型肉毒毒素“樂提薄”(Letybo)在華上市獲得中國國家藥品監管管理局批準。
至此,HUGEL成為獲得中國批準文号的首家韓國藥企,也是繼美國藥企艾爾建(商品名:保妥适)、蘭州生物制品研究所(衡力)和法國藥企益普生(麗舒妥)後,在華獲準的第四家藥企。HUGEL已同中國藥企四環醫藥簽訂合夥協議,争取年内上市,以後憑借其打造的廣泛流通渠道擴大中國市場份額。
HUGEL于2017-2018年面向500名中國消費者進行三期臨床試驗,證明“樂提薄”在效果和安全性方面非劣效于艾爾建的“保妥适”,去年4月向中國國家藥品監管管理局申請上市。
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