6月17日，眼科醫療概念股普漲。截至當日收盤，歐普康視上漲14%，愛爾眼科、愛博醫療分别漲逾5%、7%。

此次異動或與一封網傳函件有關。這份名為《國家衛健委醫政醫管局關于征求角膜塑形鏡技術臨床應用管理規範和操作規範意見的函》（下稱“網傳文件”）顯示，角膜塑形鏡（或稱“OK鏡”）技術臨床應用管理規範将放開“二級以上醫療機構”驗配資質要求。業内人士認為，這放松了對OK鏡下遊銷售終端的資質要求，行業整體滲透率将進一步提升。

取消二級以上醫療機構資質限制

上述網傳文件顯示，國家衛健委相關部門研究起草了《角膜塑形鏡技術臨床應用管理規範（征求意見稿）》和《角膜塑形鏡技術操作規範（征求意見稿）》，同時廢除《衛生部關于加強醫療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》。

其中，《衛生部關于加強醫療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》系衛生部于2001年發布的文件，明确提出“二級（含二級）以上的醫療機構”“具有執業醫師資格”“具有中級以上眼科醫師職稱”的醫療機構和人員才具備驗配角膜塑形鏡的基本條件。這份被業内稱為“第258号文”的文件，也是國内一直以來對OK鏡配驗所踐行的标準。

圖片來源：國家衛健委官網

對比第258号文，此份網傳文件大大降低了資質要求。隻要醫療機構具有衛生健康行政部門核準登記的眼科診療科目，有1名具備相關臨床應用能力的醫師以及與開展角膜塑形鏡技術相适應的專業技術人員即可。

來源：網傳文件

醫師的資質方面，要求具有2年以上工作經驗，主治醫師及以上專業技術職務任職資格，省級衛生健康行政部門培訓合格即可開展OK鏡業務。培訓難度上，要求至少接受2周系統培訓，完成不低于20個學時的理論學習，經上級醫師指導參與30例以上角膜塑形鏡技術配驗流程及患者的全過程管理。

來源：網傳文件

業内人士認為，若按網傳文件要求，符合條件的二級以下醫療機構或視光門診有望參與OK鏡配驗業務，OK鏡的基層滲透率将進一步提高。

愛爾眼科董秘在接受媒體采訪時表示，此份文件具體不知真僞，但從内容上看，更符合當下中國兒童青少年近視防控的需要，以及各級眼科醫療機構和OK鏡的正常發展。他認為，該征求意見稿更注重醫療機構的質量控制，适當放松對級别資質的限制，更加符合當前的實際需求，有利于眼科行業的良性長足發展。

百億級市場有待撬動

近年來，OK鏡一直被熱捧為“近視神器”。德邦證券介紹，OK鏡采用一種與角膜表面幾何形态相逆反的特殊設計，通過戴鏡産生的機械力學及流體力學作用，對角膜實施合理的、可調控的、可逆的程序化塑形，達到近視矯正和延緩近視發展進程的作用。

由于OK鏡屬于Ⅲ類醫療器械，驗配銷售壁壘較高，眼科醫生、驗光師等産能不足在一定程度上限制了行業滲透率。2021年國内8-18歲近視人群中滲透率僅為1%左右。随着市場的持續推廣，德邦證券預計2030年滲透率可達10%，參考目前12000元/年的費用（含護理液），終端市場或将達到650億元。

目前國内獲批的角膜塑形鏡已超過10家，其中具有國産注冊證的主要包括歐普康視、愛博醫療、視達佳等。愛爾眼科年報顯示，截至2021年年底，公司共有境内醫院174家，門診部118家。2021年，其視光項目收入同比增長了37.68%。愛爾眼科表示，受國家近視防控戰略的推動，公司在青少年近視防控方面投入大量的人力和物力，取得初步成效；此外，各醫院視光驗配質量和服務質量不斷提升，視光産品品類不斷完善升級，促進了視光配鏡量的穩定增長及患者滿意度快速提升。

作為國内首家獲得國家食藥監總局頒發的角膜塑形鏡産品注冊證的生産企業，歐普康視2021年營業收入和歸母淨利潤分别同比增長48.74%、28.02%，達12.95億元、5.55億元。公司稱，業績增長的主要原因是其核心産品角膜塑形鏡的需求仍處于上升通道中。

中國證券報注意到，2021年10月中旬，有投資者在互動平台上稱，網傳北京地區開始自查不具備二級醫療機構資質的視光中心配角膜塑形鏡，并詢問此事對歐普康視等上市公司的影響。

對此，歐普康視回應道，該網傳文件尚未經有關部門确認，公司北京及其它地區業務未受到影響。公司的視光中心擁有塑形鏡零售許可證，為取得二級醫院驗配處方的用戶定制鏡片并提供服務，是合法合規的。

來源：互動易

歐普康視強調，限二級及以上醫院驗配塑形鏡的政策是2001年發布的，當時尚無專業眼科門診部和診所等機構，二級醫院基本上為最基礎的專業眼科機構。近幾年在國家政策鼓勵下，各地出現了不少眼科門診部和診所，為用戶提供專業、便利、個性化的服務，是對大醫院的重要補充。國家衛健委2019年發布的《兒童青少年近視防控适宜技術指南》指出，對于塑形鏡隻是要求去正規醫療機構驗配，在醫生指導下使用，沒有再限定二級醫院。

歐普康視特别補充說明，“北京下發的配OK鏡醫生得有二級以上資質”并不是說隻有二級以上醫院才能銷售塑形鏡，取得藥監局頒發的角膜塑形鏡零售許可證的機構均可銷售塑形鏡，隻是用戶要提供二級以上醫院塑形鏡驗配處方。

編輯：張晶

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