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近日，Xoran Technologies宣布，其 TRON 計算機斷層掃描系統CT已獲得 FDA 510(k) 許可。

圖片來源于Xoran官網

總部位于密歇根州安娜堡的 Xoran 将此次獲許可的 TRON 設計為真正可移動的全身透視 CT 系統，尺寸緊湊，無需笨重的電機和電池。

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可移動的環形計算機斷層CT

系統TRON

據Xoran報道他們此次研發遞交的TRON 計算機斷層掃描系統CT，這是一種用于全身點的開孔透視計算機斷層掃描CT-護理成像。Xoran 成像系統套件的潛在新增功能提供了潛在的好處，包括降低患者的運輸風險（降低了其輻射的外露）、改善在有限空間内進行患者 CT 掃描的可及性以及提高放射科的吞吐量。

TRON — 真正可移動的全身透視、計算機斷層掃描 (CT) X 射線系統

“其緊湊的尺寸（與其傳統相比此次更為小巧）和重量使其真正靈活，無需笨重的電機和電池，”Rakic 繼續說道。“更重要的是，由于TRON 掃描時間不到一分鐘，而且該系統易于使用，因此可以通過将其放置在小型貨車中來進一步動員它，将 TRON 用于為患者帶來的低劑量篩查，而不是其他方式大約，這意味着 Xoran 的 Vehicle-Based Solutions™ 可用于社區衛生計劃以及救護車和軍事前線場景。”

同時TRON 特别适合在空間有限且醫院預算緊張的傳統環境中提供安全、超高分辨率、低劑量的成像，例如手術室、手術中心和重症監護室；此外，TRON 的可移動設計和工程标志着優化 CT 掃描儀和超越有限空間指定範圍的患者護理點解決方案的裡程碑。

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CT系統先驅醫療系統領導者

Xoran Technologies

Xoran Technologies LLC 由密歇根大學的兩名研究科學家于 2001 年創立，其目标是開發常識性創新技術，使醫生能夠更有效地治療患者。其在過去的 2 年中，他們在國内和全球安裝了 1000 多台 CT 掃描儀。

他們的産品線包括 MiniCAT 辦公室 CT 掃描儀、xCAT 移動、緊湊型 CT 系統套件（專為重症監護而設計）和 XoranConnect®，一種基于 Web 的醫學圖像查看和存檔工具。此外，Xoran 還提供 VetCAT 和 vTRON，這是專為獸醫設計的真正移動、易于使用的 CT 成像解決方案，并且他們所有的産品都旨在消除醫療保健中的浪費和低效。

圖片來源于Xoran官網

Xoran自2001年創立以來參與耳鼻喉科和過敏、獸醫、神經病學、神經外科、脊柱、肺、社區健康、人工智能和機器學習等行業專業化領域産品，在其2004年時出售了第一台用于耳鼻喉科的MiniCAT，而後于2015年出售了500台MiniCAT;2016年發布了具有圖像改進質量版的MiniCAT IQ，後于2020年發布獸醫VetCAT IQ 其具有骨骼和組織成像功能；2021年發布其vTRON用于動物全身掃描的移動式開孔CT；到目前為止發展趨向為獸醫增加遠程放射學服務。

圖片來源于Xoran官網

此外7 月， Xoran 宣布已開始其移動肺資助的第 2 階段工作——其目标是确認未來胸部即時 CT 系統的安全性和實用性，以支持 FDA 提交。這些肺部 CT 的研究和開發工作得到了美國國家心肺血液研究所 (NHLBI) 通過美國國立衛生研究院 (NIH) 頒發的最近一項贈款的支持。

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目前可移動CT

市場需求不斷增長

移動CT全稱是移動計算機斷層掃描儀器,是計算機斷層掃描儀器的一種。計算機斷層掃描儀器主要是一種用于材料科學領域的醫學科研儀器，能夠利用X射線束從多方向沿某一部位選定斷層進行照射，測定透過的射線量，經數量化計算後得出該層層面組織各個單位容積的吸收系數，然後重新組建圖像的檢查技術。

其受政策影響疊加新冠肺炎疫情防控帶了的市場需求，近年來我國移動CT市場呈現增長态勢，市場保有量與市場需求量不斷增加。數據顯示，2020年我國CT設備保有量從2016年的23029台增長到36868台，銷售量2016年的2654台增長到5077台，銷售額從2016年的109億元增長到178億元。預計2021年我國CT設備保有量可達40411台，銷售量和銷售額分别可達5077台、197億元。

數據來源研觀天下

目前由于行業技術壁壘較高，中國廠商整體技術水平與國際巨頭仍有較大差距，國内CT市場仍由國際廠商主導。以2019年的數據為例，GE在中國市場的CT銷量為819台，占比20.3%，位居第一；西門子市場銷量571台，占比14.1%，位居第三；而國産CT市場份額不足40%，且仍以中低端産品為主。

數據來源研觀天下

而國内本土廠商有聯影、東軟、明峰等一批重點企業。其中聯影是國内廠商龍頭，2019年市場銷量為703台，占比17.4%，占據國内整體市場的第二。而這也就說明，國内重點企業正在加緊不斷縮小與國際廠商的差距。預計未來随着國内重點企業研發力度不斷加大，不斷突破行業核心技術，将逐步打破國際廠商主導格局。

數據來源研觀天下

而我國移動CT市場有着較大的發展空間。一方面是我國研發與試驗發展經費逐年增加。根據數據顯示，2020年我國共投入研究與試驗發展（R&D）經費24393.1億元，比上年增加2249.5億元，增長10.2%。

