膜性腎病（MN）是成人腎病綜合征的常見病因，與免疫反應有關。目前，KDIGO指南推薦患者使用糖皮質激素-環磷酰胺方案作為一線治療。該方案可部分或完全緩解MN，利妥昔單抗也可以用于MN，并且安全性可能更好，但既往缺乏頭對頭的比較。近日，RI-CYClO随機對照試驗結果公布，對兩種治療方案的療效和安全性進行了比較。

1 試驗設計

從2012年1月到2018年12月，116名潛在參與者接受了篩查，共納入74名蛋白尿>3.5g/d的膜性腎病成人患者，環磷酰胺組和利妥昔單抗組各有37名受試者。環磷酰胺組給予糖皮質激素與環磷酰胺每隔一個月交替使用，利妥昔單抗組在第1天和第15天給予利妥昔單抗（1g）。

主要終點為12個月時蛋白尿完全緩解；其他終點包括24個月完全或部分緩解以及不良事件。

2 試驗結果

受試者的平均年齡55歲，72%為男性。平均（标準差[SD]）eGFR為84（24）m/min/1.73㎡，平均（四分位差）尿蛋白為6（4-10）g/d，平均（SD）血清蛋白為2（1）g/dl。71%的患者為1期或2期MN，46%的患者有間質纖維化和小管萎縮的迹象。

12個月時，利妥昔單抗組有6例（16％）達到完全緩解，環磷酰胺組有12例（32％）達到完全緩解（OR 0.4; 95% CI, 0.13-1.23）。利妥昔單抗組有23例（62%）達到完全或部分緩解，環磷酰胺組有27例（73％）達到完全緩解（OR 0.61; 95% CI, 0.23-1.63）。

24個月時，利妥昔單抗組的完全緩解率以及完全或部分緩解率分别為0.42（95% Cl，0.26-0.62）和0.83（95% Cl，0.65-0.95），環磷酰胺組則為0.43（95% Cl，0.65-0.95）和0.82（95% Cl，0.68-0.93）。

接受利妥昔單抗治療的患者中有19%發生嚴重不良事件，環磷酰胺組則為14%。

從以上數據來看，試驗初步發現，在膜性腎病的治療中，利妥昔單抗與糖皮質激素-環磷酰胺相比，獲益和危害無顯著差異。但是對這兩種治療方案，還需要大樣本、多中心的全球非劣效性試驗。

醫脈通編譯整理自：Scolari F, Delbarba E, Santoro D, et al. RI-CYCLO Investigators. Rituximab or Cyclophosphamide in the Treatment of Membranous Nephropathy: The RI-CYCLO Randomized Trial. J Am Soc Nephrol, 1 Mar 2021.

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