據廣州海關消息,近日,該關所屬花都海關在貨運渠道查獲一批彩色軟性親水接觸鏡,為未取得我國進口醫療器械注冊證書不得進口的貨物。
海關關員查獲的無證“隐形眼鏡”
此前,花都海關關員在對一批進口貨物實施目的地查驗時,發現貨物為635對醫療器械彩色軟性親水接觸鏡。彩色軟性親水接觸鏡屬于“隐形眼鏡”的一種,按規定需提供我國進口醫療器械注冊證書。經聯系貨主,無法提供相關注冊證明文件,不符合《中華人民共和國商品檢驗法》和《醫療器械監督管理條例》相關規定,海關關員依法監督貨主對該批“無證”貨物實施銷毀。
據了解,根據我國《醫療器械監督管理條例》規定,進口的醫療器械應按照規定辦理注冊或備案。我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理。“隐形眼鏡”産品屬于第三類醫療器械,實行産品注冊管理。
海關關員對無證“隐形眼鏡”進行檢查
□ 海關提醒
進口醫療器械的收貨人或者代理人應當向海關提供藥品監督管理部門審批注冊的《進口醫療器械注冊證》或《進口醫療器械備案證》。同時進口的醫療器械還應當有中文說明書、中文标簽,且說明書和标簽應符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性标準的要求。無相關證書的不得進口。
文/廣州日報·新花城記者:林琳 通訊員:關悅
圖/廣州日報·新花城記者:廖雪明 通訊員:關悅
廣州日報·新花城編輯:蘇琬茜
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