國外織物洗滌消毒标準

NO.1

美國洗消标準

美國相關機構，如美國OSHA、美國疾病預防控制中心（CDC）、美國HLAC、美國TRSA分别發布：

◆《醫療保健機構洗衣指南》（Guidelines for Laundry in Health Cafe Facilities)；

◆《醫療保健機構處理可重複使用織物的評審認證标準》(accreditation standards for processing reusable textiles for use in healthcare facilities)；

◆《用于醫療衛生行業可重複使用織物處理的衛生清潔标準》(standard for producing hygienically clean reusable textiles for use in the healthcare industry）等規範性文件。

美國設有專門的行業鑒定及監管組織美國是最早在織物洗滌消毒管理方面立法的國家。基于對從業人員職業安全保護，早在1970年美國職業安全與健康管理局(OSHA)頒布：

◆《職業安全與衛生條例》(Occupational Safety and Heal山Act of 1970)。

為加強醫用織物洗滌消毒工作的管理，美國專門成立了醫療衛生洗滌鑒定資格委員會(HLAC)，洗衣服務商在承接醫療機構的洗衣服必須接受HLAC的鑒定、監管和授權。鑒定程序由數家行業團體（機構）共同制定，其中董事會成員包括：

◆美國醫療保健環境服務協會（ASHES）；

◆可重複使用織物協會(ARTA)；

◆布草管理協會(ALM)；

◆感染控制和流行病學專業協會(APIC)；

◆國際醫療保健織物管理協會（IAHTM）；

◆紡織租賃服務協會（TRSA）等。

在美國絕大多數醫療機構沒有專門設置洗衣房，醫用織物洗滌消毒工作委托承包給社會化的專業洗滌公司負責完成，其運營與管理均受控于美國政府。

NO.2

歐洲洗消标準

歐洲标準化委員會(CEN)于2002年9月23日批準通過的EN14065：2002《紡織品-經洗滌處理的紡織品-生物污染控制體系》 (textiles-laundry processed textiles-biocontamination control system), 于2002年11月正式在英國、德國、法國、比利時、荷蘭等20個CEN成員國強制執行，該标準是目前全球在醫用織物洗滌消毒管理方面最具影響力的專業标準。

然而，由于歐洲各國都有自身的不同特點，商業化洗滌企業和行業協會以及供應商僅遵循醫院客戶的要求，很難有一個統一的标準。

NO.3

法國洗消标準

法國政府規定，醫用織物在進入商品化流通之前必須經過嚴格的檢驗，内容包括安全風險分析、細菌感染分析、産品洗滌等性能控制體系(risk analysis and biocontamination control,RABC)。

近年來，法國再次作出規定，醫用織物洗滌服務商家必須提供涵蓋危險分析、洗後微生物質量狀況的細菌控制指數。

NO.4

意大利洗消标準

在意大利，約有30%的醫用織物都是由醫療機構自己洗滌，未采用RABC,也沒有特定的采購體系。

NO.5

德國洗消标準

依據羅伯特·科赫研究所(RKI)對醫用織物外包洗衣房的要求，他們擁有很特殊的RAL (reichs-ausschuss fur lieferbedingungen)質量認證标志，所有醫用織物洗滌行業的企業都自願遵循為達到醫療機構衛生消毒處理提供的RAL-GZ992/2(醫療用紡織品護理質量認證)标準。

現有的RABC标準，是首先由德國英泰斯公司（Germany Intes Company）與德國洗滌技術研究院(German Washing Technology Research Institute)共同提出、制定，随後比利時、波蘭、捷克等國也相繼參與，共同修訂出新的RABC，還建立了泛歐洲的培訓模式。

德國是最早開始對公用織物洗滌質量實施認證的國家。

NO.6

英國洗消标準

醫用織物仍沿用英國國家衛生事業局(NHS)1995年頒布的NHS指南：

◆即《醫院醫用衣物及感染衣物洗滌指南》(HSG(95)18(hospital laundry arrangements for used and infected linen）；

英國NHS和英國衛生部(DH)于2010年和2012年又分别批準發布：

◆《洗衣房指導原則》(laundry guidelines)；

◆《CFPP01-04:2012健康與社會保健的織物清潔消毒：管理和規定手冊》（choice framework for local policy and procedures 01-04-decontamination of linen for health and social care：management and provision manual)。

我國織物洗滌質量和衛生标準

多年來，我國各級醫療機構對醫用織物的洗滌消毒工作，長期缺乏規範性的管理與操做工作程序。

國家原衛生部雖曾在頒布的《消毒技術規範》(2002年版)中有明确規定：

◆病人衣被和醫護工作人員的工作服必須分機或分批洗滌；

◆肝炎、結核病人及傳染性物質所污染的衣被，烈性傳染病人的衣服應先消毒或滅菌後，再送洗衣房洗滌；

但一直無實施細則和可操作的規定與程序出台；即使在2012年發布的《醫療機構消毒技術規範》(WS/T 367一2012)中，也無對醫用織物洗滌消毒工作的具體規定與要求。

