最近，“假疫苗”事件讓很多家長憂心慌慌。但其實危險的遠遠不隻是疫苗，我們平時用到的這9種中藥注射劑，危險性都不比“假疫苗”低，而且都是兒童禁用的！

近日，國家藥品監督管理局對“血塞通注射劑和血栓通注射劑”增加警示語，其中明确表明【兒童禁用】，并增加過敏性休克不良反應警示語。①

而且剛剛不久前，曾是“兒童明星藥”的丹參注射劑被叫停，禁用于嬰幼兒！你要知道，目前仍在生産丹參注射劑年産量1000萬支！！

所以，危險的不隻是疫苗！

健康中國攝影大賽 曹俊 攝

危險的不隻是假疫苗

從2018年5月以來，國家藥監局已修改了9個中藥注射用液的說明書。

什麼是中藥注射液？中藥注射液就是依據中醫藥理論，使用現代科學技術，從中藥中提取出有效物質，然後制成的注射液。但中醫理論從來沒有注射的概念，也從來沒有将藥品直接注入人體的理論基礎和實踐經驗，中醫理論完全不能解釋藥物注射的機理。

在一般人的印象裡，中藥就是苦苦的湯藥，還有藥丸膏劑，但是對中藥能不能注射到體内，大家都沒有想過這個問題。中藥的發展過程中，是沒有注射這個概念的，中藥注射是中西結合下的産物。

中藥注射劑不良事件頻發

中藥注射劑的關注，應該是禍起“2006年魚腥草注射液事件”。

當時，因魚腥草注射液導緻的嚴重不良反應甚至死亡事件頻發，2006年4月，湖北一3歲小孩在靜脈滴注魚腥草注射液後死亡，而在此前剛剛不久前已有多個兒童/成人注魚腥草注射液後死亡。

因此，國家藥監局發布暫停使用魚腥草等7個注射劑的通告。據當時統計，截止2006年4月，國家藥品不良反應檢測中心共收到魚腥草注射液不良反應報告222例。

遺憾的是，這個禁令是用生命換來的。

令人更為震驚的是，在2017年藥品不良反應/事件報告中，中藥引起的嚴重不良反應，約有1.7萬餘起。而在這1.7萬餘起案例中，靜脈注射給藥占84.1%，其他注射給藥占1.0%。②

不良反應為什麼那麼多?

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1. 中藥注射劑是“時代特色産物”。中藥自古以來并沒有注射用的劑型，中藥的給藥途徑主要是口服的方劑或者成藥，同時還有外敷和針灸等，注射劑從來不是中藥一直以來的給藥方式。

2. 中藥注射劑并有經過正常的藥物研發流程。

3. 中藥注射劑的高不良反應率是由藥材質量、輔料、藥物成分、生産工藝、質量把控等一系列問題導緻的。③

這9種注射劑，兒童禁用

1. 柴胡注射劑

主要功效：用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發熱。

說明書修改：【禁忌】項目中須注明“兒童禁用”。④

2. 雙黃連注射劑

主要功效：治療發熱、咳嗽、咽痛等

說明書修改：【禁忌】項中須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”，并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。

3. 丹參注射液

主要功效：活血化瘀，通脈養心，多用于冠心病胸悶，心絞痛。

說明書修改：【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”。

4. 複方蒲公英注射液

主要功效：清熱解毒，疏風止咳。用于風熱感冒，肺熱咳嗽。

說明書修改：【禁忌】項下增加 “新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。

5. 清開靈注射液

主要功效： 清熱解毒，鎮靜安神。

說明書修改：【禁忌】項增加 “新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。

6. 參麥注射液

主要功效：治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少症。

說明書修改：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”老人、兒童等特殊人群被建議“應慎重使用”。

7. 天麻素注射劑

主要功效：用于神經衰弱、神經衰弱綜合征及偏頭痛、三叉神經痛等血管神經性頭痛，也可用于腦外傷性綜合征、眩暈症等。

說明書修改：【禁忌】項目中須注明“兒童慎用”。④

8. 注射用益氣複脈

主要功效：清熱解毒，鎮靜安神之功效。主治外感風熱時毒，火毒内盛所緻的高熱不退，煩躁不安，咽喉腫痛。

說明書修改：【注意事項】項增加“高齡老人和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用”。

9. 血塞通注射劑

主要功效：用于中風偏癱、瘀血阻絡證;動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網膜中央靜脈阻塞等。

說明書修改：【禁忌】項應增加：“兒童禁用”。

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參考資料：

①國家藥品監督管理局官方網站

②國家藥品不良反應監測年度報告（2017年）[EB/OL]. [2018].

③.孫世光. 中國已上市中藥注射劑品種分析報告[J]. 中國醫院藥學雜志，2015，35（5）：369-374.

④健康時報網《危險的不隻疫苗，還有這9種中藥注射劑》

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值班主任：楊小明 本期編輯：魯洋

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