9月14日，國家組織高值耗材集中帶量采購“第二槍”人工關節在天津正式開标。本次采購産品為初次置換人工全髋關節和初次置換人工全膝關節，共有49家企業獲得參與集采資格，進口品牌有捷邁、強生、施樂輝、史賽克、貝朗等，國産品牌有愛康醫療、春立醫療、威高骨科、大博醫療、微創醫療等。

愛康、威高全線中标，進口巨頭低價競标，平均降幅80%

據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪介紹，此次拟中選的人工關節産品價格從平均3萬元降到1萬塊以内，降幅達到80%以上。此次髋、膝關節産品首年意向采購量共54萬套，按2020年采購價計算，采購金額約200億元。執行集采價格後，整個市場終端規模将大幅縮水。

全場最低價出自天津康爾諾科技有限公司的合金—聚乙烯類髋關節産品，為1788元（1個髋臼螺釘450元，伴随服務50元）；次低報價為上海晟實醫療器械科技的合金-聚乙烯髋關節産品，為1970元（1個髋臼螺釘60元，伴随服務200元）。其他多數企業的報價區間集中在6000元至8000元之間。

*報價數據以官方文件為準

在伴随服務上，外資施樂輝與強生報出50元低價，而其他廠商報價均在100、150和200元三個檔位，鮮少有企業報出400元的價格。

從中選情況來看，國産企業愛康、威高全線中标，進口企業降價意願也明顯提升，史賽克甚至在合金-聚乙烯類髋關節産品系統中報出最低價。

國産進口旗鼓相當，集采助推關節國産化

骨科關節國産化程度較低，市場主要被強生、捷邁邦美、史賽克及施樂輝等國際巨頭所占據。對于國産企業而言，借助這次集采，有望擴大其在國内的市場份額。

在《最新：關節國采9月14日正式開标，市場格局大變天》文章中，我們也提到從A組首年意向采購量來看，國産與進口在髋關節需求數量相當，其中國産為123424個，進口為123680個。

A組各産品系統國産進口首年意向采購量（個）

從中選結果來看，一共有44家企業的産品中選（部分中選企業清單見文末附錄），其中國内生産企業30家，進口企業14家，國産與進口預計分配量差距明顯縮小，國産關節企業已逐漸占領更多市場份額。

醫械彙藍皮書數據顯示，目前國内關節領域的國産化率約為35%，通過集采的開展，預計國産化将達60%-80%。

中标不是終點，供應環節更是重點

此前冠脈支架集采部分緊缺引發市場關注，業内人士表示或因為醫院少報量導緻。同樣的問題，在關節報量中也有體現。人工關節集采髋關節三個系列總采購量為30.6萬個，膝關節采購量23.2萬個，共計53.8萬個，比業内預估總數要少很多。

一位天津醫藥采購中心負責人解釋，業界預估的數據是以2019年的使用量為基礎，按每年12%的市場增速測算的。但醫院是根據2020年實際使用量上報的，因為新冠疫情，醫院大概有四個月沒怎麼做手術，所以比預估少。

“如果2022年疫情控制的好，實際的需求量有可能會達到100萬，比現在的需求量翻一倍。”上述天津采購中心負責人預測。

為應對變數，此次競标所有企業都要申報在中國市場的最大産能，以保障後續的供應。

同時，在醫保局推動下，關節集采開展後，醫用耗材登記系統将上線。按要求，企業要實時向國家組織聯采辦報送中選人工關節的庫存數量、供應量流向、醫療機構入庫數量等信息，還将統計人工關節的翻修率、不良反應等數據。

集采外，創新持續加碼

在積極降價參與集采這一紅海市場的競争外，骨科企業創新動力強勁。

威高骨科表示，“公司在關節領域的創新包括多個方向，如産品線擴充（翻修髋關節、翻修膝關節、單髁、肩關節、踝關節等），新材料新工藝産品的開發（陶瓷膝關節、碳纖維peek初次腫瘤關節等），以及3D打印産品（腫瘤定制、初次定制）和骨科手術機器人等，以此來擴大骨科醫療器械的護城河。”

而作為國内唯一一家擁有3D打印定制化産品注冊證的公司，愛康醫療表示“我們擁有5個3D打印産品定制化注冊證，在翻修和重建手術中具有很強的優勢，且我國關節翻修市場處于上升期。此次集采後，醫生将更加專注于複雜病例的處理，未來這一領域的需求量會增加。”

進口企業強生也表示，“集采之下可能會引發産品價格戰，但進口廠商一定打不過國産品牌。因此，強生的應對策略是大力發展骨手術科機器人，而相關耗材也可以通過該機器人進行搭配銷售。”

總的來說，關節國采帶來的市場影響還是較為積極，集采涉及到的關節上市公司愛康醫療、春立醫療、威骨高科、大博醫療股價今日漲幅均超過10%。下一步國家高值耗材集采已放出信号，或将在骨科脊柱領域展開，我們将持續關注。

附錄、部分中選結果如下（具體以官方文件為準）

來源：Eshare醫械彙

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