美國準備簽署擴大美國生物制造業行政法令消息的影響，A股市場的CXO 概念股9月13日出現大幅下跌。有聲音表示，由于國内相對薄弱的創新藥産業，短期無法為龐大的CXO行業帶來足夠的下遊訂單。換句話說，無論是biotech的出海，亦或是CXO企業的出海，短期内變得異常艱難。

然而，有句話叫做悲觀者總是正确，樂觀者總能成功。即便是目前生物技術市場正處于下行周期情況下，仍然有很多人堅信“創新 國際化”已經成為醫藥行業發展的必由之路。中國藥企具有走出去的強烈願望，不僅表現在銷售端擁抱國際市場，還體現在達成越來越多的在研藥物授權與合作協議。

特别是随着本 土藥企自主研發實力的增強，使得越來越多項目獲 得海外市場認可。 近兩年來，創新藥項目向境外license out案例激增，交易量及交易額屢攀新高。

“創新 出海”不止于Biotech

醫藥魔方Nextpharma顯示，2022年國内達成出海license out項目接近40起，交易總金額超過100億美元，首付款累計達7.2億美元。出海首付款排在前三的項目分别是複宏漢霖2款生物類似藥（7300萬美元）、濟民可信創新口服AR降解劑（6000萬美元）及科倫博泰的生物大分子腫瘤項目（4700萬美元）。

按照項目類型劃分，包括24項創新藥/新技術交易項目，占總交易的68.6％。

從license out項目所屬企業來看，既有來自石藥、綠葉、濟民可信這類的傳統老牌藥企業，也有來自禮新醫藥、天演藥業、多禧生物這類的初創biotech；同時也有來自像複宏漢霖、君實生物、信達生物這類的biopharma。

2022年出海license out項目大于2個的企業

來源：醫藥魔方Nextpharma

無論是跨境BD組織還是CRO組織，皆正在努力促成中國創新項目的出海交易。從他們與“買方”打交道的感受來看，跨國藥企在選擇合作夥伴時，一方面是基于其研發戰略考慮；另一方面會更側重在被選标的質量本身。

而提到 被選标的/項目的來源，biopharma、biotech和傳統pharma的創新标簽似乎越來越模糊。因為即便是傳統藥企，也在不斷擁抱新技術、新療法，比如越來越多傳統藥企開始布局抗 體、細胞基因療法及疫苗等新品類。

正如以中藥起家的濟民可信，在9個月内達成3項“出海”交易，讓持續深耕“創新”十餘年的諸多同行震驚。為什麼傳統藥企能夠逆襲？在聆聽該公司多位管理層的叙述之後，小編總結“戰略目标清晰 戰術執行力強”或是其中兩個硬核要素。

戰略層面：資金 人才

在醫藥行業長期深耕的同仁或一眼就能看出，以濟民可信為代表的中藥企業轉型做創新藥，其背後的邏輯與恒瑞、石藥、科倫等老牌藥企做新藥基本是一緻的。

與biotech靠融資做創新藥相比，傳統pharma靠的是自我放血，其目标或是轉型升級，亦或是強化創新基因，也有可能是尋求新的市場增量，以優化産品結構。

以濟民可信為例，該公司從2018年布局創新藥，并提出“8年投資100億元”的戰略規劃，現已建立大分子、小分子、創新技術3大創新臨床前研究院。其許可給基因泰克的AR PROTAC項目創下了今年單項首付款記錄；也是除天境生物與艾伯維合作的CD47外（部分全球試驗已經終止），近年來尚未進入臨床試驗階段首付款最高的項目；同時也是該公司在9個月中披露的第三項跨境合作。

當問及他們在謀劃BD出海事宜前， 究竟做對了什麼？該公司管理層一緻認為首要原因是企業戰略層面的支持，尤其是持之以恒的研發投入，使其在團隊招聘上從一開始就能做到按照市場高于“70位分位之上”水平來聘請優秀研發人員，搭建良好的人才體系及研發體系。這也恰好印證了諾誠健華CEO崔霁松博士接受醫藥魔方采訪時談到的觀點，隻有有了人才，方可搭建更好的産品管線。

執行層面：立項 數據

醫藥行業有句公信力極高的話，叫data tells all。公開信息披露，濟民可信在研項目70餘個，涉及腎病、腫瘤、呼吸、感染、心腦血管、疼痛等多個治療領域及适應症。而對方則表示，披露的交易和項目進展隻是結果，更多的研發項目尚未浮出水面。

成功的BD始于立項，而立項切忌跟風。不同企業面臨的實際情況有所差異，無論是立項還是BD，以企業戰略為導向是第一步。

而在具體實踐過程中，第二步是提前洞察以臨床需求為導向的法規趨勢以及流行病學的變化趨勢，并找準相對應的立項策略。第三步則是，在确定了治療領域（疾病範疇）後，結合疾病發生機制找到相應通路和靶點，而在具體靶點選擇上，做團隊最擅長的事情，并且以“快速試錯”的方式推進項目。

繼PD-1、CAR-T之後，全球掀起了PROTAC藥物的研究熱潮。國内PORTAC藥物的研發也在如火如荼開展，醫藥魔方Nextpharma顯示，全球已經有200多個PROTAC項目披露進展，針對于AR靶點的PROTAC也有十多個，基因泰克 為何放棄進入臨床階段的部分項目，轉而選擇尚未進入臨床階段且極少有公開數據披露的JMKX002992項目？

來源：醫藥魔方Nextpharma

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