原創： 玲珑 米内網

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2月26日，禮來宣布，公司研發的GLP-1受體激動劑類降糖藥度拉糖肽(商品名度易達)獲得國家藥監局批準進入中國市場。2018年度拉糖肽全球銷售額達32億美元，為禮來銷售收入最高的産品。據米内網數據，全球已有8款GLP-1受體激動劑類降糖藥獲批上市，其中有6款已進入國内市場，那麼它們在國内市場表現如何?

年銷$32億!簡便、強效的降糖新藥進入中國

GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”，GLP-1受體激動劑類降糖藥物是目前最暢銷的降糖藥之一，其優點在于低血糖事件的發生率明顯低于胰島素，而且可以減少食物攝取和延緩胃排空，有利于控制體重，可以保護胰島β細胞功能。

2月26日，禮來宣布，公司研發的GLP-1受體激動劑周制劑度拉糖肽(商品名度易達)獲得國家藥監局批準進入中國市場，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。度易達的獲批為我國2型糖尿病患者帶來強效、簡便、安心的控糖新選擇。

(來源：米内網跨國公司業績庫)

據米内網跨國公司業績庫，禮來的度拉糖肽自獲批上市後銷售額一路“狂飙”，2017年首次突破20億美元關口，同比去年增長119.46%。2月6日，禮來公布2018年業績，公司全年總收入245.56億美元，同比去年增長7%，其中度拉糖肽貢獻31.99億美元的銷售收入，同比去年增長57.59%，成為禮來2018年銷售收入最高的産品。

全球8款GLP-1受體激動劑，僅1款為國産

表1：全球已上市的GLP-1受體激動劑類降糖藥

(來源：米内網數據庫)

據米内網全球藥物研發庫，目前全球獲批上市的GLP-1受體激動劑類降糖藥有8款，包括諾和諾德的利拉魯肽注射液及索馬魯肽注射液、阿斯利康的艾塞那肽注射液及注射用艾塞那肽微球、葛蘭素史克的注射用阿必魯肽、賽諾菲的利司那肽注射液、仁會生物的貝那魯肽注射液、禮來的度拉糖肽。

8款GLP-1受體激動劑類降糖藥中，有4款為長效的GLP-1受體激動劑，隻需要每周給藥一次，患者用藥依從性相對較高;有6款已進入國内市場，其中仁會生物的貝那魯肽注射液是唯一一款國産産品。

圖2：2013-2017年中國公立醫療機構終端利拉魯肽銷售情況(單位：萬元)

(來源：米内網中國公立醫療機構終端競争格局)

諾和諾德的利拉魯肽于2011年進入中國市場，據諾和諾德2018年财報，利拉魯肽(糖尿病适應症)2018年全球銷售額為243.33億丹麥克朗，同比去年增長9%，其中在中國地區的收入為5.21億丹麥克朗，同比去年增長73%，占全球收入比重為2.14%。

由于價格原因，近幾年來，利拉魯肽在中國公立醫療機構終端的銷售額有所波動，2017年在中國公立醫療機構終端非胰島素類降血糖藥品牌TOP20中，諾和諾德的利拉魯肽注射液以1.54%的市場份額排位第十。随着2017年利拉魯肽進入國家醫保目錄，該産品在中國市場有明顯放量。

諾和諾德另一款長效GLP-1受體激動劑索馬魯肽注射液目前還未在中國上市，該産品于2017年底在美國獲批上市，目前已在北美和歐洲的11個國家獲批，2018年全球收入為17.96億丹麥克朗，開局形勢大好。此外，諾和諾德還計劃2019年向FDA提交口服索馬魯肽的上市申請。

圖3：2013-2017年中國公立醫療機構終端艾塞那肽銷售情況(單位：萬元)

(來源：米内網中國公立醫療機構終端競争格局)

需每日兩次注射給藥的艾塞那肽注射液（英文商品名Byetta）于2005年獲得FDA批準上市，于2009年進入中國市場。據阿斯利康2018年财報，艾塞那肽2018年全球銷售額為1.26億美元，同比去年減少28%。在國内市場，2017年中國公立醫療機構終端艾塞那肽注射液銷售額也比去年有所減少。

不過，阿斯利康又研發了每周一次注射給藥的注射用艾塞那肽微球，于2012年在美國上市，2018年實現全球銷售額5.84億美元。2018年，該産品獲得國家藥監局批準上市，成為我國首個獲批上市的長效GLP-1受體激動劑。2018年艾塞那肽在中國市場的收入或将有所提升。

來源：米内網數據庫、跨國公司财報等

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