1月20日,13歲的甜甜(化名)在蘭州市城關區雁南街道天慶嘉園社區衛生服務站接種了國産二價宮頸癌疫苗(HPV疫苗)馨可甯®,成為甘肅省 9-14 歲齡段接種這一國産宮頸癌疫苗的第一人。
據悉,馨可甯®是完全由我國自主知識産權、自主生産的宮頸癌疫苗,它的出現打破了進口宮頸癌疫苗在我國壟斷的局面。這一“國貨之光”自2020年11月1日起,已陸續在甘肅省28個區縣上市。
預防宮頸癌,越早越小越好
甘肅省是宮頸癌的高發地區。“84.5% 以上的宮頸癌都由 HPV16 和 HPV18 這兩種高危型病毒感染引起的。”雁南街道天慶嘉園社區衛生服務站資深接種醫生張玲表示,接種HPV疫苗也就是我們俗稱的宮頸癌疫苗,可以幫助人體産生相應的抗體,預防HPV感染,阻斷由此引發的宮頸病變。
“世界衛生組織(WHO)發布了《加速消除宮頸癌全球戰略》,要求到2030年,全球 90% 的女孩要在 15 歲之前完成宮頸癌疫苗的接種,而目前,我國 9-14 歲女孩接種率還不足1%。”張玲表示,根據研究和國内外指南推薦,宮頸癌疫苗接種最佳的人群是 9-14 歲女孩,15-45 歲的女性同樣也有必要接種。張玲醫生提醒廣大市民朋友,宮頸癌疫苗的價數增加并不意味着預防宮頸癌效果的提升,選擇疫苗不能一味的追求高價數,建議接種疫苗不能等,能打到的才是好疫苗,越早越小接種效果越好。
國産宮頸癌疫苗上市,國際品質、意義重大
據記者了解,這支國産宮頸癌疫苗是由廈門大學、廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司曆時18年共同研制。宮頸癌疫苗多中心三期臨床試驗于2012年開始,由中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任喬友林團隊負責。實驗結果表明,國産疫苗在9至45歲女性中安全性和免疫原性良好;在18至45歲女性中,國産疫苗與國外疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關癌前病變以及持續性感染的效力。
中國醫學科學院腫瘤醫院趙方輝教授認為國産宮頸癌疫苗擁有國際品質,它的上市對我國和全球都意義重大。“國産疫苗的上市,不僅僅是對中國女性是個好消息,對全世界的女性都是一個福音……
團隊從2012年開始,利用了七、八年的時間,共同完成了三期臨床的注冊試驗。我們在做的過程中,都是參照着國際标準來進行的臨床試驗設計,包括執行的過程中也是完全參考國際标準進行的,近8000的女性完成的臨床試驗,和國外進口疫苗等同,但價格至少減半,甚至更多。本土化的技術産品研發突破,對我們國家未來的使用、推廣,甚至包括納入國家的免疫規劃都提供了非常好的、最基本的支撐。”此外,馨可甯®是國内首支接種程序優化、9-14 歲的孩子隻需打2針的宮頸癌疫苗,而且覆蓋年齡範圍廣泛,9-45 歲均可接種。
國産疫苗每針356.5元,建議9~14歲女性盡早接種
HPV病毒主要通過性接觸傳播,我國女性感染HPV的年齡有兩個高峰區間:15至24歲、40至44歲。張玲介紹,世界衛生組織推薦9至14歲完成接種,建議各種疫苗在适齡人群中盡早接種。
作為二類疫苗,宮頸癌疫苗需要接種者自費。此次在甘肅上市的國産宮頸癌疫苗,價格為356.5元/針,比進口同類疫苗便宜了将近一半,而且9至14歲隻需要接種兩針,總花費713元;15至45歲女性接種三針,總花費1069.5元。
目前廈門萬泰的國産二價宮頸癌疫苗馨可甯®在甘肅省已經落地,需要接種的市民可到居住地所屬的社區衛生服務中心或者衛生院進行咨詢、預約接種。
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