昨晚，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價HPV疫苗”）的新适應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準，此次獲批标志着默沙東九價HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45歲适齡女性。

至此，默沙東旗下四價與九價HPV疫苗将共同為9-45歲的中國境内女性築起更堅實的健康守護，進一步幫助更多年齡段女性遠離包括宮頸癌在内的HPV感染相關疾病侵襲。

進口九價HPV疫苗适用人群

拓展至9-45歲适齡女性

九價HPV疫苗采用三劑免疫程序，适用于預防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮内瘤樣病變（CIN1/2/3級）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。相關疾病報告顯示，2020年在中國境内15-44歲女性中，宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV導緻。雖然HPV16、18是在全球範圍内廣泛流行的高危型HPV，但是在中國卻存在着差異性，一項彙總中國境内170萬女性HPV感染的流行病學研究顯示，中國境内女性最易感染的高危型HPV分别為HPV 16、52、58型。

中國醫學科學院北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院喬友林教授指出，青少年女孩接種HPV疫苗，容易激發更好的免疫反應，未發生性行為的女性接種HPV疫苗将獲得最佳預防效果。随着年齡增長，女性對新發和既往HPV感染的清除能力随之下降，更容易導緻HPV的持續感染和宮頸癌風險。研究表明，對于已經發生性行為的女性，接種HPV疫苗也有很好的保護作用。

“為降低宮頸癌對女性健康的威脅，近年來我國高度重視婦女宮頸癌綜合防治相關工作。我們看到，四價HPV疫苗在2020年獲批用于中國境内9-45歲适齡女性，為提升我國重點人群的疫苗接種率，推動宮頸癌一級預防提供了更多助益。”喬友林教授表示，“今天，九價HPV疫苗獲批擴齡更是令我們倍感振奮，其将為我國不同年齡層的女性預防HPV感染和降低相關疾病風險帶來更多守護健康的選擇，并進一步推動我國加快消除宮頸癌的步伐。”

已經接種了四價HPV疫苗

還有必要接種九價HPV疫苗嗎？

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院宮頸疾病門診負責人、婦産科晏菱副主任醫師表示，全程接種完四價HPV疫苗，間隔12個月，可以再打3針的九價疫苗。但晏菱同時指出，二價、四價疫苗對宮頸癌的保護有效率已達70%以上，九價疫苗目前還較難預約，大家可以按需接種。

杭州市第一人民醫院婦科牛诤副主任醫師介紹，首先我們來說說二價疫苗（bv-HPV）對我國女性的保護（18-25歲）。根據數據顯示，接種疫苗後6個月到12個月減少相關HPV感染為96.3%和96.9%。預防相關的CIN2/3或AIS保護效力達87.3%。

四價疫苗（qv-HPV）對未感染女性的保護（20-45歲）效果為，接種疫苗後6個月到12個月減少相關HPV感染率為91.6%和97.5%，預防相關的CIN2/3或A1S保護效力達100%。

國外有同類型的研究發現，16-26歲女性，預防相關的CIN2/3或AIS保護效力高達98.2%，預防相關CIN1、VIN2/3、ValN2/3保護效力可達100%。

而九價疫苗對16-26歲的女性保護效力在6/11/16/18型中的效果是一樣的。剩下的HPV31/33/45/52/58的保護效力可達97.1%，對CIN 的保護效果可達100%。

根據國内外不同的研究顯示，不管是二價還是四價或九價都有較強的保護效果，可以根據自身情況選擇接種的疫苗類型。

牛诤認為，九價比二價和四價保護力隻提高了一點，如果已經注射過二價或者四價就不推薦再注射九價。當然如果約到了，經濟也允許，建議間隔12個月以上再注射。

四價HPV疫苗未足劑次接種完畢

中途能否更換九價HPV疫苗？

晏菱副主任醫師表示，不建議這麼做。“目前尚無相關臨床研究支持九價HPV疫苗和其他疫苗更換使用。因為劑型不同，HPV疫苗互換後的安全性、免疫原性、效力等都無法确認。”

40歲以上女性

或已經感染過HPV病毒的

還有必要接種疫苗嗎？

晏菱副主任醫師表示，非常有必要！雖然開始性生活之前的青春期女性接種HPV疫苗，它的保護效率最大，效果最佳，但實際上，到了40歲，甚至45歲女性，依然有必要接種HPV疫苗。因為女性有兩個HPV感染年齡高峰，其中40-44歲是其中一個高峰。

同時，對于已經感染過HPV病毒的女性，接種HPV疫苗也能獲益。

當然，晏菱副主任醫師提醒，接種HPV疫苗後仍需定期進行篩查，因為HPV疫苗并不能預防所有HR-HPV型别。

綜合：東方網、中國藍新聞

記者：劉轶琳

來源： 東方網

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