編者按：近日，由中山大學腫瘤防治中心團隊領銜的《PanTum Detect 技術檢測外周血 APO10 及 TKTL1 在我國人群中篩查高發惡性腫瘤的效果研究》項目正式啟動。該研究項目被我國第一本獨立的全國性腫瘤專業學術期刊、中國科技論文統計源期刊、中國科學引文數據庫來源期刊 《腫瘤防治研究》關注并刊載（2020年第47卷12期），詳細報道内容如下：

近日，由中山大學腫瘤防治中心團隊領銜的《PanTum Detect技術檢測外周血 APO10 及 TKTL1 在我國人群中篩查高發惡性腫瘤的效果研究》項目正式啟動！

在項目啟動儀式上，中山大學腫瘤防治中心副院長曾木聖、廣東省健康管理學會常務副會長廖振爾、廣東省健康管理學會副會長兼秘書長冉炜以及技術合作機構 IMB(HONG KONG)LIMITED 董事長張春光分别就惡性腫瘤的防治現狀及 PanTum Detect 技術的意義等進行闡述，中山大學腫瘤防治中心防癌體檢健康管理中心主任劉宇英就本臨床研究做了項目方案介紹，參加會議的20餘位專家共同研讨了德國 “PanTum Detect 泛腫瘤檢測技術”在腫瘤檢測方面的應用，對該技術的突破性貢獻予以了充分肯定，并探讨了該技術在腫瘤預防（一級預防）、腫瘤“早診早治”（二級預防）和腫瘤“康複”（三級預防）方面的臨床應用前景。

德國 “PanTum Detect 泛腫瘤檢測技術”是人類首次實現通過檢測免疫系統巨噬細胞吞噬的組織病變共性标志物 Apo10 和 TKTL1，來檢測當下全身組織病變水平。

由于巨噬細胞是免疫系統的抗原遞呈細胞，能夠到達全身所有病變組織，且在腫瘤癌變前和癌變後的各個階段，均能高靈敏度的偵查和主動吞噬腫瘤病變組織，實現腫瘤樣本超前富集，因此，PanTum Detect 技術理論上可一次檢測全身所有腫瘤（單核細胞白血病除外）病變水平，不僅能夠在癌症形成後高靈敏度（靈敏度達97.5%）的檢測惡化程度，而且能在癌症形成前，對組織病變水平進行量化檢測，徹底颠覆了以往被動等待癌症形成後再滞後檢測癌變組織脫落下來的相關标志物的方法，在檢測方法學上實現了重大突破，并創新建立了 EDIM 檢測理論及技術體系。

腫瘤共性标志物 Apo10 和 TKTL1 是由前德國癌症研究中心 Coy 研究員與其導師 Zur Hausen 教授曆經21年13萬例臨床案例研究發現并驗證的，大數據研究及臨床應用表明，Apo10 和 TKTL1 與所有腫瘤的惡性程度呈正相關。

Apo10 是 DNaseX 的一段抗原表位，DNaseX 在細胞凋亡過程中起關鍵作用。腫瘤細胞中其活性受到抑制，但大量表達并在腫瘤細胞中積累，可作為腫瘤細胞或凋亡受阻細胞的标志物。Apo10 檢測值增高預示腫瘤或增殖性疾病的形成，Apo10 高表達腫瘤患者預後差，生存率低。

通過對40多種腫瘤超過一萬例個體進行研究分析後證實，Apo10 的表達在癌種間無顯著差異。

Apo10 在不同種類腫瘤/增生組織中的表達情況

TKTL1 主要調節糖酵解代謝途徑，在惡性腫瘤細胞中呈現高表達，與腫瘤的侵襲、轉移以及預後有密切關系。TKTL1 檢測值增高預示腫瘤惡性程度的增高。

TKTL1 使腫瘤細胞通過糖酵解方式迅速代謝葡萄糖，産生能量并排出大量乳酸，TKTL1 高表達，為腫瘤提供酸性生長環境，對抗免疫殺傷，增強腫瘤侵襲性，TKTL1 伴随腫瘤浸潤性生長/轉移，并對自由基和細胞凋亡誘導療法具有抗性。

TKTL1作用下，細胞快速無序增殖、侵襲性增加

Apo10、TKTL1 檢測值與腫瘤發展時期的關系

Apo10、TKTL1 聯合檢測，達到最佳的腫瘤檢測效果

本次研究對象分為腫瘤患者、癌前病變人群和健康人群三組，其中，腫瘤患者、癌前病變人群為中山大學腫瘤防治中心入院治療的患者，具體範圍劃定為病理或者影像學确診為非小細胞肺癌、食管癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌、宮頸癌、鼻咽癌或者癌前病變，且病例初次入院未接受任何治療的人群。健康人群為在中山大學腫瘤防治中心防癌體檢健康管理中心進行體檢的健康人。按照腫瘤患者和健康人群對照 1:1 的比例進行納入，以此比較 Apo10 和 TKTL1 這兩個腫瘤共性标志物聯合檢測在區分各類高發惡性腫瘤的靈敏度、特異度、陽性預測值和陰性預測值，進而評價 PanTum Detect 技術檢測 Apo10 和 TKTL1 用于篩查早期惡性腫瘤的效果。

據歐盟CE認證公開數據顯示，“PanTumDetect 泛腫瘤檢測技術”檢測靈敏度達 97.5%，目前在歐盟多國廣泛應用，德國多家醫院已經運用該技術開展全身腫瘤“一級預防”，通過持續的癌前病變水平監控，掌握最佳預防時機，并組合多種幹預手段，系統化幹預治療，從根本上預防癌症的發生。德國 Duale Medizin 醫院院長 Dr.Seebach 曆經數十年臨床研究，完成了全球第一部《腫瘤超前預防醫療指南》，為癌症的“一級預防”建立了全新的預防醫療體系。

另據北京醫院《應用EDIM檢測外周血 Apo10 及 TKTL1 在肺癌及良性肺結節鑒别診斷中的應用》臨床研究中，首次将 PanTum Detect 檢測技術組合臨床影像檢查技術，為腫瘤的診斷提供了從腫瘤外在形态的定性檢查，同時結合腫瘤内在病變水平定量檢查的雙重組合診斷方法，可大幅提升早期腫瘤的檢出率，為腫瘤的早診早治（二級預防）及腫瘤的“一級預防”提供了更科學有效的手段。

由于 PanTum Detect 檢測技術能夠對全身腫瘤癌前病變水平進行精準檢測，為腫瘤癌前病變形成、發展過程的監控提供了有效技術手段，為實現腫瘤從“二級預防”進入“一級預防”提供了關鍵技術支持。

PanTum Detect 檢測從技術原理上覆蓋了全身所有腫瘤，但在歐洲的臨床試驗和應用中覆蓋了 40 餘種腫瘤，本次在廣州中大大學腫瘤防治中心開展的臨床研究，隻覆蓋了在中國高發的 8 個癌種，未來将在中國開展更多癌種的臨床試驗，旨在為建立中國人群腫瘤病變水平檢測标準和病變數據庫奠定臨床基礎，為實現把“以治病為中心”轉變為“以健康為中心”的“健康中國 2030”偉大目标提供全新的技術手段和預防醫療方向。

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