轉自@相約新鄉 作者 李文豔

因一支疫苗，在業界一戰成名。

華蘭生物的明星子公司——華蘭疫苗到底有多厲害？

2009年，華蘭人僅僅用了87天便研制出了全球首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗；

2015年，華蘭疫苗成為國内首家通過流感疫苗WHO預認證的企業；

2022年，潛心深耕疫苗領域17年的華蘭疫苗在深圳創業闆成功上市……

“做放心疫苗，護國人健康”，是華蘭創業之初的一個夢想。在血液制品領域取得長足發展的13年後，華蘭生物終于做出向疫苗領域發展的決策。

健康中國，預防當先。以争創行業第一為目标，華蘭如今建成了國内最大的流感疫苗生産基地，為健康中國貢獻了新鄉力量。

2009年：H1N1疫苗的奇迹

一場史無前例的甲型H1N1流感疫情從北美擴散至全球，華蘭以浸潤生物制藥行業多年的判斷力，敏銳的捕捉到了這場危機的來臨。一場突如其來的流感防控戰役就此打響。作為防控流感傳播最有效的手段之一，甲型H1N1流感疫苗的研制與生産被寄予厚望。

能否早一天研制出疫苗，就意味着百姓能否早一天得到保護。

獲得世界衛生組織提供的毒株是企業開展疫苗研制的基礎。6月3日20時，在海關、質檢等部門的通力配合下，由世衛組織認可的實驗室提供的甲型H1N1流感疫苗生産用毒株運抵總部位于河南的華蘭生物工程股份有限公司。作為我國首個獲得毒株的疫苗生産企業，華蘭生物在第一時間啟動了甲型H1N1流感疫苗的研制。

無論是科研、管理人員，還是一線工人，從這一刻起，都在分秒必争。為了甲型H1N1流感疫苗的研制，幾乎所有工作人員都把企業當家，每天夜以繼日地工作，顧不上吃飯是常有的事。

9月1日，華蘭生物研制的甲型H1N1流感裂解疫苗正式通過國家藥品審評中心的專家評審，幾天後便獲得了國家食品藥品監管局頒發的藥品批準文号。這距企業拿到标準毒株，隻有不足3個月的時間。

社會使命感讓華蘭曆時87天研制出全球首支甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，并承擔了國家近40%的儲備任務，為國家甲流疫情防控提供了有力支撐。

2013年：H7N9疫苗的防護

2013年，H7N9流感侵襲着人們的健康，華蘭生物從世界衛生組織認可的實驗室取得H7N9流感疫苗毒株後，正式啟動對H7N9流感疫苗的研發。2014年1月3日，華蘭研制的H7N9流感疫苗順利通過河南省食品藥品監督管理局藥品注冊研制現場核查，并獲河南省食品藥品監督管理局受理。

其實當時僅國内就有十多家流感疫苗生産企業都在研發H7N9流感疫苗項目，而最終華蘭生物成為國内第一家獲得臨床批件的企業。

當年華蘭生物獲批H7N9流感疫苗有兩種，一種是裂解疫苗，另一種為流感全病毒滅活疫苗，共4個批件，均為國家鼓勵創新的1類生物新藥，為我國H7N9禽流感防禦體系建設完成了技術儲備。與病毒賽跑，為生命守護。華蘭以敏銳的反應能力及專業的研發力量，在疫情防控中逐漸形成了一套完善的應急研發體系。

2015年：成就國内首家

2015年6月10日，華蘭生物接到世界衛生組織（簡稱WHO）通知，公司生産的流感疫苗已通過WHO預認證，标志着華蘭生物成為全球第五家、我國首家通過流感疫苗WHO預認證的企業。

這意味着華蘭生物成功跻身全球一流疫苗生産企業，更意味着華蘭生物的流感疫苗産品被正式納入聯合國相關機構采購目錄，中國産的流感疫苗首次進入聯合國疫苗采購計劃，供應國際市場，服務世界。此前全球隻有賽諾菲等四家世界領軍疫苗企業通過WHO認證。

