市場監管總局辦公廳

關于多美滋嬰幼兒食品有限公司

食品安全生産規範體系檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕291号

多美滋嬰幼兒食品有限公司：

2018年3月26日—29日，原國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生産規範體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生産許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家标準粉狀嬰幼兒配方食品良好生産規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家标準食品生産通用衛生規範》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生産許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生産規範體系檢查。現将你公司在生産許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況函告如下：

一、個别設施未持續保持生産許可條件

進入清潔作業區的風淋室出風口、三樓混合器間上方的部分管線以及配料間樓梯等處有粉塵，未及時清潔。不符合GB 23790—2010中7.2條款關于廠房内各項設施應保持清潔的要求。

二、部分食品安全管理制度落實不到位

（一）空氣過濾系統的主進風系統（MAU-3D-4）初效過濾器壓差控制要求為“100Pa＜壓差＜400Pa”，壓差計實際顯示值為20Pa，現場檢查為壓差計發生故障。不符合GB 23790—2010中6.2條款關于用于測定、控制、記錄的監控設備，如壓力表等，應定期校準、維護，确保準确有效的要求。

（二）按照清潔作業區管理的混合器間未設置沉降菌采樣點。不符合GB 23790—2010中5.1.8條款關于應定期檢測清潔作業區空氣潔淨度的要求。

（三）未能提供與清潔作業區沉降菌檢驗報告相關的檢驗原始記錄。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于應完整保存各項檢驗記錄的要求。

食品安全生産規範體系檢查工作組已在檢查過程中将你公司食品安全生産規範體系檢查情況反饋上海市食品藥品監督管理局。上海市食品藥品監督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改後向上海市食品藥品監督管理局提出驗收申請。上海市食品藥品監督管理局驗收情況以适當方式向社會公布。

市場監管總局辦公廳

2018年5月25日

市場監管總局辦公廳

關于聖元營養食品有限公司

食品安全生産規範體系檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕292号

聖元營養食品有限公司：

2018年3月19日—23日，原國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生産規範體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生産許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家标準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生産規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家标準 食品生産通用衛生規範》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生産許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生産規範體系檢查。現将你公司在食品安全管理制度落實方面存在缺陷情況函告如下：

一、生産日期為2017年11月11日的高油乳清粉（羊B）和生産日期為2018年3月4日、2018年3月5日的900g聽裝外圈塗藍底蓋的出入庫記錄中，未記錄進貨檢驗時抽檢樣品的數量。不符合GB 23790—2010中15.1條款關于應如實記錄食品原料、食品相關産品數量的要求。

二、包材暫存間（清潔作業區）内存放消毒用不鏽鋼桶（酒精，75%）及工具櫃。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關于用于清潔和消毒的設備、用具應放置在專用場所妥善保管的要求。

食品安全生産規範體系檢查工作組已在檢查過程中将你公司食品安全生産規範體系檢查情況反饋山東省食品藥品監督管理局。山東省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改後向山東省食品藥品監督管理局提出驗收申請。山東省食品藥品監督管理局驗收情況以适當方式向社會公布。

市場監管總局辦公廳

2018年5月25日

市場監管總局辦公廳

關于河北三元食品有限公司

食品安全生産規範體系檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕293号

河北三元食品有限公司：

2018年4月9日—13日，國家市場監督管理總局組織食品安全生産規範體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生産許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家标準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生産規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家标準 食品生産通用衛生規範》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生産許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生産規範體系檢查。現将你公司在生産許可條件保持、食品安全管理制度落實及檢驗能力方面存在缺陷情況函告如下：

一、個别設備未持續保持生産許可條件

位于清潔作業區傳遞窗右側的壓差表處于非正常狀态，指示值為50Pa，無法回歸初始零值位置。不符合GB 23790—2010中6.2條款關于用于測定、控制、記錄的監控設備，如壓力表等，應定期校準、維護，确保準确有效的要求。

二、部分食品安全管理制度落實不到位

（一）前處理車間内原奶倉操作間排風扇過濾網右下角破損，未及時檢修；未按你公司制度《奶粉廠組合式空調機組操作規程》的要求及時清洗空調機組過濾器。不符合GB 23790—2010中6.3條款關于應建立設備的日常維護和保養計劃，定期檢修，并做好記錄的要求。

（二）查恩貝益嬰兒配方乳粉檢驗報告，錫項目檢驗原始記錄中記錄的樣品質量及錫标準系列濃度範圍與《食品安全國家标準 食品中錫的測定》（GB 5009.16—2014）第一法中規定的不符，且你公司未能提供偏離食品安全國家标準方法的比對報告；脂肪酸項目檢驗原始記錄中缺少部分脂肪酸标準濃度等必要信息，脂肪酸占比計算方法與《食品安全國家标準 食品中脂肪酸的測定》（GB 5009.168—2016）第二法規定的不符。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于應按相關标準對每批産品進行檢驗的要求。

