收到養血清腦丸增加阿爾茨海默病适應症臨床試驗通知書?中證網訊(記者 董添)天士力3月31日晚間公告,近日,天士力收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)核準簽發的養血清腦丸新增适應症的《臨床試驗通知書》,并将于近期開展臨床試驗,我來為大家科普一下關于收到養血清腦丸增加阿爾茨海默病适應症臨床試驗通知書?以下内容希望對你有幫助!
中證網訊(記者 董添)天士力3月31日晚間公告,近日,天士力收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)核準簽發的養血清腦丸新增适應症的《臨床試驗通知書》,并将于近期開展臨床試驗。
公告顯示,此次養血清腦丸增加阿爾茨海默病(AD)适應症獲得臨床批準,進一步豐富公司心腦血管領域的研發管線,短期内對公司業績不會産生明顯影響。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得臨床試驗通知書後,尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過後方可生産上市。
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