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癌症早篩ai哪家公司推出的

健康 更新时间:2024-10-15 14:06:20

每經記者:林姿辰 每經編輯:魏官紅

8月19日盤後,諾輝健康(HK06606,股價22.90港元,市值98.41億港元)發布2022年中期業績公告,公司上半年實現總收入2.26億元,同比增長414%;期内虧損6528.2萬元,同比縮窄97.74%,剔除股權激勵相關費用的調整後淨虧損率從221%大幅收窄至47%。

作為中國癌症早篩第一股,諾輝健康期内上揚的業績離不開3款已上市的自測癌症早篩産品。其中,僅上市半年的幽幽管以90%的毛利率成為公司營收主力。

諾輝健康正在籌劃下一個産品——在同日召開的線上媒體溝通會上,諾輝健康首席科學家陳一友表示,預計在2023年第一季度啟動在研肝癌早篩産品苷證清的臨床試驗。

值得注意的是,這是諾輝健康首個基于血液樣本,通過NGS(高通量測序技術)及蛋白檢測方法進行的早篩産品,此前國内已有多家癌症早篩公司布局或推出産品。

毛利率攀升至82.0%,幽幽管上市半年後成營收大頭

今年上半年,諾輝健康實現毛利潤1.85億元,較2021年同期增長650%;毛利率從2021年上半年的56.2%攀升至82.0%。這一堪稱“大豐收”的業績表現受益于“增收降本”。

中報顯示,諾輝健康2022年上半年實現總收入2.26億元,較2021年同期增長414%,銷售費用率從161%大幅下降至86%,管理費用率從80%大幅下降至23%。

癌症早篩ai哪家公司推出的(諾輝健康自測癌症早篩産品上半年收入同比增長414)1

圖片來源:公司業績公告截圖

諾輝健康CEO朱葉青表示,公司上半年的營收已經超過了去年全年,業績增長主要歸功于常衛清、噗噗管的收入與毛利增加以及幽幽管的上市。

具體來看,結直腸癌早篩産品常衛清2022年上半年實現收入7360萬元,同比增長419%;上半年實現發貨量約29.46萬盒,同比增長143%。

中國首個獲批的FIT(便隐血)居家自測器噗噗管上半年收入為6850萬元,同比增長132%;實現發貨量292.97萬人份,較2021年同期增長54%。

值得注意的是,兩款産品收入增加的主要原因,均是銷售量增加以及平均單價的提升,而平均單價的提升既包括直接面向消費者渠道單價提升,也包括體檢中心單價的提升。

此外,幽幽管于2021年12月31日獲批國家藥品監督管理局三類醫療器械注冊證,是國内目前唯一适用于“消費者自測”的幽門螺杆菌檢測産品,并獨家擁有取樣和檢測“驗孕棒”式一體化專利設計。自2022年1月18日上市以來,截至6月30日,幽幽管的銷售收入為8350萬元,為3款産品最高。

對于這款上市時間較短的新産品能取得較好的銷售成績,諾輝健康表示,相關數據顯示,2022年上半年疫情防控導緻醫院和體檢幽門螺杆菌呼氣檢測量顯著下降,而同期線上及線下胃病問診量持續上升,有效拉動了消費者居家檢測幽門螺杆菌的需求,也有力支持了幽幽管的快速推廣。

朱葉青表示,三款産品持續高增長、高毛利的底層邏輯是越來越多的高風險人群在加速觀念改變,看重個人和家庭健康管理中對高發癌症的風險防控,認識到癌症早篩産品合規的重要價值并願意為此買單。

而産品盈利能力的拔高是其臨床價值的一大體現。

中報顯示,截至2022年6月30日,常衛清的毛利率達到75.7%,噗噗管的毛利率達到80.0%,幽幽管的毛利率達到90.0%。對比2021年同期,常衛清、噗噗管的毛利率分别為56.6%和59.0%。

此外,繼諾輝健康5月牽手Prenetics(PRE,股價3.91美元,市值4.34億美元)達成深度合作,約定共同推動常衛清在中國香港、中國澳門和中國台灣地區的市場覆蓋,并同期探索東南亞國家或地區的市場機會後,常衛清已于6月在中國香港市場上市。

肝癌早篩産品即将啟動臨床試驗,加入血液樣本癌症篩查競争

截至2022年6月30日,諾輝健康研發費用為3940萬元,較2021年同期上升111%。

溝通會上,諾輝健康宣布,旗下宮頸癌篩查産品宮證清已于2022年6月正式啟動大規模前瞻性多中心注冊臨床試驗,該産品可實現居家無痛無創尿液自取樣,全面覆蓋14種高危HPV病毒,是全球首個居家尿液自取樣的HPV宮頸癌篩查産品。

而諾輝健康與中山大學腫瘤醫院合作的鼻咽癌篩查産品目前處于預研階段,預計明年将有進一步的進展。

此外,公司研發的全球首個基于“全生命法則”的肝癌篩查産品苷證清注冊臨床試驗進展順利,預計在2022年第四季度或2023年第一季度啟動。

不同于公司已經上市的3款早篩産品,苷證清是諾輝健康首個基于血液樣本,通過NGS(高通量測序技術)及蛋白檢測方法進行的早篩産品。

在2021年中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會上,諾輝健康曾發布過苷證清的預研數據(預臨床數據)結果,在645位受試者(其中包括264位确診肝癌患者)中,苷證清的靈敏度和特異性均達到97.9%。

在常衛清首發中國香港市場同期,諾輝健康宣布在中國香港科技園籌建公司首個國際研發中心,吸引全球化的優秀人才,聚焦包括二代測序技術(NGS)的多組學(Multi-omics)癌症篩查技術創新和産品開發,并推動海外商業化和全球同步臨床試驗。

但值得注意的是,此前國内已有多家基因檢測公司布局肝癌早篩賽道。例如,2020年8月,和瑞基因上市首個臨床級肝癌早篩産品“萊思甯”,靈敏度和特異性分别達到95.7%和93.1%。

泛生子(GTH,股價1.18美元,市值1.07億美元)CEO王思振在去年接受《每日經濟新聞》采訪時表示,預計肝癌早篩産品HCCscreen的臨床試驗有望在2023年獲得NMPA(國家藥品監督管理局)批準,成為我國第一款運用液體活檢技術的癌症早篩産品。

這意味着,諾輝健康進軍血液樣本癌症早篩的時間稍有落後,而3款已上市産品的商業化推廣經驗,或許是其競争優勢。

媒體溝通會上,朱葉青表示期待噗噗管和幽幽管等受衆面廣、價格較低的産品“反哺”以常衛清為代表的臨床價值和價格相對更高的産品,進而提升公司癌症早篩裡的品牌。而對于業内公司已經涉足甚至推出産品的多癌種檢測領域,諾輝健康保持觀望态度。

陳一友表示,目前多癌種早期檢測的主要目的在于早診,即在早期階段确診癌症,更看重陽性預測值;而單癌種早篩更看重陰性預測值,力求排除檢測結果為陰性的患者得癌症的可能。

在國内,單癌種篩查的商業閉環已經基本打造,但多癌種檢測還在新技術探索階段,其商業化進展還需要進一步觀察。

“這兩種方法在商業上并不直接形成競争,而是一種互補(關系)。”陳一友補充道。

每日經濟新聞

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