三、個别項目檢驗能力不足

現場檢驗能力考核顯示，碘項目檢驗能力不足。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

食品安全生産規範體系檢查工作組已在檢查過程中将你公司食品安全生産規範體系檢查情況反饋河北省食品藥品監督管理局。河北省食品藥品監督管理局已要求你公司整改,請你公司完成整改後向河北省食品藥品監督管理局提出驗收申請。河北省食品藥品監督管理局驗收情況以适當方式向社會公布。

市場監管總局辦公廳

2018年5月25日

市場監管總局辦公廳

關于唐山三元食品有限公司

食品安全生産規範體系檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕342号

唐山三元食品有限公司：

2018年5月7日—10日，國家市場監督管理總局組織食品安全生産規範體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生産許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家标準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生産規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家标準 食品生産通用衛生規範》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生産許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生産規範體系檢查。現将你公司在生産許可條件保持、食品安全管理制度落實方面存在缺陷情況函告如下：

一、部分生産場所、設備設施未持續保持生産許可條件

（一）廠區内空壓機房西側及包材庫西北側雜草未能及時清除。不符合GB 23790—2010中第4條款關于應考慮環境給食品生産帶來的潛在污染風險，并采取适當的措施将其降至最低水平的要求。

（二）原輔料庫中物料的存放間距較小，不便于檢查庫存物料的存放狀況。不符合GB 23790—2010中8.3條款關于原料和包裝材料的運輸和貯存的要求。

二、部分食品安全管理制度落實不到位

（一）部分記錄信息不一緻或缺少，不符合GB 23790—2010第15.1條款關于應建立相應的記錄管理制度，對乳制品加工中生産等環節詳細記錄，以增加食品安全管理體系的可信性和有效性的要求。

1．抽查嬰倍喜嬰兒配方奶粉（批号20180415）生産批記錄，成型器氮氣記錄數值（20L/min）與工藝流程圖和《盒裝包裝作業指導書》規定的控制參數（0.25～0.3MPa）不一緻。

2．内部文件《生産車間清洗消毒管理制度》中規定“生産前操作工對組合式空氣處理機組箱體内部進行擦拭消毒”，你公司對流化床供風系統的機組箱體内部清潔消毒過程未進行記錄。

（二）你公司對《奶粉紙盒标準》文件的修訂，未按内部文件《文件管理制度》規定的程序要求進行。不符合GB 23790—2010中15.2條款關于應建立文件的管理制度，并建立完整的質量管理檔案的要求。

食品安全生産規範體系檢查工作組已在檢查過程中将你公司食品安全生産規範體系檢查情況反饋河北省食品藥品監督管理局。河北省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改後向河北省食品藥品監督管理局提出驗收申請。河北省食品藥品監督管理局驗收情況以适當方式向社會公布。

市場監管總局辦公廳

2018年6月7日

市場監管總局辦公廳

關于天津伊利乳業有限責任公司

食品安全生産規範體系檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕343号

天津伊利乳業有限責任公司：

2018年4月23日—27日，國家市場監督管理總局組織食品安全生産規範體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生産許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家标準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生産規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家标準 食品生産通用衛生規範》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生産許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生産規範體系檢查。現将你公司在食品安全管理制度落實方面存在缺陷情況函告如下：

一台生化培養箱未按照設備測試證書的偏差數值進行溫度糾偏，實際控制溫度比規定值低0.3℃。不符合GB 23790—2010中6.2條款關于應确保用于測定的監控設備（如壓力表、溫度計等）準确有效的要求。

食品安全生産規範體系檢查工作組已在檢查過程中将你公司食品安全生産規範體系檢查情況反饋天津市市場和質量監督管理委員會。天津市市場和質量監督管理委員會已要求你公司整改，請你公司完成整改後向天津市市場和質量監督管理委員會提出驗收申請。天津市市場和質量監督管理委員會驗收情況以适當方式向社會公布。

市場監管總局辦公廳

2018年6月7日

市場監管總局辦公廳

關于黑龍江貝因美乳業有限公司

食品安全生産規範體系檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕344号

黑龍江貝因美乳業有限公司：

2018年3月13日—16日，原國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生産規範體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生産許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家标準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生産規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家标準 食品生産通用衛生規範》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生産許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生産規範體系檢查。現将你公司在食品安全管理制度落實方面存在缺陷情況函告如下：

采購的DHA藻油粉（批号：170507-DPGE02-JBY-171209-01、标簽明示執行标準：Q/WCA 0006S）品種類别為其他食品，與你公司有關材料要求不一緻。不符合GB 14881—2013中第7.3.1條款關于采購食品添加劑應當查驗供貨者的許可證和産品合格證明文件，經過驗收合格後方可使用的要求。

食品安全生産規範體系檢查工作組已在檢查過程中将你公司食品安全生産規範體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監督管理局。黑龍江省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改後向黑龍江省食品藥品監督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監督管理局驗收情況以适當方式向社會公布。

市場監管總局辦公廳

2018年6月7日

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