臨床研究論著是指對臨床資料進行研讨的論文,是病案資料經整理、回顧、前瞻或追蹤性調查和科學分析後寫出的學術性文章。其中,正文是研究性論著的核心部分,主要由引言、資料與方法、結果和讨論等部分組成。依據賽恩斯編譯的經驗來看,臨床研究論著在寫作上必須以臨床實踐資料為基礎,客觀地進行歸納和總結。
一、引言。引言是說明為什麼要進行這項研究,立題的依據,拟解決的問題,解決這一問題的目的或意義。好的引言應達到言之有據,起點高,内容新,有值得細讀之感。引言切忌冗長和缺乏針對性,應注意引言與摘要的區别。
二、資料與方法。資料與方法是論文的關鍵部分,目的是交代被考察的對象與特征。臨床研究的對象是病人,資料與方法部分主要應說明病例或對照選擇的标準與特征、患者的一般資料,分組的方法與樣本分配方法,治療方法,療效觀察指标,療效标準等。在資料與方法中還應簡要說明在什麼條件下使用何種統計處理方法、顯著性檢驗,必要時應說明計算手段和軟件名稱。
三、結果。将調查和觀察所得的臨床資料進行綜合分析,去僞存真,對原始數據分析、歸納并進行統計學處理,就可得出研究結果。但在處理這些原始資料時,應客觀、實事求是、随機加以分析,不應有意無意地加以挑選。對于臨床研究,各組病例的數目應吻合一緻,各種研究結果應注明統計學的差别與意義。在結果中應将圖表與文字配合應用,三者内容不應該重複。
結果是研究性論文的核心部分,成功與否取決于結果,結論亦由結果導出。結果部分最能體現論文的學術水平和實用價值,所以寫作時特别要重視,應做到指标明确可靠,數據準确無誤,文字描述簡單扼要,圖表設計正确合理。不同類型文章結果的内容應有不同的側重點。例如研究疾病臨床經過的論文,應述及是否對研究的病例進行了随訪,随訪時間與随訪率等。對于追蹤觀察的病例,若失訪也應如實交代。
四、讨論。讨論是論文的精華部分,是對引言所提出問題的回答。讨論部分的主要任務是探讨“研究結果”的意義,把研究結果從感性認識提高到理性認識階段,以供進一步實踐的參考。讨論中要以結果為依據,合理分析,找出内在的聯系,肯定結果。在讨論中,作者可通過對研究結果的思考、分析和科學推論,從深度和廣度兩方面豐富和提高對研究結果的認識。
一般而言,讨論水平的高低取決于作者的理論水平、學術素養以及專業知識的深、廣度。讨論内容包括:國内外對本課題研究的近況;對結果進行分析讨論,對可能的原因提出見解,并闡明觀點;本研究結果的理論或實踐意義;論文的創新點,即提出新的見解,并對其理論和實踐意義作出評價;本文的限度、缺點、疑點,指出該結果的可能誤差等;今後研究的方向、展望、建議、設想和存在的問題。
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