提起“他達拉非”,相信很多男性朋友并不陌生。它是一種用于治療勃起功能障礙(ED)的藥物,屬于磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制劑。
作為目前臨床上公認的,治療男性功能障礙的“一線藥物”,他達拉非的“威名”僅次于它的“外國老大哥”——西地那非(偉哥)。
據調查數據顯示,目前在各大醫院終端,他達拉非的處方量已經遠超于西地那非。那麼,他達拉非到底是憑借哪些優點在同類藥品中脫穎而出呢?
他達拉非廣受好評的原因
對于ED患者來說,他達拉非最顯著的優點就在于,它的藥物作用時間可以穩定地持續長達36小時。同時,正因為這一獨特的藥理特征,他達拉非在給藥方式上也顯得十分靈活:ED患者既可以采用長期規律給藥的方式進行治療,又可以根據個體差異,以按需口服的方式改善症狀。
大家都知道,在服用任何一種藥物時,都應該注意相應的飲食禁忌,如忌食油膩、辛辣、生冷等食物,以免藥物與食物之間産生“沖突”,影響機體對藥物的吸收而減低藥效。同樣,高脂飲食也會降低PDE5抑制劑在人體腸道内的吸收速率。
但是,他達拉非的藥動學研究結果顯示,患者在食用高脂食物或少量飲酒後服用他達拉非,藥物在其體内達到最高血漿濃度的時間并未受到明顯影響。
這說明,他達拉非的血藥濃度并不會因患者不良的飲食習慣及其是否進食而發生改變。也就是說,對于有高脂飲食及适量飲酒習慣的ED患者而言,選用他達拉非進行治療更為穩妥。
下面,我們再來說說糖尿病合并陽痿患者的用藥。
糖尿病之所以會關聯性功能減退,主要是由于該病會使傳導性興奮的神經受損。再具體點兒說,男性的生殖器官要勃起,就要通過神經遞質;如果神經遞質減弱,興奮性就會随之降低;而興奮性降低,就會引發功能性陽痿。
目前,臨床上常用的PDE5抑制劑,對于糖尿病合并陽痿患者來說都具有良好的治療效果和安全性。但是,糖尿病作為一種慢性疾病,其所引發的功能性陽痿也是一種長期的病理性生理改變。
所以,從長遠治療的角度來看,選擇一種能夠規律使用,且藥效持續時間較長的藥物來治療此病,對此病患者來說顯得尤為重要。而他達拉非正以半衰期長、能低劑量每日規律服用等特點在同類産品中脫穎而出。
現如今,被批準用于治療ED的PDE5抑制劑共有四種,即西地那非、阿伐那非、伐地那非和他達拉非。除了他達拉非,另外三種藥物的藥效持續時間大約都在5~6小時左右。因此,有些朋友就認為,具有“超長藥效”的他達拉非,一定比其他短效的同類藥品效果更好。但事實果真如此嗎?
長效的他達拉非,一定比同類的短效藥物好嗎?
首先,由于他達拉非的半衰期較長,在人體内能夠留存的時間更久。故而低劑量每日用藥,能夠更好地使他達拉非在人體内維持穩定的血藥濃度,使患者的性功能得到更有效地改善。
但是,與短效藥物相比,長效藥物也有其不可忽視的缺點。比如,在藥物不良反應方面,不管是服用西地那非還是他達拉非,都容易使患者出現頭暈、頭痛、心悸等輕度不良反應。
如果患者服用的是短效藥物,那麼其藥物所緻的不良反應消失的也會更快;而長效藥物由于在人體内存留的時間較長,其所緻不良反應持續的時間也會更長。
另外,在藥物相互作用方面,短效藥物也具有一定的優勢。舉例來說:一般服用他達拉非或西地那非等同類藥物進行治療的患者,是不能同時使用硝酸酯類藥物進行治療的。
如果患者服用了長效的他達拉非(藥物在體内清除的速度較慢),那麼其想要使用硝酸酯類藥物進行治療的時間就要向後推遲至少2~3天,若患者的病情較為緊急,則可能會延誤其相關疾病的治療。
但患者在服用西地那非等短效藥期間,若臨時需要服用硝酸酯類藥物進行治療,通常在等待西地那非等短效藥在體内經過3~4個半衰期後(約1天)即可。
因為此時西地那非的藥物濃度已經在體内消失殆盡,極大地降低了患者在服用硝酸酯類藥物後,發生嚴重低血壓等不良事件的風險。
所以,是選擇長效的他達拉非,還是同類的短效藥物,應該根據個人的實際需求和身體對藥物的耐受性、不良反應的嚴重程度等情況而定。
那麼除了藥效的長短,幾元錢一片的國産他達拉非,與幾十元一片的進口原研同類藥相比,差别還體現在哪些方面呢?
