近期,廣州市康立明生物科技有限責任公司(以下簡稱康立明生物)自主研發的長安心®順利完成了在歐盟主管當局的登記備案,并獲得由歐盟授權代表簽發的IVD通知證書,取得了進入歐盟市場的銷售通行證。
據了解,“CE”标志是一種安全認證标志,被視為制造商打開并進入歐洲市場及産品自由流通的護照。在歐盟市場上,“CE”标志屬強制性認證标志,無論是歐盟内部企業生産的産品,還是其他國家生産的産品,要想在歐盟市場上自由流通,都必須加貼“CE”标志,以表明産品符合歐盟指令及其适用的協調标準的基本要求。
2. 人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法) MethylationDetection Kit for Human SDC2 Gene (Real Time PCR)(CatalogueNumber: Cat.#KLM-3001)
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