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可移動CT市場布局

國外企業占主導國内企業日益趨趕

随着移動CT資本助推行業飛速發展，可移動CT市場資本擴張一路高歌猛進，未來可移動CT行業的“軍備競賽”成為CT影像行業階段發展的必然。而據統計，超過70%的ICU患者在移送至CT掃描室過程中發生了不良事件，當有了可移動CT就降低了人員運輸成本，減輕了醫護人員工作負荷，移動CT以其靈活、實用的特性，自問世以來，受到臨床醫生的廣泛使用。

就目前而言，全球市場上的移動CT産品主要來自美國NeuroLogica（被三星收購）、西門子、美國Mobius Imaging（被史賽克收購）等。而我國首款擁有自主知識産權的摩科特MCT-I型16排移動CT設備也已于2020年獲批上市。

NeuroLogica＆三星——CereTom®

2005年，NeuroLogica（美國 NeuroLogica公司成立于2004年， 2013年1月底，三星宣布收購該公司，将該公司産品線收入囊中。）發布了用于重症監護室，神經外科手術室，急診室和移動卒中單元——CereTom便攜式8層頭頸CT。

這款産品也一直是該公司的重點産品，采用标準的市電電壓，球管的功率僅為一千瓦，即插即用。内置蓄電池，采用特斯拉電動車電池技術，突破電線的束縛。具備多種圖像掃描功能，同時具有無線圖像傳輸功能。全機身内置0.5mm鉛當量屏蔽，前方有兩個，後面有一個鉛簾，可遮擋超過一半的射線。

NeuroLogica＆三星——BodyTom®

2011年，NeuroLogica推出了一款重磅産品，可移動32層全身掃描CT——BodyTom®，主要用于手術室，搭載了圖像引導輔助平台。有體積小、質量輕等特點，能夠最大限度的減少如ICU、神經内外科等危重患者搬運次數。具有85cm的大孔徑，支持平掃，螺旋掃，動态掃等多種模式。

BodyTom®工作時的放射劑量非常小，2.6米以上距離無需進行防護，同時創新性地采用了病患不動，儀器自身移動完成掃描，避免了呼吸機移動帶來的風險支持220V的市電。

NeuroLogica＆三星——OmniTom®

OmniTom16層便攜式移動CT是CereTom CT的後續型，全面升級了CereTom CT的功能，同時是全球首款全方位車輪移動影像設備，可最大限度地提高移動性，并且搭載了智能防撞軟件，最大限度地提高控制和患者安全。

16層（每層0.625毫米）先進的數據采集系統，能夠帶來卓越的圖像質量，并有效控制劑量，OmniTom 是頭顱手術的理想選擇，能夠很好的完成CT血管造影和CT灌注成像的任務。三星于RSNA 2017發布了該款産品，目前尚未在我國上市。

西門子——On.site

西門子醫療的SOMATOM On.site移動式頭部CT首度亮相是在RSNA 2019，目前該産品已經獲得FDA認證。SOMATOM On.site采用了32排Stellar探測器和專用的X射線球管，确保圖像采集的質量。

同時升級了設備的移動能力，并在視線盲區增設前置攝像頭，不僅使設備移動時更加安全，也能讓設備更方便的在狹小環境中快速移動。在操作方面，SOMATOM On.site搭載了西門子的myExam Companion智能用戶界面，支持特異性優化掃描參數，降低技師的操作門檻。圖像可以無線發送到PACS系統内。

Mobius Imaging＆史賽克——Airo

Mobius Imaging成立于2008年，旗下産品Airo是32層、擁有107cm孔徑的移動CT。2013年，Airo移動CT在美國經510（K）途徑獲批上市。2019年，Mobius Imaging被骨科巨頭史賽克收購。

相比傳統CT， Airo移動CT的彎曲電池陣列、高壓發生器、專有手術柱等組件都經過重新設計，具有更強的移動性和靈活性，使用範圍更廣泛。Mobius自主開發的Intelligent Imaging技術，能滿足多種臨床需求并能适應不同工作環境，在手術室、ICU和其他臨床場景中都能随時應用，并且支持更多的掃描位姿，如俯卧、仰卧和負重姿勢等。此外，Airo還可用于介入放射學的移動式集成熒光鏡和診斷成像，以及心血管的移動雙平面熒光透視。

摩科特——MCT-I

摩科特MCT-I型16排移動CT我國首款擁有自主知識産權的移動CT設備，是陸軍總醫院徐如祥教授主持的全軍“十二五”重點課題“稀土材料陰極X射線源小型16層移動CT”項目的研究成果，自主創新發明了新型X射線球管，探測器集成單元，自屏蔽防護系統，直線精密導軌，多排螺旋減震器與車載門栓式固定器，六大核心部件與技術。

據悉，MCT-I具有小型化、便捷化、低劑量、低能耗等特點，能夠适應腦卒中急救，顱腦危重症急救，急性腦血管疾病和院前顱腦創傷等快速診斷等多種應用場景；能夠廣泛應用于院内急門診、ICU、手術室和病床旁等多場景轉換使用。MCT采用220V市電，内置蓄電池，待機1小時。

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在床旁診斷日益盛行的當下，移動CT有着常規CT産品無可比拟的優勢，盡管目前相關産品尚不完善，比如在防輻射方面有一定的困難和顧慮，但未來随着5G遠程技術、圖像重建技術等技術的升級和發展，移動CT一定能夠越來越多地發揮自身優勢，應用于更多場景。

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