1.0 目的
1.1 本程序規定了上海通用東嶽動力總成有限公司(SGMDY PT)在動力總成新産品的開發,啟動,升級和年型更改等過程中的質量控制及不斷改進過程。質量閥在特定的時間監控和評估項目的質量就緒狀态,産品和工藝已得到驗證,項目啟動順利, 以保證滿足客戶要求。
1.2 通過質量閥評審确保項目産品及過程得到适當的驗證,确保生産順利啟動。
1.3 确認各部門是否都有充分的計劃,這些計劃是否被有效地落實以降低項目風險,确保項目的可靠性。
2.0 編制和适用範圍
本程序由質量部編制,适用于SGM所有的動力總成新産品項目啟動階段。
3.0 術語
質量閥---産品開發及啟動過程中各階段之間的質量控制閥。質量閥是對特定要素的強制性評審,以保證在産品項目階段盡可能早地發現和解決質量問題。如果打開,即進入下一階段;如果關閉,則要重新進行 前一階段的制造及後一階段的準備工作及評審,直至打開。
制造---相應車間按照發布的工程和工藝文件進行生産設施調試/ 改造、工藝準備和生産。
評審---對各要素進行風險評估,以決定閥是否打開,是否進入下一階段。
啟動質量目标—反映該階段總體質量狀況,用于判斷是否可進入下一階段生産,可包括單一問題清單中問題的關閉率,物料準備,制造工藝準備和制造質量水平等。
4.0 責任
4.1 質量部經理負責确定質量閥實施計劃和組織。
4.2 質量部和生産車間負責對各開發啟動階段的制造過程中的質量進行監督和改進。
4.3質量部負責協調各相關部門在各階段實施問題解決及不斷改進。
5.0 規定
5.1 SGM東嶽動力總成新産品開發,啟動,升級和年型更改等各階段可設置以下質量閥(如必需):Gamma 質量閥;預試生産質量閥;試生産質量閥;SOP質量閥。(見附件一)
5.2 根據各階段的不同目的,在進入後一階段前,前一階段所有的質量問題都應解決或有相應的整改計劃。
GAMMA---采用零件供應商提供的樣件,在生産線上進行樣機試裝,并裝車進行綜合認證,對産品設計進行驗證的工程樣機制造階段。
預試生産---在産品進入可銷售階段之前對所有零部件及各區域制造工藝進行驗證。
試生産---驗證制造與裝配的工藝能力及工藝穩定性。
SOP---評審早期生産的産品質量水平。
5.3 根據生産啟動計劃設定質量閥。每階段質量閥由制造就緒評審和發運評審兩部分組成。在每次質量閥會議上評審該階段的所有質量問題都應解決或有具體人員負責的遏制措施。
5.4 制造過程由項目執行小組負責協調相應生産車間按規定要求完成。制造中發現的質量問題在開閥應至少已得到控制,并有具體人負責的反應計劃。
5.5質量閥評審會議由質量經理組織實施,由項目經理和各相關負責人員向總經理或其授權人等彙報本階段的産品/樣機質量狀況及生産準備情況,由質量閥評審小組決定是否可以開啟質量閥進入後一階段。
5.6 在正式的質量閥評審中,各區域負責人需要彙報相應的質量閥報告文檔,解釋其當前狀況。對于質量閥先期評審中狀态為綠色的要素,若無疑問,則無需詳細的解釋(所有的要素彙報文檔都必須完成并存檔)。初評為黃色或紅色的要素必須有詳細的說明及解決方案。經過評審,質量閥決策人将确定是否有必要更新初評的結果,由項目質量工程師記錄所做的決定。
5.7 與所有的動力總成項目評審定義相同,質量閥要素評審結果定義如下:
綠色-- 确信會達到目标
黃色-- 有風險,但有相應對策以确保達到目标
紅色 -- 高風險,無相應措施以确保達到目标
NA -- PET已經決定此項目不适用
确定質量閥要素的評審結果時應考慮相應的風險程度及下列問題:
計劃狀态,工作是否達到要求,後備計劃是否充分,對制造及項目時間進度的影響,要求跟蹤的程度,需要那些額外的資源。
5.8 每次質量閥活動的最終評價結果為三類(參見 附件二):
· 開啟/通過
· 開啟/存在風險
· 關閉/失敗
各質量閥要素審核應基于附件三。
5.9 質量閥評審過程中,項目質量經理/質量系統經理應記錄所有問題以進行跟蹤。項目質量經理/質量系統經理應在質量閥評審後發布正式的評審結果。
6.0 其他适用資料/備注
PTQ 三級文件
7.0 存檔文件
質量閥評審會議文件—質量部
8.0 附件
附件一:上海通用東嶽動力總成有限公司質量閥流程圖
附件二:上海通用東嶽動力總成質量閥矩陣圖指南
附件三:上海通用東嶽動力總成質量閥評審最終開啟原則
附件四:上海通用東嶽動力總成質量閥評審準則
附件五:上海通用東嶽動力總成質量閥評審各階段目标
9.0 最新更改彙總
無
1、質量閥評審1#-KICK OFF
2、質量閥評審2#-TOOLING
3、質量閥評審3#-OTS
4、質量閥評審4#-PPV
5、質量閥評審5#-NS
6、質量閥評審6#-PPAP
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