失效模式及後果分析(FMEA)簡介
FMEA是任何組織一項重要的活動,因為為FMEA的開發是一個影響到整個産品實現過程的多方論證的活動,其實施需要周詳的策劃以使其充分發揮效率。這個過程需要一個相當長的時間,而且對所需要資源的承諾是相當重要的。對于FMEA的開發來說,過程的所有人和最高管理部門的承諾是很重要的。
盡管原則上相同的,實施方法還是會随着相關公司的規模和結構的不同而不同。
1、 範圍包括公司内部和由各階供方産生的FMEAs
2、 當适用時,闡明設計和過程FMEA
3、 通過将FMEA過程變成APQP過程的一個完整部分來完成
4、 工程技術評審的一部分
5、 産品和過程設計的定期的簽字和批準的一部分
FMEA是什麼
失效模式及後果分析(FMEA)發展曆程及應用
FMEA發展曆程
50年代初期,美國Grumman公司第一次把FMEA思想用于一種戰鬥機的操縱系統的設計分析,取得較好效果,以後逐漸推廣。
60年代中期用于美國航天工業。(阿波羅)
1974年用于美國海軍。(1629号軍标)
1985年IEC公布了FMEA标準:IEC812,
這個标準被我國等同采用為GB7826
FMEA起源
FMEA的應用
汽車、電機、電器等民用工業在自身質量保證體系中,規定在産品/工藝設計确認之前進行FMEA,以确保無缺陷/無隐患。并且将其發展為對供應商的要求。
如:QS9000質量體系要求
-美國汽車工業行動集團(AIAG)
VDA6.1質量體系審核
-德國汽車工業聯合會(VDA)
PFMEA與DFMEA
DFMEA:開始早于過程,完成時間在早期的圖樣完成但任何的具體規範和工裝的設計/制造開始之前。(樣件制作之前必須完成)
DFMEA
PFMEA:開始于樣件制作之後,過程設計開發時,完成時間在試生産控制計劃制定和試生産之前。
實施過程
PFMEA的實施步驟
PFMEA的開始
PFMEA的準備資料
PFMEA的表頭填寫
PFMEA的制程項目/功能
PFMEA的失效效應和後果讨論填寫
嚴重度評價
發生率評價
偵測度評價
風險順序數計算
風險順序數(RPN)評價
針對重點項目制定改善措施
改善後風險順序數(RPN)再評價
措施進行标準化實施
核心思想: “事件發生前”的措施,而不是“事實出現後”的演練。
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