近日，九價HPV疫苗适用人群拓展，引發關注。

8月30日晚間，國家藥監局網站顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱九價HPV疫苗）适應症得以擴展，HPV九價疫苗擴齡至9-45歲，此前适用年齡為16至26歲。

疫苗沒變，為何能從16~26歲擴齡為9~45歲？

據國家藥監局官網，2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準上述九價HPV疫苗上市，适用于16~26歲的女性。同樣的疫苗，為何幾年間能從16~26歲人群擴齡至9~45歲人群？

“我國疫苗适用年齡的批準需要有嚴格的研究數據支撐。”北京大學第一醫院婦産科主任醫師畢蕙在接受央廣網中華名醫号記者采訪時表示：“此前，HPV九價疫苗一直都沒有完成中國的臨床研究。但在2018年，世界衛生組織提出全球消除宮頸癌的目标，基于疫苗可及性，同時推薦3種HPV疫苗臨床應用。彼時，業界對HPV九價疫苗的呼聲也很高。于是，國家藥監局根據東亞人群的數據有條件批準其上市。”

對此，國家藥監局官網發文曾明确指出：九價HPV疫苗上市是按臨床急需藥品采用境外臨床數據直接用于中國注冊。批準人群之所以定為16～26歲女性，具體依據來自三個方面：

1.支持HPV九價疫苗上市的關鍵性臨床試驗受試者年齡為16～26歲女性，國家藥監局審評分析了全球注冊臨床研究數據以及東亞人群，均顯示同樣的保護效力，體現了其獲益大于風險。

2.9～15歲女性兒科受試者采用了免疫原性橋接試驗，且該試驗東亞人群的臨床研究數據有限。

3.超過26歲的女性有更大的HPV感染暴露的可能性，且當時尚未獲得該疫苗對此年齡段暴露後人群有保護作用的證據。

畢蕙介紹：“現在，HPV九價疫苗有了中國的臨床研究數據，發現9~15歲、27~45歲女性的免疫原性與16~26歲人群一緻。也就是說，有相同的保護效果。因此，可以把适用年齡擴充到9~45歲。”

她指出，疫苗是一種特殊的藥物，安全性、有效性是其兩大基礎。也正是考慮這兩點，才會出現上述年齡調整這一變化。

那麼，HPV疫苗到底要不要打？

打一次可保終身？

如何預防宮頸癌？

什麼是HPV病毒？

HPV（人乳頭瘤病毒）是一種常見的生殖道感染病毒，主要通過性接觸，以及接觸感染者的皮膚、黏膜或體液傳播。

根據國家癌症中心發布的《2018年全國癌症報告》，在我國，近80%的女性在其一生中都遭遇過HPV病毒的感染，多發于20～30歲。

目前已被人類發現的HPV病毒家族成員大約有100多種，根據不同型别HPV誘發腫瘤的危險性高低，可分為低危型和高危型HPV。

高危型HPV包括HPV16、18、31、33、v35、45、51、52、56、58、61等型别，除可引起生殖器疣病外，與外生殖器癌、宮頸癌及高度宮頸上皮内瘤變的發生高度相關。

低危型HPV可導緻皮膚乃至外生殖器疣。

但值得慶幸的是，宮頸癌是目前為止唯一能夠通過接種疫苗預防的癌症。

HPV疫苗有哪幾種？有什麼區别？

目前國内已上市的HPV疫苗有三種，根據其可預防的HPV病毒亞型數量，可以分為二價、四價與九價HPV疫苗。

其中，“價”越高，代表可預防的HPV病毒亞型越多。

二價HPV疫苗

預防病毒類型：主要針對HPV16以及18兩種型别的HPV病毒的預防。在我國，約80％的宮頸癌是由HPV16和18所緻。

推薦接種年齡段：9~45歲。

四價HPV疫苗

預防病毒類型：在二價疫苗的基礎上增加了HPV6、11兩種型别，這兩種病毒亞型可以導緻90%的肛門和生殖器疣。

推薦接種年齡段：推薦接種的主要人群為20-45歲的女性。

九價HPV疫苗

預防病毒類型：九價HPV疫苗可以預防6、11、16、18、31、33、45、52、58九種高危型HPV病毒感染誘發的宮頸病變，對宮頸癌的預防效果可達90％以上。

推薦接種年齡段：接種對象為9~45歲女性（最新調整）。

之前的三種HPV疫苗全部是進口的，具體價格在不同地區可能有一定差别。

多地喊話：先别急……

“九價HPV疫苗擴齡”消息發出後，多地媒體及醫療機構表示，還要等一等……

浙江：

天目新聞記者查詢“浙裡辦”發現，近期絕大部分的預約搖号活動，都注明僅16-26周歲女性可參與。浙江省疾控中心工作人員表示:

9-45歲女性何時可以接種，得看門診何時可以拿到說明書更新後的疫苗。因此，新獲批的年齡段人群距離真正能夠接種九價疫苗，仍需等待一段時間。

上海：

澎湃新聞記者采訪多家社區衛生服務中心，對方均表示：“尚未接到面向9-45歲女性開始預約的通知，等收到通知後方可進行預約接種。”

目前，無論是進口四價還是九價HPV疫苗接種都需要提前預約，等待時間最短的需要幾個月時間，長的甚至需要等1-2年時間。

複旦大學附屬婦産科醫院也在微信公衆号表示：我院目前尚未接到九價疫苗擴齡通知。

河南：

據大象新聞報道，鄭州市二七區一家社區衛生院工作人員介紹，由于九價HPV疫苗适用人群擴展的消息剛剛發布，他們還沒有接到上級部門的相關通知。

目前，16-26歲以外的市民還不能進行接種，預計9月份會有一批默沙東旗下的九價疫苗到貨鄭州，大家可提前預約接種。

醫生表示

不推薦盲目去追求接種九價HPV疫苗

更推薦在适齡的時候及時去接種疫苗

接種二價和四價HPV疫苗

也能起到很好的預防效果

不建議為了增加保護範圍

等待更高價數的疫苗

而錯過最佳預防時機

HPV疫苗不能替代宮頸癌篩查

HPV疫苗隻能降低患癌概率

并不能預防所有高危HPV類型

因此，即使接種過疫苗

也要定期進行宮頸癌篩查

（小康頭條綜合央廣網、中國新聞網、天目新聞、澎湃新聞、中國青年報、科普中國）

責編：田苑淯穎

校對：武金洋

審核：龔紫陌

更多精彩资讯请关注tft每日頭條，我们将持续为您更新最新资讯!