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ivd檢測試劑盒行業标準

圖文 更新时间:2025-05-08 02:12:41

檢驗試劑陽光挂網集采,是未來體外診斷行業的大趨勢,各省将逐步實現陽光挂網、價格透明、在線交易、實時監管。最終有可能是全國完成互聯互通。

1、安徽

安徽檢驗試劑集采,是國内體外診斷行業繼新冠試劑帶量,走向常規試劑帶量的“橋頭堡”。

目前,安徽省已正式開啟帶量聯動價執行階段,未來其它常規産品大概率也将進入帶量集采模式。國慶前醫保局主持了相關會議,紀委列席。提出在今年年底前把生化、血球等項目一并納入集采。

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2、四川

四川今年正式開啟了檢驗試劑五省 四川最低價聯動模式,要求所有産品必須挂網,線上訂貨、統一結算,明年全省所有醫院全部執行。目前處于常态化增補階段和省直管醫院線上訂貨執行階段。

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3、山東

山東同樣是開展挂網模式,涉及所有體外診斷試劑,體外診斷試劑申報需進行報價申報,分為銷售過和未銷售過。

第一種:銷售過。申報的價格應是本産品全國現行省級挂網最低價,進入挂網目錄。

第二種:未銷售過。無省級價格信息的産品企業自行申報價格,進備選庫,供醫療機構采購議價時參考。

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4、河南

河南堅持全省一個平台,理順醫用耗材價格體系,構建公開透明、應采盡采的醫用耗材陽光采購體系(堅持網上采購,杜絕網下采購)。

關于挂網價格要求:同一診療目的、同一方法學的同種體外診斷試劑中,價格不高于我省醫藥采購平台現行挂網最低價且為本産品全國最低價的體外診斷試劑。

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5、河北

已挂網的耗材産品,醫療機構必須在平台線上采購,嚴禁線下交易;原采購價格低于挂網價的,醫療機構可按原價格采購;申投訴未解決或正在公示的未挂網産品,醫療機構可按原渠道采購,确保臨床使用不間斷。

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6、江蘇

江蘇目前基本上已經全部執行體外診斷試劑省标,原來的12個地市标都已經轉到省标平台,除了南京還有單獨平台。不過,江蘇在省标執行方面還是有些自己的特色,主要是新産品要求集齊省内10家二甲醫院才能有省平台編碼的規定。和四川等挂網平台還是不一樣。

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7、廣東

要求:支持有條件的地區探索以區域聯盟、醫聯體、醫共體、醫院聯合等方式開展集團采購。各采購平台可采取競價、議價、挂網或談判等方式開展采購。

此前,廣東省醫療保障局《關于推進藥品和醫用耗材集團采購的指導意見》再次公開征求意見的公示指出,除省第三方藥品電子交易平台(以下簡稱“省平台”)以及省政府授權廣州、深圳市建立的藥品、醫用耗材采購平台外,未經省政府批準,不再新設采購平台。

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8、廣西

已上線陽光挂網采購平台,處于老平台挂網。目前已經執行到第四批配送企業明名單确認階段。

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9、重慶

重慶已經執行挂網、價格聯動、線上訂單很多年,目前主要是企業進行日常維護。重慶沒有和四川一樣進行聯動,主要是省内交易參考價聯動。

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10、江西

江西目前也處于挂網階段,近期已發表最近一期醫用耗材動态報名産品公布表。

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11、甘肅

甘肅檢驗試劑挂網已經常态化運行。

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12、吉林

吉林也早已開展檢驗試劑挂網模式。

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13、青海

青海同樣執行檢驗試劑挂網采購模式,近期已公示青海省公立醫療機構體外診斷檢驗試劑挂網采購企業申報信息。

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14、遼甯

遼甯檢驗試劑是按市執行,目前已經有三個市開始執行了。


其它省份

其餘沒整理的省、直轄市基本上都上線了陽光采購平台,關于檢驗試劑挂網集采的進度不一,大部分省市還處于藥品及耗材挂網集采階段。

如有遺漏,歡迎補充!

省标和集采、帶量各有千秋,目前主流趨勢還是走挂網集采,線上配送交易一體化。對于挂網集采,根據四川、河南、山東等省的挂網集采政策來看,都要求了聯動價和納入信用評價。

就目前環境來看,體外診斷行業不管是未來國産替代空間和前景,對比藥品帶量品種來說,空間還是很大,尤其是有些細分市場,不容易被集采的小衆領域。

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