WHO預認證是2001年聯合國為确保國際基金采購藥品質量、療效與安全性，為服務發展中國家患者而設立的認證體系。WHO預認證相對嚴格，除企業所在國家監管體系獲得WHO認可外，企業自身也需符合國際化系列标準，通過認證意味着可參與國際流感疫苗采購競标。

2018年：四價疫苗的問世

2017 年冬天流感疫情的突然爆發，讓正處于研發中的四價流感疫苗格外受到‍關注。

據國家衛計委疾病預防控制局發布的全國法定傳染病疫情統計數據，2017 年全年，全國（不含港澳台）共報告流感發病的感染人數和死亡人數均顯著超過了既往幾年的同期水平。

而當時我國市場上的三價流感疫苗僅覆蓋了 A1、A3、BV 型病毒，并未包含2017年冬季流感爆發的優勢流行毒株BY型。

為了覆蓋近年來全球流感流行的主要類型，研發使用四價流感疫苗就成為當前疾病防控的一種迫切需求。國家衛計委在2018年1月份發布了《流行性感冒診療方案》（2018 版），将流感疫苗接種列在首位。

2018年6月8日，國家藥品監督管理局率先批準了華蘭生物四價流感病毒裂解疫苗的生産注冊申請，并獲得新藥證書。

這是中國首個上市的四價流感疫苗，用于3歲及以上人群預防流感病毒。四價流感疫苗的出現，給接種者帶來更好更全面的免疫保護。

2022年：四價兒童劑疫苗驚豔亮相

2022年5月25日，全國首批四價流感病毒裂解疫苗從河南新鄉發貨了！

在新冠疫情的大背景下，今年的流感疫苗備受關注，随着此次流感疫苗發貨，今年流感預防接種工作也全面啟動，将在2022年流感季中助力流感疫情防控。

今年首批流感疫苗正是由華蘭生物生産，使用世界衛生組織推薦的當季流感毒株制備，可抗四型病毒，對流感可起到全面預防作用。

值得一提的是，在這次發出的四價流感疫苗中，有了兒童專用的流感疫苗。

而在此之前，我國3歲以下低齡組嬰幼兒處于無四價疫苗接種的現狀，而兒童作為易感人群，每年大約有20%～30%的人會罹患流感，幾乎每4個孩子中，就會有1個患上流感。從這個意義上說，四價兒童疫苗對該群體的意義更大。

正是在這樣的背景下，華蘭疫苗于2022年2月18日，正式取得了四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型）的藥品注冊證書，成為國内首家兒童劑型獲批的四價流感疫苗，在全國範圍内将四價流感疫苗的接種範圍擴大到了3 歲以下人群，使流感疫苗基本實現全年齡段覆蓋。

騰兮章美，拓者無疆

“騰兮章美，拓者無疆”，2021年，華蘭疫苗完成1億劑四價流感疫苗、腺病毒載體疫苗新生産中心建設，達産後可實現産值百億元以上。以四價流感成人及兒童劑型全國獨家的優勢，全面鋪開。

目前，華蘭已上市6種疫苗産品，且即将上市人用狂犬病疫苗、吸附破傷風疫苗，在研産品有凍幹A群C群腦膜炎球菌結合疫苗、甲型H7N9流感病毒裂解疫苗、凍幹b型流感嗜血杆菌多糖疫苗等，并以快速的反應能力，為國家應急調撥、疫情防控提供有力支撐。以産品為導向的發展模式不僅帶動了華蘭新的利潤增長點，也保證了華蘭疫苗在激烈的市場競争中得以占據屬于華蘭品牌的一席之地。

其實，自2005年正式進軍疫苗領域以來，華蘭就着手建立了一套貫穿原料、生産、銷售三大基本環節的質量保證體系。形成了以國際一流的生産産房和世界先進的生産設備、完善的質量保證體系及強大的研發生産隊伍為驅動的三駕馬車，為華蘭産品的質量和安全保駕護航。

