ybb是什麼意思?YBB是由國家統一制訂它取代過去國家、行業和企業的三級标準,在産品的材質、造型以及穩定性等方面,作出了更高的要求,新标準的頒布旨在加強對直接接觸藥品的包裝材料和容器的監管,進一步推進和完善作為藥包材管理最基礎的标準化工作,我來為大家科普一下關于ybb是什麼意思?以下内容希望對你有幫助!
YBB是由國家統一制訂。
它取代過去國家、行業和企業的三級标準,在産品的材質、造型以及穩定性等方面,作出了更高的要求,新标準的頒布旨在加強對直接接觸藥品的包裝材料和容器的監管,進一步推進和完善作為藥包材管理最基礎的标準化工作。
從2002年開始,國家局組織直接接觸藥品包裝材料和容器标準制(修)定計劃,到目前已經發布的藥包材标準共有五輯。
第一輯共有12個産品标準;一個通則;一個指導原則。第二輯共有19個産品标準;一個通則。第三輯為方法标準共有25個方法。第四輯共有15個産品标準。第五輯共有25個産品标準;有16個方法;有6個正式(轉正)标準。
我局将以日常監督的形式對轄區内32家藥包材生産企業的生産、檢驗工作新标準執行情況以及相關藥品生産企業的标準修訂及執行情況開展監督檢查,市藥檢所對藥包材企業潔淨廠房的日常監督檢測也将按照新頒布的《藥品包裝材料生産廠房潔淨室(區)測試标準》進行,對未及時按新标準組織生産、檢驗的藥包材企業将給于書面整改報告,要求企業限期整改。
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