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頭孢呋辛酯片是第幾批國家集采

圖文更新时间:2024-11-25 00:03:16

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精彩内容

3月28日，白雲山發布公告稱，其控股子公司廣州白雲山天心制藥股份有限公司（簡稱：天心藥業）收到國家藥監局頒發的關于頭孢呋辛酯片（商品名：司佩定，規格0.25g）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一緻性評價。在此之前，成都倍特藥業、國藥緻君、珠海聯邦制藥、蘇州中化四家已過評。

藥品的基本情況

頭孢呋辛酯片是第幾批國家集采（17億品種競争激烈）1

司佩定2002年上市，并于2018年5月16日向國家藥監局遞交一緻性評價申請，2018年6月8日獲得受理。頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類抗生素，是頭孢呋辛的口服前體藥物，主要适用于敏感細菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染等。頭孢呋辛酯片屬于國家醫保目錄藥品。

中國公立醫療機構終端頭孢呋辛酯片劑銷售情況（單位：萬元）

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據米内網數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端頭孢呋辛酯片劑銷售額超過17億元。目前已于國内上市的頭孢呋辛酯片還包括英國葛蘭素史克集團西力欣（250mg）、深圳緻君制藥有限公司達力新（125mg、250mg）等。

2017年中國公立醫療機構終端頭孢呋辛酯片劑TOP20品牌格局

頭孢呋辛酯片是第幾批國家集采（17億品種競争激烈）3

截至公告日，天心藥業針對該藥品一緻性評價已投入研發費用約900萬元。2018年度天心藥業該藥品的銷售收入為4,654.08萬元，約占天心藥業2018年度的營業收入的3.35%。

白雲山表示，天心藥業的頭孢呋辛酯片通過仿制藥一緻性評價，有利于提升該藥品的市場競争力，同時為天心藥業後續産品開展仿制藥一緻性評價工作積累了經驗。

米内網白羽整理

資料來源：上市公司公告、米内網數據庫

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