澎湃新聞高級記者 陳斯斯

11月8日，在第三屆進博會上，跨國藥企輝瑞對外宣布，由其生産研發的特應性皮炎創新藥“舒坦明”正式在中國國内上市。

輝瑞方面表示，“舒坦明”是首個進入臨床急需境外新藥名單的皮膚科外用藥，也是國内第一個且唯一獲批用于特應性皮炎的外用PDE-4抑制劑，适用于2歲及以上兒童和成人輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。此次上市填補了中國兒童和成人特應性皮炎未被滿足的治療需求，開啟了特應性皮炎治療的新篇章。

早在在第二屆進博會上，輝瑞就首次展示治療輕中度特應性皮炎的、非激素類創新小分子外用處方藥“舒坦明”。經各方努力推動，在不到一年的時間内，這一藥物通過快速審評審批進入中國，在今年進博會期間正式宣布上市。

跨國藥企輝瑞在第三屆進博會上正式宣布由其生産研發的特應性皮炎創新藥“舒坦明”正式在中國國内上市。 參展方 供圖

時隔一年，展品變商品，“舒坦明”成功進入中國市場，這得益于國家藥品監督管理局鼓勵藥品創新實行快速審評審批政策，加速創新藥的引入，并憑借進博會的大舞台，受到廣泛關注與支持，促使創新成果及時惠及更多中國患者。

特應性皮炎（以下簡稱AD）是一種慢性、複發性、炎症性皮膚病，可發生在任何年齡段，包括嬰幼兒和兒童。數據顯示，全球高達10%的成人和20%的兒童患有AD，；而在我國，随着社會經濟發展和生活方式的改變，AD患病率近10餘年來增長迅速，呈現出年齡越小發病率越高的特點，1-7歲年齡段兒童AD患病率為12.9%，1-12月的嬰兒AD患病率高達30.48%。

臨床上，特應性皮炎以反複發作的劇烈瘙癢和皮疹為主要症狀，常伴發哮喘、過敏性鼻炎、過敏性結膜炎等其他特應性疾病。由于AD易反複、病程長，患者飽受瘙癢之苦，并且瘙癢經常發生于夜間，使得患者無法入睡，長期處于睡眠不足、精神不濟的狀态，甚至可能會出現焦慮、抑郁等心理問題，對患者身體健康和生活質量造成嚴重威脅。特别是對于廣大嬰幼兒患者，AD還會不同程度的影響其成長發育、智力發育等。

上海交通大學醫學院附屬新華醫院皮膚科郭一峰教授表示：“特應性皮炎雖然難以根治，但通過正規和良好的治療及疾病管理，AD症狀能夠完全消退或顯著改善，患者可享受正常生活。然而，生活中很多患者對AD缺乏足夠重視，未能夠在早期識别治療，導緻病情加重；并且與其他疾病不同，AD是一種終身性疾病，需要進行長期有效的全程管理，有些患者存在用藥不規範、不能堅持用藥的情況，從而導緻其它并發症的發生。”

參展方表示，對于特應性皮炎，治療的目的是緩解或消除臨床症狀，消除誘發或加重因素，減少和預防複發，減少或減輕合并症，提高患者的生活質量。目前，臨床上常采用外用糖皮質激素、外用鈣調神經磷酸酶抑制劑等藥物治療，其中外用糖皮質激素被推薦為AD的一線療法，能夠在一定程度上控制病情。但因外用糖皮質激素屬于激素藥物，部分家長擔心其帶來的不良反應，心存顧慮甚至拒絕使用，為AD的治療管理帶來挑戰。

“舒坦明”在中國的正式上市，為廣大AD患者帶來新的治療選擇。

第二軍醫大學長海醫院皮膚科顧軍教授對此表示：“外用PDE-4抑制劑通過降解環磷酸腺苷，參與調控促炎性細胞因子的釋放，減少促炎症遞質的産生，從而達到控制AD炎症反應的效果。PDE-4抑制劑分子量低，容易經皮膚滲透吸收，可避免糖皮質激素的不良反應。”

責任編輯：朱奕奕

校對：劉威

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