國産hpv疫苗的價格和功能?來源：國際金融報" 國産疫苗不如進口 " 這一觀點并不正确，今天小編就來說說關于國産hpv疫苗的價格和功能?下面更多詳細答案一起來看看吧!

國産hpv疫苗的價格和功能

來源：國際金融報

" 國産疫苗不如進口 " 這一觀點并不正确。

在剛過去的周末，一條 "5 月起可預約接種國産 HPV 疫苗 " 的消息上了微博熱搜。随之而來是，"329 元 / 支的宮頸疫苗你會打嗎 " 的話題在知乎上引發熱議。

近期，廈門萬泰滄海生物技術有限公司（以下簡稱 " 萬泰滄海 "）生産的共計 9.36 萬支國産二價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可甯，Cecolin）獲國家藥品監督管理局的生物制品批簽發證明。該疫苗是首家獲批的國産人乳頭瘤病毒疫苗，适用于 9-45 歲女性。這意味着國産宮頸癌疫苗可正式進入市場流通環節。

市場缺口極大

數據顯示，全球每年宮頸癌新發病例接近 60 萬，死亡約 30 萬。在我國，宮頸癌是緻死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤。目前，中國約有 40 萬患者，每年新增 14 萬，死亡率為 11.34%。

而 HPV 疫苗是全球第一個用于預防腫瘤的疫苗。在國外，适齡女性普遍會接種 HPV 疫苗，而國内接種比例較低。在萬泰生物 HPV 疫苗正式獲批之前，全世界隻有葛蘭素史克的二價苗以及默沙東的四價和九價疫苗上市。

所謂 " 二價 "、" 四價 "、" 九價 "，其實和疫苗能預防幾個類型有關，能預防幾個類型的疫苗就叫幾價疫苗。例如，二價疫苗可以預防 16 和 18 型；四價疫苗除可預防 16 和 18 外，還可以預防 6 和 11 型；九價則可以預防九個型。但它相對覆蓋亞型更多，價格貴，且目前隻适合 16 到 26 歲接種。由于 HPV16 和 18 是最主要的高危型 HPV，因此二價疫苗已經能在很大程度上預防宮頸癌。

從 2006 年第一支 HPV 疫苗上市起，目前 HPV 疫苗累計銷售數量約 3.5 億支，年需求量在 1 億支，且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數據顯示，2017 年我國 HPV 疫苗簽發量 146 萬支，2018 年為 700 萬支，2019 年 1-11 月為 870 萬支，其中二價 HPV 疫苗簽發量達 170 萬支，四價 HPV 批簽發 440 萬支，九價 260 萬支，目前處于供不應求的狀态。按照 3.56 億适齡女性、每人 3 針計算，市場缺口超過 10 億支。

智飛生物獨家代理

當前，國内企業僅有萬泰生物的二價 HPV 已獲批上市，而智飛生物獨家代理默沙東的四價和九價 HPV 疫苗。并且，四價和九價 HPV 疫苗在我國占據主導地位，約占批簽發量的七成。

2017 年以來，默沙東的四價和九價 HPV 疫苗共批簽發 1423 萬支，對應 474 萬人份，智飛生物作為默沙東的國内獨家代理商受益不淺。2017 年到 2019 年，智飛生物營業收入分别為 13.43 億元、52.28 億元、105.87 億元，同别增長 201.06%、289.43%、102.5%。

但是，在其營業收入暴增的背後，記者注意到，該公司的毛利率卻在不斷下滑。三年期間，智飛生物的毛利率從起初的 78.54% 一路下滑至 41.94%。

針對此現象，某醫藥行業分析師在接受《國際金融報》記者采訪時表示，" 長期以來，由于國内有且僅有智飛生物一家可以銷售 HPV 疫苗，因此它在市場上并沒有競争對手，可說是躺着也可以掙錢。但現在已有國産疫苗上市，将給智飛生物代理的疫苗價格帶來沖擊，其毛利率有可能會繼續下滑。"

