一開售就被秒空、永遠在排隊的路上,
這年頭,為了能接種HPV疫苗,
廣西的小仙女們可沒少想辦法。
今天,好消息來了。
近日,國家藥監局批準首個
國産雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)
(商品名:馨可甯)的上市注冊申請。
該藥是首家獲批的國産人乳頭瘤病毒疫苗,适用于9-45歲女性。國家藥監局稱:“本品的獲批上市将進一步滿足公衆需求,提高産品的可及性。”
國産雙價疫苗定價329元/支
适用于9-45歲女性
據了解,目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分别是
英國葛蘭素史克公司生産的針對HPV16、18型的二價疫苗,
美國默沙東公司生産的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗,
美國默沙東公司生産的針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
而此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗系國内首家申報生産的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創制專項支持。
據廈門萬泰消息,馨可甯的定價為329元/支,9-14歲女性隻需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該産品目前正準備投産。
據悉,國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,将其納入優先審評品種,加快批準其上市注冊申請。
“本品的獲批上市将進一步滿足公衆需求,提高産品的可及性。”國家藥監局稱。
HPV疫苗市場存在10億支缺口
有人排着排着就超齡了
排過疫苗的妹子們都知道,市場上永遠是供不應求。
據統計,從2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支,年需求量在1億支,且需求日益增加。
中國食品藥品檢定研究院數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支,2018年為700萬支,2019年1-11月為870萬支。
按照3.56億适齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支。
不過,等到這次國産HPV疫苗上線,
相信很多人都能打上了。
最後,對于HPV疫苗,小編整理了部分大家關心的問題——
Q: 一定就要打九價疫苗嗎?
并不是的!
對于國人來說單單預防宮頸癌
其實打二價和四價疫苗就夠了
當然九價疫苗确實覆蓋率廣、
保護率更高一些
Q: 月經期、妊娠期、哺乳期,可以接種嗎?
月經期非禁忌,但不推薦妊娠期接種疫苗,
也不推薦疫苗接種前常規進行妊娠檢測。
Q: 打第一針後懷孕了,會不會對孩子有影響?
妊娠期間無意接種了HPV疫苗,
無需進行流産,可繼續妊娠。
Q: 打了第一針後懷孕了,後面兩針還能不能接着打?
如果疫苗接種開始後發現接種者妊娠,
建議後面兩針先暫緩接種,等分娩後再完成,
但不需要重新開始新的流程,
隻需接種剩餘未接種的針劑。
哺乳期可以接種HPV疫苗,
因為滅活疫苗不影響母乳喂養的安全性。
Q: 疫苗保護效力能維持多久?
美國疾控中心的數據是6年,
而且保護效果并不随着時間的推移而減弱。
6年的數據主要是因為該疫苗上市才8年,
是否有更長的保護期,隻有留給時間來回答。
Q:HPV疫苗副作用大嗎?
HPV疫苗的常見副作用包括:
發生注射部位疼痛、發紅或腫脹;
發熱;頭痛或感到疲倦;惡心;
肌肉或關節疼痛,以上症狀都是輕微的。
而國外報道的一些有關HPV疫苗副作用
而造成癱瘓等嚴重後果的病例,是罕見現象。
Q:接種後需要注意什麼?
接種後可能會出現不良反應:
發熱(一般為小于39度的低熱)、疲勞、
頭痛、肌肉痛、惡心、嘔吐、咳嗽、腹瀉,
比較少見還有皮疹、荨麻疹;
局部不良反應:
疼痛、局部水腫、紅斑、硬結、瘙癢。
如果接種後不良反應表現符合超敏反應,
後續接種需要慎重或終止。
Q:接種後還需要常規進行宮頸癌篩查嗎?
醫學界至今也隻認為90%以上的宮頸癌
是由于感染了HPV引起的,還有一部分
宮頸癌可能是别的因素引起的。
因此即使接種了HPV疫苗,婦女同胞們也應該
按照正規的宮頸癌篩查策略,定期接受宮頸癌篩查。
值得關注的是
宮頸癌疫苗為自費項目
疫苗接種并沒有戶籍要求
所有人都可前往進行接種
| 來源:央視新聞、新浪微博
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