為此，我國各地的一些地區和醫療機構在制定自己的規定時，往往有一定程度局限性或缺乏規範性。

為規範我國織物的洗滌(消毒)行為，近十年來，國家業務行政主管部門和一些地方質量技術監督部門及其衛生行政管理部門分别制定、建立了相關管理規定與技術标準。

國家勞動和社會保障部于2007年修訂發布：《洗衣師國家職業标準》(勞社廳發(2008)1号)，該标準對洗衣師的職業定義、職業等級、培訓要求、職業鑒定要求等進行了規定。

國家商務部于2011年8月10日發布了内貿行業标準：《洗染業服務經營規範》(SB/T 10624-2011)

◆從事洗染經營活動的經營者，應依法進行工商登記，領取營業執照；

◆加工服務場所應在安全、衛生、環保、節水、節能等方面符合國家相關法律規定和标準要求；

◆從業人員應具備相應的專業技能，取得國家有關部門頒發的資格證書或有關組織及機構頒發的培訓合格證書，持證上崗；

◆從事洗染經營活動的經營行為，應遵守商務、工商、稅務、環保、衛生、公安、質檢等國家有關部門的規定”的要求；

商務部于2013年4月16日發布了内貿行業标準：《衣物洗滌質量要求》(SB/T 10989-2013)

◆做出了經過洗滌的衣物應達到細菌總數≤200cfu/25cm2；

◆大腸杆菌不得檢出/50cm2緻病菌不得檢出/50cm2”；

◆其洗滌後衣物表面的"pH值達到6.5～7.5”的規定。

同時，北京市質量技術監督局于2009年12月12日發布了北京市地方标準：《醫院布草洗滌衛生規範》(DB 11/662-2009)

該地方标準中提出了醫院布草洗滌場所的建築布局應：

◆按照布草洗滌的特點制定整體規劃，布草洗滌的清洗、消毒、整理、存放均應在室内進行，房屋結構應易于保持清潔；

◆合理布局，按布草洗滌流程設置清潔區和污染區，兩區之間應有實際隔離屏障；

◆給排水應能适應生産需要，設施應合理有效，保持暢通，有防止污染水源通過排水管道進入洗滌場所的有效措施；

◆污水排放應符合國家的相關規定；

◆洗滌場所環境清潔區“空氣≤2500cfu/cm³；

◆物體表面和工作人員手≤5cfu/c㎡、；

◆洗滌後清潔布草“細菌總數≤200cfu/100c㎡”的規定；

湖北省質量技術監督局于2012年1月12日發布了湖北省地方标準《可重複使用醫用織物洗滌消毒技術規範》(DB42/T 802i2012)，同年6月原吉林省衛生廳發布了《吉林省醫用織物洗滌消毒技術規範》(吉衛醫政發(2012)29号)。這兩個地方性标準均對醫用織物洗滌消毒的基本要求、醫用織物洗滌消毒工作流程與要求、洗滌(消毒)場所的環境衛生要求、衛生質量檢測及資料管理與保存做出了明确規定，其中規定：洗滌消毒後的醫用織物"細菌菌落總數≤200cfu/100c㎡。

分類要求：二級及以上醫療衛生機構需設專用輪換庫。

分揀要求：應在洗滌(消毒)服務機構的污染區内進行。

包裝要求：确認被氣性壞疽、傳染性非典型肺炎、人感染高緻病性禽流感、甲型H1N1流感以及突發原因不明傳染病病原體或其他具有生物污染風險的污染織物應使用專用可溶性塑料袋；用于盛裝使用後的醫用織物的包裝袋（箱）宜為黃色，并有專用标識（含生物安全标識圖）。

洗滌要求：産嬰區、新生兒室等嬰兒用後的醫用織物應專機清洗；醫務人員和普通病人用後織物應分機洗滌或分批洗滌；醫用織物與非醫用織物不得混洗。

消毒要求：被朊毒體等污染的污染織物宜按醫療廢物要求，作焚燒處理；具有傳染性血液、體液、分泌物、排洩物等污染的感染性織物宜先消毒再洗滌；使用後的肮髒織物采用熱洗滌方法是可不做消毒處理；貯存與運送要求 使用後的污染織物與洗滌後的清潔織物應有專用車輛/工具和容器運輸，不得混裝混運；醫用織物應采取封閉方式運送，防止污染環境并有利于保潔；洗滌後清潔織物儲存在清潔幹燥處，儲存過程中應防止二次污染，如被污染應重新洗滌。

值得關注的是國家衛生計生委辦公廳于2015年8月下發了《關于加強醫療機構醫用織物洗滌消毒管理工作的通知》（國衛辦醫函（2015）708号）；

2013年1月~2016年2月，國家衛生标準委員會醫院感染控制标準專業委員會組織專家，已編制完成中華人民共和國衛生行業标準：《醫院醫用織物洗滌消毒技術規範》（WS/T 508-2016），該衛生行業标準于2016年12月27日發布，于2017年6月1日正式實施。

相信這些相關管理規定與技術标準的出台，勢必對規範我國醫療機構醫用織物的洗滌消毒行為與感染管理起到積極地推進作用。

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