作者：劉春霞

中山大學孫逸仙紀念醫院增城院區

藥劑科主任

導語：

鄧奶奶患有輕度白内障，在醫院開了碘化鉀滴眼液治療，在使用了一個多月後，繼續使用滴眼液時發生眼睛刺激疼痛，兒女們趕緊送其到醫院檢查，結果發現是這位奶奶用了過期的滴眼液所緻。兒女們不明白了：滴眼液明明在有效期内，怎麼就過期了呢？

其實别看小小一瓶滴眼液，其中還藏着大大的學問呢。今天我們就來科普一下吧。

眼用制劑：

提到滴眼液，就不得不說起“眼用制劑”這個概念。

眼用制劑系指直接用于眼部發揮治療作用的無菌制劑，是治療眼科疾病最常用的藥物劑型之一。常見的有滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑等。

眼用制劑通常為多劑量制劑，即最小銷售單元内含有多次給藥劑量，可多次取用。比如一瓶滴眼液可以多次使用，開啟後使用一段時間後仍會有剩餘。

那麼問題來了，如果剩餘滴眼液仍在藥品說明書規定的有效期内，能否繼續使用？還可以繼續使用多長時間？

有效期與開啟後使用期限：

這就涉及使用眼用制劑時應關注的兩個概念：有效期與開啟後使用期限。

有效期：标注在藥品說明書和标簽上的日期，指眼用制劑未開啟時有效期限。開啟後使用期限：指打開眼用制劑後的保存時間。

《中國藥典》2015版《制劑通則》中對眼用制劑（滴眼劑、洗眼劑、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼膜劑等）啟用後的使用期限有明确規定，即啟用後使用期限最多不超過4周。所以即使仍在藥品有效期内，眼用制劑通常在開啟後最多可使用4周。

為什麼對眼用制劑有這個規定呢？

雖然大部分眼用制劑中添加了抑菌劑以抑制細菌生長，但其抑菌效力在貯存過程中有可能因藥物的成分或包裝容器等因素影響而變化。同時眼用制劑作為多劑量制劑一旦開啟，在貯藏和使用過程中易被微生物和淚液污染，使藥物變質或引起污染，從而給眼部造成安全隐患。這就可以解釋上述案例中為何奶奶使用開啟超過一個月的眼藥水導緻眼睛不舒服了。

眼用制劑使用注意事項:

1、眼用制劑保存條件通常為：陰涼、密閉、常溫。具體應參照說明書規定條件予以保存。

2、眼用制劑若未開啟，有效期以藥品包裝盒為準；若已開啟，在正确的貯存條件下通常使用不超過4周。

具體應參照說明書規定，如氨碘肽滴眼液，其有效期為24個月，但說明書中規定開啟後應在 1 周（也有生産企業規定10 d）内用完，應提示患者在開啟使用 1 周（或者是 10 d）後不能再使用，不宜久藏。

3、對無法短時間内用完的藥品，最好能在包裝上注明開啟時間，以便下次使用時能清楚知道藥物是否超過使用期限。

4、一旦發現如果滴眼液裡出現各類懸浮物，應視作已被污染而不應再繼續使用。

常用滴眼液開啟後使用期限和有效期：

藥名	使用期限	有效期	注意事項
還原型谷胱甘肽滴眼液	3周	24個月	用所附的專用溶劑溶解後滴眼，溶解後低溫（2～10℃）保存。
谷胱甘肽滴眼液	4周	24個月	用所附的專用溶劑溶解後滴眼，溶解後陰涼處保存。
更昔洛韋滴眼液	4周	24個月	精神病患者及神經中毒症狀者慎用，嚴禁過量用藥.。
吡諾克辛滴眼液	20天	24個月	室溫保存(1～30℃)；本品可因保管方式不當導緻搖混時粒子不易分散,因此需要向上直立保管。
冰珍去翳滴眼液	15天	24個月	眼部有炎症者慎用；用藥後有眼癢，眼睑皮膚潮紅，眼脹、過敏，或視力下降明顯，應立即停藥并到醫院就診。
冰珍清目滴眼液	15天	24個月	眼部有炎症者慎用。用藥後有沙澀磨痛、流淚頻頻，或眼氧，眼睑皮膚潮紅，眼脹者，或視力下降明顯，應停用并到醫院就診。用藥7天後症狀無緩解，應到醫院就診。.
氯黴素滴眼液	4周	12個月	大劑量長期使用（超過3個月）可引起視神經炎或視神經乳頭炎（特别是小兒）。長期應用本品的患者，應事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經炎的症狀，一旦出現即停藥。同時服用維生素C和維生素B
氧氟沙星滴眼液	4周	24個月	所有滴眼液，滴眼時瓶口勿接觸眼睛；使用後應将瓶蓋擰緊，以免污染藥品。.
妥布黴素滴眼液	4周	24個月	若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應監測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。
重組人表皮生長因子滴眼液	1周	24個月	使用前應仔細檢查藥液，如藥液有渾濁、絮凝情況，不得使用。
小牛血去蛋白提取物眼用凝膠	1周	24個月	為保證本品生物活性及治療效果，應避免将本品置于高溫環境。
曲伏前列素滴眼液	6周	18個月	可增加虹膜和眼眶周圍組織（眼睑）的色素沉着并增加睫毛的顔色和生長，這些改變可能是永久的。對單眼接受治療的患者，可緻雙眼出現色彩差異、睫毛長度，密度的不同。
富馬酸依美斯汀滴眼液	1個月	24個月	不能應用本藥治療由隐形眼鏡引起的眼部刺激症狀；本藥中的防腐劑苯紮氯铵可被軟隐形眼鏡吸收。
卡波姆滴眼液	1個月	36個月	使用本品可能引起短暫的視力模糊。病人開車或操作機器時應當小心。

附：眼用制劑的正确用法：

滴眼液：

①洗淨雙手和臉部，頭略後仰，眼向上望；

②下拉下眼睑，右手持眼藥水瓶，使瓶口距眼1~2cm 處，避免眼藥瓶觸及睫毛及眼睛，将眼藥水滴入結膜囊；

④輕輕閉眼，按壓鼻淚管1~2min，以減少全身的吸收。

眼膏劑：

①洗淨雙手和臉部，頭略後仰，眼向上望；

②食指輕拉下眼睑，暴露結膜囊，把約1厘米長的眼膏塗入結膜囊内，輕閉眼睛約1分鐘。眼膏及眼用凝膠能在眼中迅速融化，眨眼有助于眼膏的擴散。

參考文獻：

[1] 《中國藥典》2015版

[2] 孫 超等.103份滴眼液說明書内容分析[J].中國藥事，2015，29（11）：1216-1218.

[3] 徐 敢，張石革.非注射劑型多劑量制劑啟用後的使用期限和用藥安全管理[J].藥物不良反應雜志，2016，18（5）：352-355.

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