主要成分
本品主要成份為阿達帕林。
性狀
本品為白色半透明凝膠。
适應病症
本品用于粉刺、丘疹和膿疱為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療,亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
規格
0.1%(30g:30mg)。
用法用量
1、本品每天一次,睡前清潔患處并待幹燥後使用,塗一薄層于皮膚患處。
2、對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者,當證實患者已恢複對阿達帕林的耐受時可恢複用藥次數。
3、請勿使用可導緻粉刺産生和有收縮性的化妝品。
不良反應
1、本品在最初治療的2-4周裡最常見的不良反應為紅斑、幹燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛在程度上多為輕、中度。
2、較少發生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不适的燒灼和刺痛。
3、極少發生的不良反應包括:痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。
4、如不良反應嚴重,應減少用藥次數或停藥。
注意事項
1、如果産生過敏或嚴重的刺激反應,應停止用藥。
2、确定局部刺激反應程度後,患者可在醫生指導下減少用藥。
3、在使用本品期間,如果暴露在日光下,包括發出紫外線的太陽燈,應将劑量降低到最小用量。
4、對于經常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者,在戶外鍛煉時應特别注意。
5、當在陽光下是不可避免時,建議在治療區域上使用防曬産品和保護服;當氣候極端異常時,如有大風或寒冷,對接受本品治療的患者也可能産生刺激性。
6、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜組織,本品不應用在刀傷、擦傷濕疹或曬傷的皮膚上,亦不得應用于十分嚴重的痤瘡患者,或患有濕疹樣的皮膚創面。當用其它維生素A酸類藥物或使用“蠟質”脫毛方法時,應避免使用本品進行治療。
7、孕婦及哺乳期婦女用藥:
(1)目前尚無有關本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。
(2)目前尚不知本品是否随乳汁分泌。因許多藥物随乳汁分泌,建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心,請勿塗抹于胸部。
8、兒童用藥:在12歲以下兒科患者中,其安全性和有效性尚未确。
9、老年用藥:臨床試驗中,受試者年齡均在12-30歲之間,因此尚不明确65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。
10、藥物過量:本品僅供皮膚外用。過量應用并不會獲得更快或更好的療效,且可出現顯著的發紅、脫屑或皮膚不适。
禁忌
對阿達帕林或凝膠賦形劑中的任何組份過敏者禁用。
藥物相互作用
1、目前尚未發現本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品間存在相互作用,但不應同時使用其它有相似作用機制的維生素A酸類藥物或其它藥物。
2、阿達帕林的化學結構穩定,在空氣和日光下不易分解。廣泛的動物和人體研究未發現光毒性,使用本品時應避免過量日曬和紫外線照射。阿達帕林的透皮吸收很低,因而不可能發生與系統用藥的相互作用。沒有證據表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用本品的影響。
3、本品可能有輕微的局部刺激作用,當與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質同時使用時可導緻額外的刺激反應。因此,清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅黴素(濃度<4%)、磷酸氯林可黴素(1%)溶液或過氧化苯甲酰水性凝膠(濃度<10%),晚上使用本品時,可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的産生。
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