通過重重科學謹慎的實驗和驗證，華蘭研發團隊在疫苗生産工藝設計時，徹底打破了現有疫苗生産企業仍沿用的立瓶培養生産模式，斥巨資對生産流程進行“全自動密閉式管道化”改造。這一創新性舉動不僅成功突破疫苗生産規模瓶頸，有效杜絕了生産亞批，同時引領了國内整個疫苗行業的現代化設計理念，而且大幅提高了疫苗質量的穩定性、可靠性和均一性，最大程度的避免人工操作和制品轉運所帶來的二次污染風險及對生産人員産生的健康危險，為生産的規模化夯實了基礎。

為讓中國疫苗比肩世界，從2011年起，華蘭疫苗憑借自身過硬的産品質量，與世界衛生組織取得聯系，從考察、咨詢到廠房升級設計，曆經一千多個日夜不斷探索突破，積累自身底蘊。2015年，華蘭流感疫苗國内首家通過了世衛的預認證，使中國流感疫苗邁向世界前沿。

近年來，華蘭流感系列疫苗以高于同行的安全性指标，赢得了國内廣大客戶群體的信任，多年來銷售量占全國總量的50%以上，覆蓋全國30多省、2000多家市、縣（區）級疾控單位，在全國疾控單位覆蓋率達到70%以上，為我國流感疫情的防控做出重要貢獻。同時，流感疫苗以優質的質量遠銷東歐、拉美以及非洲等海外地區。

目前，疫苗公司與全球60餘家國際知名生物醫藥經銷商進行合作，不斷推進疫苗産品的海外注冊和認證，流感疫苗現已在巴基斯坦、烏克蘭、菲律賓等國家完成注冊，取得注冊證書并出口到亞洲、東歐以及西非等國家。

不止步于過去的成就，不滿足于一時的進步。為滿足市場需求、應對可能突發的流感疫情，華蘭不僅對原流感車間進行改造升級，又斥巨資建造了四個新型自動化流感車間，并于2021年底投入使用。目前華蘭四價流感疫苗的年産能可達一億人份，單劑型流感疫苗每年可達4億人份，位居亞洲第一，全球第三。

華蘭還憑借“碼上放心”平台建立了冷鍊追溯系統，并與國家和省局平台進行了對接，實現全流程可追溯。另外，華蘭不斷建立完善的信息化和可視化系統，能夠實現上市産品生産、檢定、運輸、流通關鍵數據的自動記錄、保存和分析，對關鍵生産區域實現遠程監控。

同時積極參與聯合國兒童基金會、世界衛生組織等多個國際性組織招标。通過國家級公益組織Task Force，華蘭分别向摩爾多瓦、老撾、蒙古和阿爾巴尼亞低價捐贈共計100萬人份疫苗，均無不良反應，各方高度肯定了華蘭疫苗的質量和國際冷鍊運輸控制，不僅為貧困人口解決了燃眉之急，也在孕婦、老人、兒童等特殊群體使用中，得到了有力的質量數據支撐，華蘭疫苗的安全性、可靠性得到認可，走出國門，在國際舞台上熠熠生輝。

2022年2月18日，華蘭疫苗在深圳證券交易所創業闆成功上市，華蘭疫苗邁入了下一個發展的快車道，也将會有更多的優質項目落地生根。

風華正茂 初心如蘭

一支疫苗的研發從獲得菌毒種開始，需要經過病毒培養、滅活、純化等諸多步驟，還要通過一系列嚴格的質檢程序，最後經中國食品藥品檢定研究院檢定合格後才可以上市銷售。一支小小的疫苗，背後飽含了一大群華蘭疫苗研發、生産、質檢天團的智慧和努力。

當每天的華蘭大道日漸喧鬧，當六千多個日日夜夜成為昨天，從2005到2022，華蘭疫苗走過了17年，從一顆新芽長成了參天大樹。

在世界疫苗的競賽場上，以華蘭為代表的疫苗企業正在悄然崛起，為守護國民健康貢獻新鄉力量，用華蘭奇迹打造大國利器的責任與擔當。

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