幾塊錢的他達拉非與幾十塊的進口同類藥相比,差别大不大?
首先,在患者眼中,進口藥和國産藥最明顯的區别就是價格不同。實際上,從合理用藥方面來講,藥物的“價格”是與藥物的安全性、有效性等因素同等重要的。
因為有了相對便宜的國産仿制藥,就能讓更多有相關問題的患者在确需用藥的前提下,不會因為藥物的價格太高而望而卻步。
其次,從藥物的研發過程來看,進口的“原研品”是最早被開發出來的藥物。這需要研發者從藥物的生物安全性、化學結構、臨床試驗的有效性以及安全性等多個方面進行充分的評估。
而研發這樣一種新藥,從項目立項到最終獲批,需要經過藥學研究、生物安全性研究、1~3期臨床研究等多個階段。通常需要經過多年時間,所耗費的研發資金也較為巨大。
而仿制藥品因為有了原研藥的臨床應用經驗,在研發的過程中會免去很多繁瑣的工作。一般情況下,隻需要對藥物進行充分的藥學研究就可以了。
随着國家對“仿制藥一緻性”研究工作的推進,自2019年以來獲批的他達拉非仿制藥,大多數都是與原研藥進行過比對研究,且具有生物等效性的藥品。這在一定程度上也确保了仿制藥的藥物效果和安全性。
第三,從藥物的有效性和安全性方面來講,進口藥物與仿制藥确實會存在一定的差異。尤其在前些年,常年用藥治療的朋友時常會有這種體會:同樣一種藥品,吃國産的效果一般,換成進口的就有很好的療效。但是,随着國家制藥技術的不斷發展,上述情況已經大為改觀。
所以說,與原研藥相比,已經通過“一緻性評價”的仿制藥,在質量和藥效方面也能做到不比進口藥差。
總之,在用藥選擇方面,無論選“進口的”還是“國産的”,最終都應回歸到注重個體差異上。因為即便是同一種藥物,在不同人身上所反映出的效果和安全性也不盡相同。那麼,在服用他達拉非之前,必須知道哪些注意事項呢?
使用他達拉非的注意事項
從用藥禁忌方面來說,由于他達拉非等PDE5抑制劑在誘導海綿體平滑肌的同時,還會輕微地擴張外周血管,引起血壓下降。
因此,如果将他達拉非與硝酸甘油、硝酸異山梨酯、單硝酸異山梨酯等硝酸鹽類或硝酸酯類藥物同時服用,極可能會造成患者血壓大幅下降,從而給其帶來足以緻命的風險。
所以,對于患有心腦血管疾病的患者而言,一定要在醫囑下謹慎使用他達拉非。
從藥物的不良反應方面來講,使用PDE5抑制劑後,較為常見的不良反應有消化不良、面部潮紅、頭痛、鼻塞等。但是,與其他PDE5抑制劑相比,因引起磷酸二酯酶的活性程度有所不同,在服用他達拉非後,患者出現肌肉疼痛和背部疼痛的幾率可能會更高一些。
總之,患者一定要在醫生的指導下,科學、正确地服用他達拉非。如果在服藥期間發現不良反應,要及時與醫生反映情況并去醫院查明原因,以免發生意外。
文章最後
據國家發布的相關通知可以看出,目前國産仿制藥的制藥标準已經實現了與進口藥保持一緻。因此,對于ED患者來說,雖然進口藥比國産仿制藥的治療效果更為明顯,安全性更有保障。可是,對于需要考慮“藥價”的朋友來說,價格相對低廉的國産仿制藥也是一種不錯的選擇。
無論怎樣選擇,患者都要以選擇正規的藥品為前提,同時切忌盲目、私自用藥,以免誘發更嚴重的疾病。
參考文獻
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