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替羅非班注射液一緻性評價

生活 更新时间:2024-07-23 00:28:10

替羅非班注射液一緻性評價?新京報訊(記者 張秀蘭)5月6日,海思科對外公告,全資子公司遼甯海思科産品中/長鍊脂肪乳注射液(C6-24)通過一緻性評價,成為該品種國内首家過評企業,下面我們就來聊聊關于替羅非班注射液一緻性評價?接下來我們就一起去了解一下吧!

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替羅非班注射液一緻性評價

新京報訊(記者 張秀蘭)5月6日,海思科對外公告,全資子公司遼甯海思科産品中/長鍊脂肪乳注射液(C6-24)通過一緻性評價,成為該品種國内首家過評企業。

中/長鍊脂肪乳注射液(C6-24)系由大豆油和中鍊甘油三酸酯經乳化制成的滅菌乳狀溶液,屬于腸外營養藥,能量補充劑。該藥品通過外周靜脈或中心靜脈輸入,用于需要接受胃腸外營養和/或必需脂肪酸缺乏的患者。脂肪乳根據碳鍊的大小分為短鍊(C2~C4),中鍊(C6~C12)和長鍊(>C12)。通過胃腸外營養,長鍊甘油三酸酯(LCT)和可快速轉換的中鍊甘油三酸酯(MCT)可滿足機體能量的需要,其中長鍊甘油三酸酯(LCT)還可保證必需脂肪酸的需要。中鍊甘油三酸酯(MCT)分子量小,在代謝時進入線粒體不需要肉毒堿攜帶,氧化快而徹底,能以輔酶A和酮體的形式供能,中鍊脂肪酸不易于再酯化,發揮作用完全。因此,中/長鍊脂肪乳不僅具有長鍊脂肪乳的優點,同時它進一步改善了脂肪乳的代謝,對有脂代謝障礙的病人尤其有利。

中/長鍊脂肪乳注射液原研産品為費森尤斯卡比持有的Lipovenös® MCT,最早于1995年12月在德國批準上市。米内網數據顯示,中長鍊脂肪乳(C6-24)共有包括遼甯海思科在内的國内9家制藥企業銷售,在城市公立及縣級公立醫院2019年銷售額近16億元,2020年上半年銷售額超過7億元。其中,中長鍊脂肪乳(C6-24)全部由費森尤斯卡比銷售,2019年銷售額超過4億元,2020年上半年銷售額約1.87億元。

校對 李項玲

來源:新京報

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