HPV 市場格局或生變

盡管二價疫苗僅占批簽發量的三成，萬泰生物的二價苗将給 HPV 市場帶來變動是毋庸置疑的，智飛生物顯然又迎來了一名對手。

公開資料顯示，萬泰滄海是北京萬泰生物藥業股份有限公司（以下簡稱 " 萬泰生物 "）的控股子公司。在首次公開發行中，萬泰生物預計募集資金 3.17 億元，其中 1.5 億元計劃投資到 HPV 疫苗質量體系提升及國際化項目。萬泰生物認為，該疫苗基于大腸杆菌原核表達體系生産，具有生産成本低、産能高、價格實惠等優勢，今後将成為進口産品的替代者，同時在國際市場上也具有很高的競争力。當前，萬泰生物的九價宮頸癌疫苗也在臨床階段。

華西證券分析，萬泰生物的疫苗具有四個方面的優勢，價格是其最大優勢。其每人份疫苗對應費用為 658 元，僅為 GSK 的 38%、默沙東的 17% 到 27%。此外，在接種方法上，默沙東和 GSK 的 HPV 疫苗均為三針法接種，而萬泰生物為兩針法，接種程序更簡單。在銷售渠道上，GSK 和默沙東的 HPV 疫苗重點覆蓋支付能力更強的一二線城市，而該國産疫苗将重點覆蓋三四線城市市場。在接種人群方面，9-15 歲低年齡組隻能接種二價 HPV 疫苗，相對 GSK 具有明顯優勢，有望在低年齡組搶占主要市場份額。

除了萬泰生物，據記者不完全統計，中國醫藥、沃森生物、成大生物、雙鹭藥業、神州細胞等上市公司均在積極推進 HPV 疫苗研發。其中，沃森生物發布 2020 年度第一季度報告稱，報告期末 " 上海澤潤研發項目 " 投資的 HPV 疫苗（二價）臨床研究已完成Ⅲ期臨床試驗揭盲工作，進入臨床試驗數據統計分析與臨床研究總結階段；HPV 疫苗（九價）已獲得臨床批件，達到了預訂狀态。

國産代替進口仍需時日

那麼，越來越多的企業布局是否意味着我國有望實現 HPV 疫苗的國産代替進口？疫苗企業又要怎麼做才能促進 HPV 疫苗國産代替進口的實現？

某疫苗上市公司管理人員向《國際金融報》記者介紹，" 國内有很多疫苗産品長期都是進口占主導，要想實現國産代替進口，疫苗企業必須要加大研發投入、加快研發進度。同時，在産業化方面，增強産業化投入，擴大國産産品産能産量，滿足公衆缺口。"

在大衆質疑最多的産品效果問題方面，上述人士表示，" 國産疫苗不如進口 " 這一觀點并不正确。其表示，" 在疫苗的安全性和預防效果指标上，國産疫苗的監管和評價體系很嚴，不輸于國外。世衛推薦 HPV 的臨床終點是 PI，抗持續性感染；國内要求的終點是 CIN２，癌前病變二期，這個終點中國的要求就比世衛的嚴。"

此前，對于國産疫苗和進口疫苗的問題，上海複旦大學附屬華山醫院感染科主任、上海市新冠肺炎醫療救治專家組組長張文宏提出，" 現在全球對疫苗的質量要求都是非常高的，但在同等情況下面價格是不一樣。因為國産疫苗供應鍊比較大，單位價格比較低；進口的疫苗，價位就比較高。" 但其指出，價格問題不是核心問題，" 核心的問題還是你打不打疫苗 " 的問題，他呼籲在疫苗接種點的醫生能夠妥善介紹當前可供接種的疫苗類型，讓接種者自己去選擇。

來源 國際金融報

更多精彩资讯请关注tft每日頭條，我们将持续为您更新最新资讯!