美博士倫公司潤明水凝全護理液遲報問題被警告-tft每日頭條

美博士倫公司潤明水凝全護理液遲報問題被警告

健康更新时间:2026-11-11 21:54:12

　　“潤明”4月14日在紐約超市被撤下

　　美國食品和藥品管理局11月7日發出一封警告信稱，美國博士倫公司未能按規定向政府報告隐形眼鏡護理液——潤明水凝全護理液在國外造成30多人感染鐮胞菌的事實。

　　報告不及時

　　這封長11頁的警告信說，博士倫公司未能按照法律規定，在新加坡衛生官員向設在紐約羅切斯特的公司總部發出警告後，于今年4月7日前，向美國食品和藥品管理局報告由潤明水凝全護理液引起的35起嚴重傷害事件。當時，博士倫公司已經停止在新加坡銷售潤明水凝全護理液，但仍未及時報告。

　　反應不适當

　　警告信批評了博士倫公司，認為該公司在報告新加坡鐮胞菌角膜炎案例時反應不适當。信中說：“你們的反應稱，這些信息不能令人信服地說明潤明水凝全護理液導緻或部分導緻鐮胞菌感染。美國食品和藥物管理局不同意這一說法。這一信息表明，你們的潤明産品導緻或部分導緻了這一事件。”

　　問題要整改

　　新加坡發生鐮胞菌感染案例後，美國食品和藥物管理局對博士倫公司生産潤明水凝全護理液的工廠進行了調查。這些潤明水凝全護理液都是由美國南卡羅萊納州格林斯威爾的一家工廠生産的。警告信在很大程度上詳細說明了以前揭露出的工廠生産問題。信中稱，美國食品和藥物管理局未發現該公司生産的其他産品有問題。

　　博士倫公司曾發表聲明稱，為了回應美國食品和藥物管理局的擔心，該公司已經完成了三分之二以上整改行動。這些問題都是美國食品和藥物管理局今年3月到5月在檢查格林斯威爾工廠時發現的。到明年3月31日前，公司會為美國食品和藥物管理局的複查作好準備。（康炘冬）

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