GMP驗廠實際上就是質量驗廠。是針對化妝品、食品方面等的一個質量驗廠。它與GMP認證有着很大的差别。
很多人在聽到GMP的時候就覺得很難,其實不是的,一定要弄清楚是GMP驗廠還是GMP認證。如是GMP驗廠其實就比質量驗廠難度大一點點而已。
那麼下面我們來談談關于遇到GMP驗廠應該如何應對吧。
一、利器控制 (GMP驗廠)
1、使用有膠柄或膠套且不易折斷的利器,每天進行收發,收發記錄必須完整;
2、刀片不用分大小,統一寫刀片;
3、車間内利器必須系在工作台面上;
4、斷的利器要有記錄;
5、利器的總數量是要對得上(帳目上不能有出入);
6、每月盤存一次;
7、所有的現場,不可出現零碎的利器。各未直接使用到利器的部門,利器必須得到控制,不可在貴部門發現利器(如在地面上有利器、有利器在窗戶等現象)。
二、蟲害控制 (GMP驗廠)
1、第三方的記錄、合同等資料要保存完整;
2、滅蚊燈,各車間(含倉庫)主要進出口要安裝(如不夠數,可考慮借用餐廳的);
3、所有的滅蟲燈編号,依編号作檢查記錄;
4、蟲害控制設施圖要繪制;
5、人員作蟲害控制,此人必須熟悉相關文件的規定;
6、蟲害分析報告。
三、異物及化學品控制 (GMP驗廠)
1、珠寶必須控制;
2、玻璃必須控制,不能看到破爛的窗戶;
3、飲水杯等私人用品,不可放于生産或倉庫内;
4、化學品必須标識,并要有相應的MSDS;
5、化學品必須集中管理;
6、所産生的記錄,必須按評按文件規定作。
四、環境衛生 (GMP驗廠)
1、蜘蛛網,全廠必須完全地處理;牆面(含窗戶)需掃幹淨,不可有明顯的蜘蛛網或蜘蛛在牆面上天花闆同牆面的要求一樣,不可有明顯的蜘蛛網或蜘蛛在天花闆;
2、各部門地面需清掃并拖幹淨,用消毒水拖,但地面不可有積水;
3、場地内的機器設備,要做到一塵不染;
4、所有的垃圾箱或桶必須幹淨,并标識,且不滿載。
5、個人衛生衛、車間衛生、廠區衛生必須進行,并作好相關的記錄;
五、培訓 (GMP驗廠)
1、新制訂了一系列GMP文件,要進行員工培訓。
六、事故、模拟召回
1、已建立了文件,須模拟進行一次。
七、其它事項
1、所有人員工衣、帽子必須戴,并且頭發要卷放到帽子裡面;
2、機器設備維修時,産品要保護好;
3、清潔工具歸類擺放,不可把清潔生産車間的清潔工具,放在衛生間内;
4、GMP标識操作;
5、各車間人員,不要串部門,要戴廠證;
6、進入其他車間時,要登記;
7、擺放在生産車間的成品,要标識好,應盡快入倉;
8、所有的物料必須擺放整齊,并标識好;
9、生産車間及倉庫人員上班期間必須穿拖鞋,
10、所有外來人員進入工廠生産車間時,必須進行登記。
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